Саламол-Эко

Наименование: Саламол-Эко (Salamol-Eco)


Фармакологическое действие

Саламол-Эко – бронходилатирующий препарат, оказывающий влияние на бета2-адренорецепторы. Саламол-Эко содержит сальбутамол – избирательный агонист бета2-адренорецепторов. При применении препарата отмечается стимуляция бета2-адренорецепторов гладкомышечного слоя бронхов, его расслабление и увеличение просвета бронхов. Сальбутамол при ингаляционном применении оказывают быстрый и кратковременный бронходилатирующий эффект.

Сальбутамол эффективен для купирования острых приступов бронхоспазма и в качестве поддерживающей терапии при хронических заболеваниях дыхательных путей с явлениями обструкции.

 

Фармакокинетика

Терапевтический эффект и биодоступность сальбутамола при ингаляционном использовании аэрозоля Саламол-Эко и аэрозолей с фреоном идентичны. Сальбутамол при ингаляции достигает нижних отделов легких, а также попадает в ЖКТ. После системной абсорбции сальбутамол метаболизируется в печени. После попадания в ЖКТ активное вещество подвергается пресистемному метаболизму.

Экскретируется сальбутамол преимущественно почками.

Сальбутамол не метаболизируется в тканях легких, выраженность терапевтического эффекта не зависит от сывороточных уровней.

Среднее время полувыведения сальбутамола составляет 2–7 часов, при применении ингаляционно время полувыведения увеличивается.



Показания к применению

Саламол-Эко применяют в терапии пациентов с обратимыми обструктивными заболеваниями дыхательных путей, в том числе эмфиземой легких и бронхиальной астмой, а также обструктивным бронхитом. Саламол-Эко может применяться как для купирования приступов бронхоспазма, так и для предупреждения развития приступов.

Саламол-Эко может использоваться в качестве профилактического средства у пациентов с обструктивными заболеваниями, например, бронхиальной астмой, для предупреждения бронхоспазма, ассоциированного с физической нагрузкой или контактом с аллергеном.

Саламол-Эко в комплексном лечении может применяться для продолжительного поддерживающего лечения больных с бронхиальной астмой различной тяжести.



Способ применения

Саламол-Эко применяют ингаляционно. Для купирования острых приступов и поддерживающей терапии (предупреждения развития бронхоспазма) сальбутамол рекомендуется использовать только при наличии необходимости. Постоянное применение сальбутамола может приводить к развитию толерантности и снижению бронходилатирующего эффекта.

Продолжительность использования и дозы аэрозоля Саламол-Эко назначает специалист.

Взрослым пациентам обычно рекомендуют использование минимальной разовой дозы – 100 мкг сальбутамола. При необходимости количество можно увеличить до 200 мкг сальбутамола за 1 ингаляцию. При остром приступе аэрозоль следует использовать сразу после появления симптомов бронхоспазма.

Для предупреждения развития бронхоспазма взрослым рекомендуется использование 100 мкг сальбутамола за 10–15 минут до нагрузки или контакта с аллергеном. Не следует использовать более 8 ингаляций за 24 часа.

Если пациент отмечает увеличение потребности в ингаляционных препаратах, в том числе увеличение частоты использования аэрозоля Саламол-Эко или необходимость в увеличении дозы, следует обратиться к специалисту, так как подобная ситуация свидетельствует об ухудшении течения астмы или снижении чувствительности к сальбутамолу (что требует пересмотра схемы терапии и назначения альтернативных препаратов).

Детям для купирования бронхоспазма, а также для предупреждения развития приступа астмы назначают 100 мкг сальбутамола (при первых признаках бронхоспазма или за 10–15 минут до нагрузки или контакта с аллергеном). При необходимости специалист может рекомендовать увеличение разовой дозы до 200 мкг сальбутамола. Детям не следует использовать более 4 ингаляций за 24 часа. Необходимость в увеличении частоты применения аэрозоля Саламол-Эко или дозы сальбутамола свидетельствует об ухудшении течения астмы и требует немедленной консультации специалиста.

Интервал между ингаляциями Саламол-Эко должен составлять не меньше 4 часов.

Пациентам с нарушенными функциями почек и гепатобилиарной системы не требуется коррекция дозы.

 

Техника проведения ингаляций Саламол-Эко

При проведении ингаляции пациент должен находиться в положении сидя или стоя, удерживая спину прямо. Ингалятор следует держать вертикально, аппликатором вниз, на протяжении всего времени применения (ингаляционное устройство работает только в вертикальном положении).

При первом использовании нового препарата, а также если был перерыв более 5 дней в использовании ингалятора, следует провести 2 пробных распыления в воздух для получения правильного дозирования.

Перед использованием ингалятора необходимо убедиться, что пластиковая часть ингалятора чистая (при необходимости необходимо почистить аппликатор согласно инструкции).

