Новонорм

Наименование: 

Новонорм (Novonorm)


Состав


1 таблетка препарата Новонорм 0,5мг содержит:
Репаглинида – 0,5мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Новонорм 1мг содержит:
Репаглинида – 1мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Новонорм 2мг содержит:
Репаглинида – 2мг;
Вспомогательные вещества.


Фармакологическое действие


Новонорм – лекарственный препарат группы пероральных гипогликемических средств. В состав препарата Новонорм входит активное вещество репаглинид. Механизм действия препарата основан на его способности блокировать АТФ-зависимые калиевые каналы, расположенные в мембранах бета-клеток, вследствие чего происходит деполяризация мембраны и открытие кальциевых каналов, усиливается приток ионов кальция в бета-клетку, что в конечном итоге стимулирует секрецию инсулина бета-клетками. Препарат способствует снижению уровня глюкозы в крови, за счет короткого периода полувыведения препарата Новонорм пациенты, которые его принимают, могут придерживаться более свободной диеты, чем при приеме других пероральных гипогликемических средств.
Клинически значимое повышение уровня инсулина в плазме крови отмечается спустя 10-30 минут после перорального приема препарата, снижение плазменных концентраций активного вещества отмечается спустя 4 часа после приема препарата. Для препарата характерно дозозависимое снижение уровня глюкозы в плазме крови.

После перорального применения репаглинид хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации активного вещества отмечается спустя 60 минут после перорального применения. Биодоступность препарата достигает 63%, для репаглинида характерны высокая степень связи с белками плазмы (до 98%). Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Препарат быстро выводится из организма (полное время элиминации составляет 4-6 часов), период полувыведения достигает 1 часа. Выводится преимущественно с желчью и в незначительном количестве с мочой (не более 7%) как в неизменном виде, так и в виде фармакологически неактивных метаболитов.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек отмечались некоторые изменения фармакокинетики препарата.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отмечается повышение плазменных концентраций и увеличение периода полувыведения препарата.


Показания к применению


Препарат применяется для терапии пациентов с сахарным диабетом II типа (инсулиннезависимый сахарный диабет) в случае если достаточного контроля уровня глюкозы в крови с помощью диеты и физических упражнений достичь не удается.
Комплексная терапия препаратом Новонорм и метформином или тиазолидиндионами применяется у пациентов, у которых монотерапия этими средствами неэффективна.
Прием препарата следует начинать в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам.


Способ применения


Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Принимать препарат следует перед каждым основным приемом пищи, рекомендуется принимать Новонорм за 10-30 минут до еды. В случае если пациент пропускает прием пищи, принимать препарат Новонорм не следует. Длительность терапии и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают препарат в начальной дозе 0,5мг репаглинида. Спустя 1-2 недели после начала терапии дозу препарата увеличивают. Следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови для наиболее точного определения минимальной эффективной дозы препарата. Максимальная разовая доза составляет 4мг. Суточная доза не должна превышать 16мг.

Взрослым, получавшим ранее другие пероральные гипогликемические средства, обычно назначают препарат в начальной дозе 1мг репаглинида. Подбор поддерживающей дозы проводят по стандартной схеме.
Ослабленным и истощенным пациентам следует особенно внимательно подбирать поддерживающую дозу, при этом следует назначать препарат в минимально эффективной дозе.
При комплексной терапии препаратом Новонорм и метформином, может потребоваться более низкая доза репаглинида, чем при монотерапии препаратом Новонорм.
Пациентам с нарушением функции почек коррекция начальной дозы препарата обычно не требуется, однако при повышении дозы препарата следует соблюдать осторожность.


Побочные действия


Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула.
Со стороны печени: усиление активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие тяжелых нарушений печени, однако связь данных нарушений с приемом препарата Новонорм не доказана.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, обычно у пациентов отмечается развитие гипогликемии средней тяжести, которая легко устраняется приемом углеводов, однако в некоторых случаях (преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью) возможно развитие тяжелой гипогликемии, которая требует парентерального введения глюкозы.
Со стороны органов чувств: временные нарушение зрения, вызванные колебанием уровня глюкозы в плазме крови.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Развития перекрестной аллергии к препаратам производным сульфонилмочевины не отмечалось.


Противопоказания


Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула.
Со стороны печени: усиление активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие тяжелых нарушений печени, однако связь данных нарушений с приемом препарата Новонорм не доказана.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, обычно у пациентов отмечается развитие гипогликемии средней тяжести, которая легко устраняется приемом углеводов, однако в некоторых случаях (преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью) возможно развитие тяжелой гипогликемии, которая требует парентерального введения глюкозы.
Со стороны органов чувств: временные нарушение зрения, вызванные колебанием уровня глюкозы в плазме крови.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Развития перекрестной аллергии к препаратам производным сульфонилмочевины не отмечалось.


Беременность


Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации.


Лекарственное взаимодействие


При применении препарата следует учитывать, что некоторые препараты влияют на углеводный обмен, что может потребовать коррекции дозы препарата Новонорм.
При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, кларитромицином, итраконазолом, кетоконазолом, ингибиторами моноаминоксидазы, пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, неселективными бета-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными средствами, салицилатами, анаболическими стероидами, этиловым спиртом и октреотидом отмечается усиление терапевтического эффекта препарата и/или увеличение периода полувыведения репаглинида.

При сочетанном применении препарата с рифампицином следует особенно осторожно подбирать поддерживающую дозу репаглинида, тщательно контролируя уровень глюкозы в крови.
При одновременном применении препарата с циметидином, нифедипином, симвастатином и эстрогенами не отмечалось существенных изменений фармакокинетики репаглинида.
Репаглинид при сочетанном применении не влияет на фармакокинетику теофиллина, варфарина и дигоксина.
Отмечается снижение эффективности препарата Новонорм при сочетанном применении с пероральными контрацептивами, тиазидами, глюкокортикостероидами, симпатомиметическими лекарственными средствами, даназолом и тиреоидными гормонами. При необходимости одновременного применения препарата с вышеперечисленными лекарственными средствами следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректировать дозу репаглинида.
При назначении препарата с лекарственными средствами, которые элиминируются с желчью, следует учитывать возможные взаимодействия.


Передозировка


При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие гипогликемии, которое сопровождается головокружением, тремором конечностей, головной болью и повышенной потливостью. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие тяжелой гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.
При гипогликемии средней тяжести показан пероральный прием углеводов. В случае развития тяжелой гипогликемии пациенту вводят внутривенно инфузионный раствор глюкозы.


Форма выпуска


Таблетки по 15 штук в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной упаковке.


Условия хранения


Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 5 лет.


Действующее вещество: 

Репаглинид


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.


Внимание!
Описание препарата "Новонорм" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 29900.