Орунгамин

Наименование: 

Орунгамин (Orungamin)


Состав


1 капсула Орунгамин содержит итраконазола 0,1 г. Вспомогательные компоненты: желатин, титана диоксид, патока крахмальная, сахароза, индигокармин, гипромеллоза, метилпарабен, пропилпарабен.


Фармакологическое действие


Итраконазол проявляет противогрибковую активность. Действие основано на ингибирующем влиянии на синтетические процессы по образованию эргостерина в грибковой клетке. Данное вещество необходимо для формирования оболочек грибов. Остановка синтеза эргостерина провоцирует нарушение метаболических процессов в клетках грибов с их последующей гибелью.

Высокая чувствительность к итраконазолу наблюдается у трихофитонов, дерматофитных грибов, дрожжей, микоспор, дрожжеподобных грибов, эпидермофитонов, криптококков, возбудителя угревой болезни, грибков рода кандида, аспергилл, гистоплазм, паракокцидоидов, споротриксов, фонсеций, кладоспориумов, бластомицетов. Клиническая эффективность наблюдается через 14-28 дней после окончания терапии при грибковых поражениях кожи, через 180-270 дней по окончанию терапии онихомикозов.


Показания к применению


Орунгамин показан к применению при:
- микозах гладкой кожи;
- микозах слизистых оболочек ротовой полости;
- микозах глаз;
- онихомикозах, вызванных чувствительными к итраконазолу возбудителями;
- паракокцидиоидомикозе;
- кандидозах различной локализации;
- отрубевидном лишае;
- аспергиллезе;
- микозах системного характера;
- криптококкозе;
- менингите, провоцируемом криптококками;
- гистоплазмозной инфекции;
- споротрихозе;
- бластомикозе.


Способ применения


Капсулу следует употреблять непосредственно после принятия пищи. Это обеспечит оптимальный уровень абсорбции действующего вещества препарата Орунгамин. Разжевывания лекарственной формы допускать нельзя. Дозирование при различных показаниях:
Показание, состояниеРазовая доза, мгСуточная доза, мгКурс терапии, суток
Кандидоз в гинекологической практике200 или 200400 или 2001 или 3
Отрубевидный лишай2002007
Дерматомикоз кожи200 или 100200 или 1007 или 15
Кератит грибковой природы20020021
Грибковые поражения кистей, стоп200 затем 100200 затем 1007 затем 15
Кандидоз ротовой полости10010015
Грибковые патологии у пациентов с иммунодефицитом, нейтропенией, после трансплантации органовДвойное увеличение стандартных дозировокДвойное увеличение стандартных дозировокКурс лечения определяет врач


При поражении ногтей назначается пульс-терапия. Данный вид терапии подразумевает несколько семидневных курсов приема по 400 мг итраконазола в сутки (2 капс.×2 раза/сутки). При онихомикозе ногтевых пластин на кистях проводят 2 курса. При онихомикозе ногтевых пластин стоп назначается 3 курса. Перерыв между курсами – 21 день. Непрерывная терапия онихомикоза заключается в приеме 200 мг итраконазола/сутки курсом в 90 дней.

Дозирование при терапии системных микозов:
Показание, состояниеСуточное дозирование, мгОдноразовая доза, мгСредний курс терапии, дней
Инфицирование аспергиллами20020060-150
Системный кандидоз100-200100-20021-210
Инвазивный или диссеминированный аспергиллез40020060-150
Криптококкоз20020060-365
Менингит, вызванный криптококками40020060-365
Менингит, спровоцированный криптококками (поддерживающая терапия)200200Индивидуальный, в зависимости от состояния пациента и его клинических анализов
Гистоплазмозная инфекция200 или 400200240
Споротрихоз10010090
Хромомикоз100 или 200100 или 200180
Паракокцидиоидомикоз100100180
Бластомикоз100-400100 или 200180



Побочные действия


Применение препарата Орунгамин может сопровождаться:
- диспепсическими расстройствами;
- отеками;
- периферической невропатией;
- гипокалиемией;
- патологическим изменением менструального цикла;
- приступами тошноты;
- алопецией;
- анорексией;
- сыпью;
- гиперкреатининемией;
- головной болью;
- миокардиальной недостаточностью застойного характера;
- эпигастральной болью;
- темной окраской мочи;
- крапивницей;
- усилением активности ферментов печени;
- холестазом с желтухой;
- отеком легких;
- гепатитом;
- астеническими проявлениями;
- ангионевротическим отеком;
- токсическим поражением тканей печени;
- головокружением;
- синдромом Стивенса-Джонсона;
- кожным зудом;
- анафилаксией;
- острой печеночной недостаточностью.


Противопоказания


Орунгамин не назначается при:
- терапии препаратами, с которыми у итраконазолсодержащих средств имеется негативное взаимодействие;
- гиперчувствительности к итраконазолу;
- беременности (назначается лишь по жизненным показаниям);
- гиперчувствительности к аддитивным компонентам капсульной формы.