Ингалятор во время использования рекомендуется удерживать большим и указательным пальцем снизу и сверху баллона соответственно. Поместив ингалятор вертикально между большим и указательным пальцем, следует тщательно встряхнуть баллон (движениями вверх-вниз) и перейти к ингаляции:

  1. Сделать глубокий выдох и крепко зажать ротовой аппликатор губами.
  2. Сделать медленный вдох, во время которого нажать указательным пальцем на дно ингалятора до высвобождения 1 дозы.
  3. Вынуть ротовой аппликатор и максимально задержать дыхание (не менее чем на 10 секунд).
  4. Медленно выдохнуть.

При необходимости применения двух доз спустя 1 минуту повторить процедуру.

Сразу после применения ротовой аппликатор следует закрыть защитным колпачком.

Для предупреждения загрязнения ротового аппликатора рекомендуется проводить его очищение 1 раз в неделю или чаще (по необходимости).

Пациенты, которые ранее не применяли ингаляционные бронходилататоры, должны быть проинструктированы лечащим врачом, который также должен проверить технику использования ингалятора. При нарушении техники использования препарата Саламол-Эко возможно снижение его эффективности.

При необходимости (например, детям или истощенным пациентам) ингалятор можно удерживать двумя руками (для более простого высвобождения дозы сальбутамола), в таком случае оба указательных пальца помещаются на верхнюю часть ингалятора, а оба больших – на нижнюю.

 

Уход за ингалятором Саламол-Эко

  1. Снимите крышку аппликатора.
  2. Извлеките баллон из пластиковой части ингалятора (ни в коем случае не помещайте металлический баллон в воду).
  3. Промойте пластиковый футляр и крышку аппликатора теплой водой.
  4. Стряхните воду с пластиковой части ингалятора и дождитесь её высыхания.
  5. Верните металлический баллон на место и закройте крышку аппликатора.


Побочные действия

Во время лечения ингалятором Саламол-Эко у пациентов регистрировались следующие нежелательные явления:

  • Обмен веществ: гипокалиемия, лактоацидоз.
  • ЦНС: нарушения сна, гиперактивность у детей, галлюцинации, тремор, головная боль.
  • ССС: тахикардия, ощущение сердцебиения. В большинстве случаев тахикардия не сопровождается периферической вазодилатацией, однако в некоторых случаях отмечалось расширение периферических сосудов на фоне тахикардии. В единичных случаях при применении сальбутамола отмечалось развитие аритмии, включая экстрасистолию, суправентрикулярную тахикардию и фибрилляцию предсердий, а также ишемической болезни сердца неустановленной этиологии.
  • Дыхательная система: раздражение слизистой оболочки глотки, парадоксальный бронхоспазм.
  • ЖКТ: тошнота, раздражение слизистой оболочки рта.

Также у пациентов возможно появление реакций аллергического характера, включая гипотензию, крапивницу, отек Квинке и коллапс.

В некоторых случаях при применении аэрозоля Саламол-Эко у пациентов отмечалось появление боли в мышцах.

При использовании препарата Саламол-Эко у пациентов возможно появление парадоксального бронхоспазма сразу после ингаляции. В подобных случаях необходимо прекратить использование аэрозоля Саламол-Эко, провести повторную диагностику и назначить альтернативное лечение.



Противопоказания

Саламол-Эко не применяют в терапии пациентов с непереносимостью сальбутамола или вспомогательных компонентов препарата.

Саламол-Эко запрещено использовать при угрозе самопроизвольного аборта и преждевременных родах.

Необходимо с осторожностью использовать препарат Саламол-Эко в лечении пациентов с коронарной недостаточностью, тиреотоксикозом, артериальной гипертензией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, тахиаритмией, а также во время приема сердечных гликозидов для лечения заболеваний ССС.

Саламол-Эко с осторожностью применяют при сахарном диабете (возможно изменение уровня глюкозы в плазме).

В педиатрии Саламол-Эко используют только у пациентов от 4 лет.



Беременность

Саламол-Эко не изучался у женщин во время беременности. Нет данных о безопасности ингаляционных препаратов, содержащих то же вещество распылитель, что и Саламол-Эко, у беременных женщин. В ходе исследований на животных не было выявлено негативного влияния вещества-распылителя, которое входит в состав препарата Саламол-Эко, на течение беременности и развитие плода.

Исследования ингаляционных форм сальбутамола у беременных (на ранних сроках) свидетельствуют об отсутствии негативного влияния терапевтических доз на течение беременности и развитие плода.

Системное применение сальбутамола в последние месяцы беременности может приводить к угнетению родовой деятельности, а также изменению активности бета2-адренорецепторов у новорожденных, что может проявляться гипогликемией и тахикардией у младенцев, чьи матери получали сальбутамол. Подобное влияние теоретически не ожидается при ингаляционном использовании терапевтических доз сальбутамола.

Активный компонент Саламол-Эко проникает в грудное молоко. Не следует применять Саламол-Эко у кормящих женщин без консультации специалиста и оценки рисков для новорожденного.



Лекарственное взаимодействие

Пропранолол и прочие вещества группы бета-адреноблокаторов при сочетанном применении значительно снижают действие сальбутамола (вплоть до полного исчезновения эффекта препарата Саламол-Эко).

