Неотризол

Состав


1 таблетка для интравагинального использования включает:

активные компоненты:

орнидазол – 500 мг;

неомицина сульфат – 100 мг;

миконазола нитрат – 100 мг;

преднизолон – 3 мг;

наполнители: лактозы моногидрат, повидон К-30, крахмал кукурузный, тальк, аэросил, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, натрия кроскармеллоза.


Фармакологическое действие


Неотризол представляет собой комбинированный лекарственный препарат, предназначенный для местного (вагинального) применения. Благодаря комбинации в составе данного препарата антибактериальных, фунгицидных средств, а также гормонального средства кортикостероидной природы, Неотризол проявляет бактерицидное, бактериостатическое, антипротозойное, противогрибковое, противовоспалительное, антисептическое фармакологические действия.

 

Фармакодинамика

Широкий спектр фармакологической активности обеспечивают препарату компоненты его состава:

Орнидазол – антибиотик синтетического происхождения, который способен вызывать нарушение структуры ДНК микробной клетки путем проникновения в клетку и связывания с ее ДНК. Результатом указанного механизма действия является нарушение репликации микроорганизмов. Данный компонент препарата проявляет активность при инфекциях вызванных следующими микроорганизмами: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis); анаэробными микроорганизмами (Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp.); анаэробными кокками.

Миконазол – противогрибковый компонент препарата, который эффективен в отношении кандидозных поражений вульвы.

Неомицин – антибактериальное средство аминогликозидной природы. Данный компонент препарата проявляет активность в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий. Неомицин способствует образованию аномальных белков, которые, проникая в клетку бактерии, блокируют производство белков, необходимых для дальнейшего роста и размножения микроорганизмов.

Преднизолон – является кортикостероидом синтетического происхождения. В составе данного препарата способствует его противовоспалительной активности за счет блокирования секреции и высвобождения медиаторов воспаления, снижает скорость и интенсивность пролиферации, а также снижает риск рубцевания.

 

Фармакокинетика

По причине местного применения препарата и его комплексного состава показатели фармакокинетических характеристик отсутствуют. Однако имеются данные о возможном всасывании компонентов препарата в системный кровоток, интенсивность которого возрастает в зависимости от степени тяжести воспалительного процесса во влагалище.

Концентрация орнидазола в тканях влагалища достаточно высока при местном вагинальном применении, которое предполагает более интенсивный терапевтический эффект данного средства в сравнении с в/в и пероральным использованием при указанных патологиях.

Миконазол действует избирательно на грибы рода Candida и отличается низким уровнем системной абсорбции.

Системная абсорбция неомицина возможна только при высокой степени тяжести целостных повреждений эпителия и отличается достаточно низким уровнем.

Преднизолон при местном применении оказывает терапевтическое действие непосредственно в месте нанесения, снижая степень проявления воспаления и гиперемию тканей.


Показания к применению


Таблетки Неотризол для вагинального использования назначаются женщинам в следующих случаях:

  • терапевтические мероприятия при различных гинекологических патологиях как инфекционного, так и воспалительного характера, которые вызваны действием одного или нескольких патологических агентов (кандидоз, трихомониаз, анаэробные микроорганизмы, гарднереллез и др.);
  • профилактические мероприятия возникновения гинекологических патологий у женщин перед запланированным оперативным вмешательством;
  • в целях антисептики влагалища перед предстоящими различными гинекологическими мероприятиями, а также после них (роды, аборт, установка внутриматочной спирали (ВМС), лечение эрозий шейки матки с использованием электрического тока, а также внутриматочная диагностика).

Способ применения


Вагинальные таблетки Неотризол следует применять 1 раз в сутки на ночь (желательно перед сном). Таблетку следует вводить глубоко во влагалище при помощи аппликатора (предварительно увлажнив водой) после принятия горизонтального положения, в котором необходимо оставаться еще 15 мин после введения препарата.

В случае применения препарата Неотризол не требуется делать перерыв на период менструации.

Если врач не назначил иначе, то курс терапии составляет 8 суток. Даже при исчезновении симптомов заболевания в первые дни терапии ее следует продолжать в соответствии с назначениями врача. В случае наличия первоначальных симптомов заболевания по окончании курса терапии длительностью в 8 суток возможно непрерывное проведение повторного курса под наблюдением лечащего врача и только по его назначению.

 

Особенности введения препарата

 

  1. Тщательно вымыть руки с мылом перед и после применения вагинальных таблеток.
  2. Вставить таблетку препарата в специальный аппликатор.
  3. Увлажнить таблетку в теплой (30–40°С) кипяченой воде в течение 5–15 сек.
  4. Принять горизонтальное положение (лежа на спине) и развести ноги.
  5. Аккуратными плавными движениями ввести аппликатор с таблеткой глубоко во влагалище.
  6. Выдавить таблетку из аппликатора.
  7. Подготовить аппликатор для дальнейшего использования (тщательно обработать теплой мыльной водой, затем ополоснуть и высушить).