Осторожность следует соблюдать при назначении капсул Орунгамина при:
- показаниях в педиатрии;
- патологиях печени с недостаточностью ее работы;
- терапии блокаторами кальциевых каналов;
- гиперчувствительности к азолам;
- сердечной недостаточности тяжелого характера.


Беременность


Орунгамин может назначаться беременным лишь при наличии патологии грибкового происхождения, которая угрожает жизни женщины. При терапии грибковых инфекций у потенциальных матерей им должны назначаться надежные контрацептивные средства.


Лекарственное взаимодействие


Препарат, групповая принадлежность лекарственного средстваВозможный результат взаимодействия с итраконазолом
РифампицинСнижение плазменной концентрации активного компонента препарата Орунгамин
РифабутинУменьшение сывороточной концентрации итраконазола
КларитромицинУвеличение биодоступности итраконазолсодержащих средств
ВарфаринУменьшение эффективности варфарина
Антагонисты кальцияПролонгация и потенцирование эффектов антагонистов кальция, усиление побочной симптоматики
Антагонисты гистаминовых рецепторов Н2-типаУменьшение биодоступности итраконазола
ФенитоинСнижение плазменной концентрации итраконазола
РитонавирУвеличение биодоступности активного компонента препарата Орунгамин
ТерфенадинРиск усиления побочной симптоматики
МизоластинПролонгация действий мизоластина, риск усиления побочной симптоматики
ЦизапридПотенцирование побочных эффектов цизаприда
ЭритромицинУвеличение плазменной концентрации итраконазола за счет увеличения биодоступности итраконазола
АстемизолПотенцирование эффектов астемизола. Риск остановки сердца, риск развития аритмии
ТриазоламПотенцирование, удлинение эффекта триазолама
ДофетилидУсиление побочной симптоматики
ХинидинПотенцирование, удлинение эффектов хинидина
ПимозидУсиление побочной симптоматики
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазыРиск развития миопатии
ЦиклоспоринРиск интоксикации циклоспорином из-за потенцирования эффектов данного препарата и удлинения его действия
ДиданозинНарушение всасывания итраконазола
ДигоксинРиск интоксикации дигоксином из-за потенцирования его эффектов, удлинения времени его действия на организм
Индукторы микросомального окисления Значимое снижение биодоступности препарата Орунгамин
Антацидные средстваНарушение всасывания итраконазола
ВинкристинПотенцирование, удлинение эффектов винкристина
Антитромбические препаратыПотенцирование, удлинение эффектов антитромбических препаратов
Метилпреднизолон Потенцирование, удлинение эффектов метилпреднизолона
БусульфанПовышение плазменной концентрации бусульфана
ДоцетакселУсиление эффектов доцетаксела
ТриметрексатПотенцирование эффектов триметрексата
СиролимусПотенцирование, удлинение эффектов сиролимуса
БротизоламПовышение плазменной концентрации бротизолама
АльфентанилУсиление действия препарата альфентанил



Передозировка


Нет официальных данных о случаях превышения терапевтических доз препарата Орунгамин с выраженной симптоматикой. При недавнем приеме большого количества капсул показано провести мероприятия по очистке ЖКТ, употребить препарат-абсорбент. При появлении необычных симптомов показана терапия, соответствующая симптоматике. Гемодиализом итраконазол из организма не выводится. Антидота специфического характера к итраконазолу нет.


Форма выпуска


Орунгамин выпускается в капсулах. Фасовки следующие:
- 10 капс./упаковка;
- 15 капс./упаковка.


Условия хранения


Температура хранения капсул Орунгамин – до 25 градусов Цельсия. Годность лекарственного средства к применению составляет 3 года.


Синонимы


Ирунин, Орунгал, Итразол, Итраконазол, Итрамикол, Кандитрал, Орунит, Румикоз, Итраконазол-ратиофарм, Миконихол, Текназал, Изол, Иконазол, Итрал, Итракон, Итраксин, Итрунгар, Метрикс, Микостоп, Орунзол, Спорагал, Триоксал, Фунит, Эсзол.
Смотрите также список аналогов препарата Орунгамин.


Нозологическая классификация (МКБ-10)





Действующее вещество: 

Итраконазол


АТХ: 

J02AC02


Дополнительно


При показаниях у кормящих на время терапии итраконазолом останавливают грудное вскармливание.
Активный компонент оказывает отрицательное инотропное действие, результатом которого может стать развитие миокардиальной недостаточности. Пациент должен быть предупрежден о возможном развитии сердечной недостаточности. При появлении признаков недостаточности миокарда терапия должна быть остановлена.
Пониженная кислотность желудочного сока может значительно ухудшать биодоступность итраконазолсодержащих средств.

При сочетании гепатотоксичных препаратов и итраконазола значительно увеличивается риск развития тяжелых нарушений работы печени вплоть до летального исхода.
Необходим регулярный контроль функционального состояния печени при терапии капсулами Орунгамин. При появлении симптоматики поражения печени препарат отменяется.
У пациентов с циррозом необходимо увеличение доз препарата из-за нарушений биодоступности при приеме капсул.
Терапию останавливают при появлении симптомов невропатии.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Орунгамин" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 31900.