При одновременном использовании сальбутамола с дигоксином, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы отмечается повышение вероятности появления нежелательных реакций со стороны ССС.

Возможно развитие нежелательных эффектов при сочетанном использовании сальбутамола и галогенированных углеводородов для проведения анестезии. Пациенты должны прекратить использование аэрозоля Саламол-Эко не позже чем за 6 часов до начала анестезии с использованием галогенированных углеводородов.



Передозировка

При передозировке препарата Саламол-Эко у пациентов регистрировались тремор, головная боль, тахикардия и периферическая вазодилатация. В некоторых случаях на фоне передозировки сальбутамола отмечалось появление гипокалиемии, возбуждения и гипергликемии.

В качестве антидота при интоксикации сальбутамолом используют кардиоселективные блокаторы бета-адренорецепторов. Следует учитывать, что у пациентов с бронхоспазмом в личном анамнезе применение бета-блокаторов может быть небезопасно для жизни (использовать такие препараты следует с осторожностью и при постоянном контроле дыхательной функции).

При передозировке препарата Саламол-Эко следует контролировать уровень калия (учитывая риск гипокалиемии) и глюкозы в сыворотке крови.



Форма выпуска

Аэрозоль ингаляционный дозированный Саламол-Эко по 200 доз в баллонах, в картонной пачке 1 баллон с прибором для распыления.



Условия хранения

Саламол-Эко следует хранить вне доступа детей. Специфические температурные условия не требуются.

Срок годности – 3 года.

Запрещено замораживать препарат Саламол-Эко, а также нагревать, прокалывать и разбирать баллон (в том числе после того, как препарат в баллоне закончился).



Синонимы

Сальбутамол, Вентолин.



Состав

1 доза Саламол-Эко содержит:

Сальбутамола – 100 мкг;

Прочие компоненты: норфлуран, этанол безводный.

 

Аэрозоль не содержит фреонов.



Нозологическая классификация (МКБ-10)


Действующее вещество: сальбутамол

АТХ: R03A C02

Производитель: Teva, Нортон Ватерфорд

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Ирландия, Чешская Республика.



Дополнительно

Содержимое баллона под давлением, при охлаждении баллончика терапевтический эффект препарата Саламол-Эко снижается.

Специалист должен объяснить пациенту правильную технику использования аэрозоля Саламол-Эко. Также необходимо убедиться, что пациент верно использует препарат и сальбутамол достигает целевых участков дыхательных путей.

Терапия пациентов с бронхиальной астмой должна проходить поэтапно с обязательным контролем динамики состояния пациента и проведением функциональных тестов легких.

Пациента следует уведомить, что при возрастании потребности в препарате Саламол-Эко (необходимость увеличивать дозу или частоту применения аэрозоля для достижения необходимого эффекта) требуется консультация специалиста и коррекция схемы лечения. Изменение потребности в сальбутамоле может свидетельствовать о негативной динамике в течении бронхиальной астмы и потенциальной опасности для жизни пациента.

Пациенты с устойчивой астмой должны получать базовую терапию кортикостероидами.

Внезапная и прогрессирующая негативная динамика астмы требует увеличения дозы сальбутамола и/или назначения пероральных кортикостероидов (любые изменения схемы терапии могут проводиться только лечащим специалистом).

Пациентам с высоким риском ухудшения состояния следует ежедневно проходить проверку максимальной объемной скорости выдоха.

При необходимости продолжительного использования аэрозоля Саламол-Эко необходимы регулярные консультации специалиста.

Высокие дозы сальбутамола, в том числе применяемые для купирования острых состояний и в лечении пациентов с тяжелой формой астмы, могут приводить к развитию лактоацидоза (данное состояние проходит самостоятельно после отмены сальбутамола).

Использование симпатомиметиков может приводить к развитию нежелательных эффектов со стороны ССС, в частности в ходе постмаркетинговых исследований были получены данные о появлении ишемии миокарда при регулярном использовании сальбутамола. Пациенты с заболеваниями ССС (включая аритмию, ишемию миокарда и тяжелую форму недостаточности сердца) должны применять сальбутамол с осторожностью и обращаться за немедленной медицинской помощью при появлении боли в груди и других признаках обострения заболеваний сердца. Следует учитывать, что боль в груди и одышка могут быть обусловлены как заболеваниями респираторной системы, так и заболеваниями ССС.

Вероятность появления гипокалиемии на фоне терапии сальбутамолом увеличивается при сочетанной терапии диуретиками, стероидами и производными ксантина, а также при гипоксии.

Сальбутамол может приводить к появлению гипергликемии, что может требовать коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом. У некоторых пациентов с сахарным диабетом при использовании аэрозольной формы сальбутамола регистрировалась гипергликемия, которая не поддавалась коррекции, а также кетоацидоз. Влияние сальбутамола на уровень глюкозы усиливается при сочетанном применении глюкокортикостероидов.



Внимание!
Описание препарата "Саламол-Эко" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 465.
Piluli - Медицина от А до Я.