Розекс

Наименование: Розекс (Rozex)


Фармакологическое действие

Розекс – крем для наружного применения, содержащий метронидазол. Препарат оказывает антибактериальное и противопаразитарное действие в отношении многих возбудителей.

Препарат эффективен при воспалительных папуло-пустулезных элементах розацеа. Вероятно, помимо противомикробного действия препарат также оказывает определенный противовоспалительный эффект.

К действию метронидазола чувствительны Bacteroides fragilis, Bilophila, Bifidobacterium, Clostridium, Eubacterium, Peptostreptococcus, Fusobacterium, Prevotella, Veillonella, Porphyromonas, а также простейшие, включая Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis.

Розекс неэффективен при заболеваниях, ассоциированных с Mobiluncus, Actinomyces, Propionibacterium acnes.

 

Фармакокинетика

При наружном применении (на коже лица) уровни метронидазола в сыворотке незначительны (пиковый уровень не превышает 0,5% такового при приеме 250 мг метронидазола перорально).

После наружного применения пиковый уровень метронидазола в сыворотке регистрируется спустя 6–24 часа после нанесения.

Метронидазол создает высокие концентрации в коже и подкожной клетчатке в области нанесения.



Показания к применению

Крем Розекс применяют для наружной терапии у пациентов с розацеа.



Способ применения

Крем Розекс используют исключительно наружно. Розекс наносят тонким слоем на сухую чистую кожу. При нанесении крема следует избегать участков кожи вокруг глаз, а также избегать попадания крема на губы и слизистую оболочку носа.

Обычно крем наносят дважды в сутки.

Средний курс лечения 3–4 месяца. Учитывая эффективность препарата и общую клиническую картину, специалист может продлить курс лечения препаратом Розекс.

Если спустя несколько недель от начала применения крема Розекс не отмечается положительной динамики – крем следует отменить и подобрать другой препарат.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы, схемы терапии и продолжительности курса использования крема Розекс.

Необходимо избегать попадания крема в глаза (в том числе следует тщательно мыть руки после нанесения препарата для предупреждения случайного попадания крема в глаза при касании). Если крем Розекс попал в глаза, необходимо сразу же промыть их большим количеством чистой воды.

После нанесения крема на лицо можно использовать косметические средства, не имеющие вяжущих и комедогенных свойств.

Во время терапии необходимо избегать УФ излучения, в частности следует прятать лицо от солнца, а также отказаться от солнечных ванн и посещения солярия (УФ лучи снижают эффективность метронидазола).



Побочные действия

Во время терапии препаратом Розекс у пациентов регистрировались такие нежелательные явления:

  • Кожа: эритема, сухость и шелушение кожи, раздражение кожи, покалывание и стянутость в месте нанесения, контактный дерматит, отечность лица. У некоторых пациентов регистрировалось усиление симптомов розацеа.
  • ЦНС: парестезии, гипестезия, дисгевзия.
  • ЖКТ: тошнота.

При развитии раздражения кожи, сухости или жжения, которое не проходит спустя несколько минут после нанесения крема, рекомендуется увеличить интервалы между использованием крема, приостановить терапию или отменить препарат Розекс.



Противопоказания

Розекс не применяют у пациентов с непереносимостью метронидазола или вспомогательных компонентов, применяющихся для изготовления крема.

Розекс не применяют в педиатрии.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании (особенно длительном) препарата Розекс у пациентов с нарушениями функции кроветворения.



Беременность

Применение метронидазола у человека во время беременности не изучено. При приеме перорально метронидазол проникает через плацентарный барьер. В ходе исследований на животных не было выявлено токсического влияния метронидазола на плод. Есть данные о канцерогенном влиянии метронидазола (исследования на животных). Применение крема Розекс при беременности не рекомендуется, однако при наличии серьёзных показаний специалист может рекомендовать применение метронидазола наружно (учитывая незначительную абсорбцию в системный кровоток).

Метронидазол создает в грудном молоке концентрации, аналогичные плазменным. Применение крема Розекс во время лактации может быть рекомендовано только после решения вопроса о прекращении кормления грудью.



Лекарственное взаимодействие

Не следует применять крем Розацеа на одном участке кожного покрова с другими лекарственными препаратами.

Следует с осторожностью применять препарат Розекс сочетано с варфарином или прочими непрямыми антикоагулянтами (при пероральном приеме метронидазола сочетано с данными препаратами может увеличиваться протромбиновое время).



Передозировка

Случаи передозировки при наружном применении метронидазола не описаны.



Форма выпуска

Крем для применения наружно Розекс по 5, 15, 30 или 50 г в тубах, в картонной пачке 1 туба.



Условия хранения

Розекс необходимо хранить вне доступа детей. Специфические температурные условия для хранения препарата Розекс не требуются.

Срок годности – 3 года.



Синонимы

Метронидазол.


Смотрите также список аналогов препарата Розекс.


Состав

100 г крема Розекс содержат:

Метронидазола – 0,75 г;

Прочие компоненты: изопропилпальмитат, эмульсионный воск, бензиловый спирт, глицерол, сорбитол, кислота молочная, натрия гидроксид, очищенная вода.



Нозологическая классификация (МКБ-10)


Действующее вещество: Метронидазол

АТХ: D06B X01

Производитель: Галдерма

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Франция.



Внимание!
Описание препарата "Розекс" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 1243.
Piluli - Медицина от А до Я.