Селлсепт

Наименование: 

Селлсепт (Cellcept)


Состав


Капсулы Селлсепт выполнена из основного компонента – микофенолата мофетила и вспомогательных компонентов – кукурузного прежелатинизированного крахмала, кроскармеллозы натрия, повидона и стеарата магния. Оболочка капсулы изготовлена из желатина, диоксида титана, красителей – индигокармина, оксида железа красного и желтого. Надпись на капсуле выполнена шеллаком, гидроксидом калия и красителем – черным оксидом железа.

Таблетки Селлсепт состоят из основного лекарственного вещества – микофенолата мофетила и вспомогательных компонентов – МКЦ, повидона, стеарата магния и кроскармеллозы натрия. Оболочка таблеток состоит из гипромеллозы, гипролозы, макрогола 400, индигокармина и красного оксида железа.



Фармакологическое действие


Микофенолата мофетил (микофеноловая кислота, ММФ) – основа Селлсепта, является сильным ингибитором инозинмонофосфат дегидрогеназы, что приводит к угнетению выработки гуанозиновых нуклеотидов de novo. Цитостатическое действие препарата наиболее ярко проявляется в отношении лимфоцитов, пролиферация которых проходит непосредственно с участием пуринов de novo.

Для предупреждения отторжения Селлсепт назначают после пересадки печени, сердца или почек в комбинации с муромонабом-СД3, антитимоцитарным глобулином, кортикостероидами и циклоспорином.

Терапевтическая эффективность ММФ по показателям летальности, повторных трансплантаций и доказанного гистологического отторжения превосходит азатиоприн.



Показания к применению


Селлсепт показан для использования в комплексе с кортикостероидами и циклоспорином.

Медикамент рекомендуется принимать для профилактики отторжения и повышения выживаемости трансплантата после пересадки аллогенных почки, сердца и печени.



Способ применения


Селлсепт предназначен для перорального употребления.

Для профилактики отторжения почки лечение следует начинать в первые 72 часа после операции. Селлсепт взрослым и детям назначают по 1 г медикамента (4 капсулы или 2 таблетки) 2 р./сутки.

Для профилактики отторжения аллогенного сердца и печени лечение нужно начинать как можно раньше, не позднее 5 суток после операции. Медикамент следует принимать по 1,5 г (3 таблетки или 6 капсул) 2р./сутки.

При нейтропении (при количестве нейтрофилов менее 1300 в 1 мл. крови) лечение Селлсептом рекомендуется временно остановить до восстановления лабораторных показателей.

Пациентам с тяжелой недостаточностью работы почек нельзя употреблять свыше 3 г/сутки.



Побочные действия


Лечение Селлсептом в комбинации с кортикостероидами и циклоспорином часто сопровождается диареей, рвотой, лейкопенией, сепсисом, анемией и повышенной вероятностью развития оппортунистических инфекций.

Применение лекарственного средства может вызвать астению, присоединение инфекции, перитонит, боль в животе, спине и пояснице, отеки конечностей, асцит, лихорадку, нарушение заживления ран, головную боль, вздутие живота, грыжи, лейкоцитоз, тромбоцитопению, головокружение, экхимозы, гематурия, олигурию, гипер- или гипотонию, аритмию, бради- или тахикардию, сердечную недостаточность, перикардиальный и плевральный выпот, ацидоз, гиперволемию, инфекции мочевыводящих путей, увеличение массы тела, некроз почечных канальцев, повышение содержания холестерина, калия, глюкозы, билирубина, остаточного азота, креатинина и печеночных ферментов в крови, запор, диспепсию, стоматит, холангит, анорексию, холестатическую желтуху, гепатит, одышку, кашель, фарингит, бронхит, пневмонию, астму, ринит, ателектаз, акне, герпес, сыпь, синусит, повышенную потливость, тремор, тревогу, депрессию, спутанность сознания, сонливость, парестезию, миалгию и амблиопию.