 

Препарат категорически запрещено использовать в педиатрической практике.


Побочные действия


Обычно вагинальный препарат Неотризол хорошо переносится, но в редких случаях могут наблюдаться следующие неблагоприятные эффекты:

  • головная боль спазматического характера;
  • местные реакции в месте аппликации (зуд, жжение, боль, эрозийные повреждения слизистой влагалища);
  • системные реакции (обусловленные возможной системной абсорбцией препарата):
  • снижение интенсивности ранозаживления, а также нарушения трофики слизистой (вызванные наличием в составе препарата кортикостероидов);
  • также в редких случаях могут наблюдаться проявления аллергии на препарат (различные эпидермальные высыпания, зуд, крапивница).

При проявлениях гиперчувствительности следует отказаться от дальнейшего приема препарата.


Противопоказания


Назначать Неотризол не следует:

  • детям;
  • пациентам с гиперчувствительностью к одному или нескольким компонентам препарата и к другим производным имидазола;
  • при наличии диагностированных инфекционных заболеваний как местного, так и системного характера до начала соответствующей терапии.

Беременность


Прием препарата в период беременности и лактации напрямую зависит от решения лечащего врача после изучения возможных рисков для плода. При использовании данного средства в период лактации необходимо проводить мониторинг функции надпочечников, так как вызывающие данные нарушения кортикостероиды выделяются с грудным молоком.


Лекарственное взаимодействие


Не было зафиксировано каких-либо химических взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами по причине местного применения. Но из-за наличия вероятности системной абсорбции, степень которой напрямую зависит от тяжести воспалительного процесса, препарат следует использовать под контролем лечащего врача.


Передозировка


На данный момент отсутствуют сведения о случаях передозировки указанным средством, что связано с его местным применением. Однако в случае превышения рекомендованной дозы может наблюдаться интенсификация побочного действия препарата.

При возникновении неблагоприятных явлений рекомендуется симптоматическая терапия.


Форма выпуска


Лекформа Неотризола – таблетки для вагинального использования. Имеют вытянутую двояковыпуклую форму, при этом один край таблетки закруглен, а второй имеет плоскую форму (для удобства введения). Цвет таблеток белый.

Стрип-упаковка – № 4 и аппликатор в картонной коробке.

Блистерная упаковка – № 8 и аппликатор в картонной коробке.


Условия хранения


Хранить 2 года (не повреждая целостности оригинальной упаковки) в месте без проникновения солнечного света, вдали от детей и при температуре до 25 °С.


Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующие вещества: 

Орнидазол, неомицина сульфат, миконазола нитрат, Преднизолон

АТХ: 

G01BF

Производитель: 

Synmedic Laboratories

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Индия.


Информация о регистрации


Свидетельство о государственной регистрации № UA/10674/01/01 от 19.05.2015 г. Приказ МЗОУ № 291 от 19.05.2015 г.


Дополнительно


Прием препарата желательно осуществлять под наблюдением лечащего врача.

Осторожность при назначении препарата Неотризол требуется в следующих случаях:

  • если пациент принимает кортикостероидные препараты системного действия,
  • наличие остеопороза,
  • артериальная гипертензия,
  • недостаточность сердечной деятельности,
  • нарушенный эмоциональный фон,
  • туберкулез,
  • сахарный диабет,
  • глаукома,
  • миопатия, этиопатогенетическим фактором развития которой является прием кортикостероидов,
  • гепатопатологии,
  • эпилептический синдром,
  • пептическая язва,
  • гипотиреоз,
  • наличие информации в анамнезе о перенесении инфаркта миокарда ранее,
  • псевдопаралитическая миастения в тяжелой форме,
  • неспецифический колит,
  • дивертикулит,
  • свежие кишечные анастомозы.

Тяжелая форма вагинального воспалительного процесса увеличивает степень системной абсорбции препарата.

Неблагоприятные явления при приеме препарата будут минимальными при наблюдении врача и соблюдении рекомендуемых назначений. Интенсивность побочных явлений зависит от продолжительности лечения.

Неотризол следует использовать с осторожностью пациентам с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции по причине наличия в составе препарата лактозы.

По данным проведенных клинических испытаний препарат не оказывает влияния на психомоторные реакции пациента и его внимательность, что дает возможность в период терапии управлять автомобилем и другими потенциально-опасными механизмами, а также заниматься другими видами деятельности.

Таблетки Неотризол не предназначены для приема внутрь! Данная лекарственная форма назначается вагинально!


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Неотризол" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 32200.