Редко при употреблении Селлсепта развиваются кисты, отеки лица и легких, дегидратация, подагра, гриппоподобный синдром, выпадение волос, боль в области таза, шеи и уха, воспаление подкожной клетчатки, бледность кожи, сухость во рту, абсцессы, полицитемия, петехии, увеличение протромбинового и тромбопластинового времени, дизурия, гидронефроз, импотенция, отек мошонки, панцитопения, альбуминурия, недостаточность работы почек, недержание мочи, стенокардия, мерцание предсердий, тромбоз, вазодилатация, остановка сердца, обмороки, вазоспазм, тромбоз артерий, алкалоз, гиповолемия, жажда, гипокальциемия, гипогликемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гипопротеинемия, гипоксия, повышение активности гормонов щитовидной железы, гиперурикемия, гипохлоремия, гипофосфатемия, гипонатриемия, гастроэнтерит, кровотечения ЖКТ, гингивит, снижение массы тела, гиперплазия десен, кишечная непроходимость, эзофагит, мелена, дисфагия, язва желудка, поражение прямой кишки, апноэ, носовые кровотечения, икота, новообразования кожи и органов дыхания, пневмоторакс, изменение голоса, грибковый дерматит, гирсутизм, изъязвление и гипертрофия кожи, везикулезно-буллезная сыпь, судороги, эмоциональная лабильность, нейропатия, ухудшение памяти, делирий, психоз, артралгия, остеопороз, конъюнктивит, катаракта, глухота, кровоизлияния в глаза, сахарный диабет, галлюцинации, синдром Кушинга, гипотиреоз, заболевания паращитовидной железы.

Вероятность развития побочных симптомов у пациентов пожилого возраста выше, чем у детей и взрослых.



Противопоказания


Селлсепт противопоказан людям с аллергией на компоненты таблеток и капсул.

Медикамент нельзя принимать при наследственном дефиците гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансферазы.

Препарат противопоказан для использования детям с площадью поверхности тела меньше 1,5 м2 (до 14 лет). Нет данных о безопасности использования препарата детям после трансплантации печени и сердца.

Запрещено назначать лечение Селлсептом при одновременном применении азатиоприном.

С осторожностью следует принимать препарат при обострении хронических заболеваний ЖКТ.

Селлсепт с осторожностью нужно использовать при одновременном лечении такролимусом, сиролимусом и медикаментами, влияющими на печеночно-кишечную рециркуляцию.



Беременность


Беременным и кормящим грудью женщинам Селлсепт строго противопоказан.

Препарат можно принимать женщинам фертильного возраста только при использовании надежных контрацептивов.



Лекарственное взаимодействие


При одновременном употреблении ацикловира и Селлсепта у пациентов, страдающих недостаточностью работы почек, концентрация двух препаратов увеличивается.

Всасываемость Селлсепта снижается при одновременном применении с антацидными препаратами на основе алюминия и магния.

Колестирамин снижает концентрацию Селлсепта в организме на 40%.

Эффективность Селлсепта на 30–50% снижается при использовании совместно с циклоспорином А.

При употреблении Селлсепта с одним антибактериальным препаратом (триметоприм, сульфаметоксазол, норфлоксацин, метронидазол) изменения фармакологического действия не наблюдается. При использовании двух антибактериальных веществ эффективность Селлсепта снижается на 30%.

При использовании Селлсепта после трансплантации печени в комплексе с такролимусом, концентрация последнего повышается на 20%.

Рифампицин значительно снижает эффективность микофенольной кислоты. При назначении двух препаратов следует увеличить дозу Селлсепта на основе клинического эффекта.

Пробенецид повышает концентрацию Селлсепта в организме.

Фосфатсвязывающие препараты снижают биодоступность Селлсепта. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 2-х часов.

При лечении Селлсептом противопоказано введение живых вакцин.



Передозировка


Превышение рекомендуемой дозы Селлсепта проявляется усилением симптомов побочного действия.



Форма выпуска


Селлсепт выпускается в форме капсул и таблеток для перорального употребления.

Капсулы дозировкой по 250 мг микофенолата мофетила коричневого цвета с синей крышечкой, расфасованы в блистеры по 10 шт. Капсулы Селлсепт имеют надпись черного цвета с одной стороны – «CellCept 250» и «Roche» – с другой.

Таблетки дозировкой по 500 мг микофенолата мофетила бледно-лилового цвета, расфасованы в блистеры по 10 шт. Таблетки Селлсепт имеют гравировку с двух сторон – «CellCept 500» и «Roche».

Одна упаковка может содержать 100 капсул (10 блистеров) или 50 таблеток (5 блистеров).



Условия хранения


При температуре до +30 градусов Цельсия.



Синонимы


Майсепт, Майфортик, Микофенолат, Супреста.



Нозологическая классификация (МКБ-10)




Действующее вещество: 

микофенолата мофетил

АТХ: 

L04AA06

Производитель: 

Рош

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Италия.



Внимание!
Описание препарата "Селлсепт" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 2324.
Piluli - Медицина от А до Я.