Нефротект
Наименование:
Нефротект (Nephrotect)Состав
Нефротект – комплексный раствор, в состав его входят такие активные компоненты на один литр:
- 5,8 грамм L-изолейцина;
- 12,8 грамм L-лейцина;
- 16, 925 грамм L-лизина моноацетата (соответствует 12 граммам L-лизина);
- 2 грамма L-метионина;
- 3,5 грамма L-фенилаланина;
- 8,2 грамма L-треонина;
- 3 грамма L-триптофан;
- 8,7 грамма L-валина;
- 8,2 грамма L-аргинина;
- 9,8 грамм L-гистидина;
- 6,2 грамма L-аланина;
- 540 миллиграмм N-ацетил-L-цистеина (соответствует 400 мг L-цистеина);
- 5,305 грамма глицина;
- 3 грамма L-пролина;
- 7,6 грамма L-серина;
- 600 миллиграмм L-тирозина;
- 3,155 грамм глицила-N-тирозина безводного.
Как вспомогательные – кислота яблочная, кислота уксусная ледяная, вода.
Фармакологическое действие
Нефротект – комплексный препарат (раствор) заменимых/незаменимых аминокислот. Эти кислоты необходимы организму для синтеза белка, также они обеспечивают положительный баланс азота и восполняют при диализе потери аминокислот. Нефротект специально разработан для страдающих нарушениями работы почек людей.
Входящие в состав раствора аминокислоты при введении внутривенно утилизируются в организме метаболически, при этом при доступности энергетических субстратов включаясь в состав белков. При введении внутривенно биодоступность 100 процентов.
Аминокислоты после внутривенных инфузий распределяются идентично тому, как они бы распределялись при гидролизе белков пищи, поступающей из ЖКТ.
Входящий в состав препарата глицил-L-тирозин гидролизуется сразу после введения путем утилизации глицина и аминокислот L-тирозина. Период полувыведения – 3,44 минуты. При правильной скорости введения раствора теряется с мочой лишь незначительная часть аминокислот.
Показания к применению
Нефротект предназначен для пациентов с серьезными нарушениями работы почек. Раствор используют для проведения полного/частичного парентерального питания как источник аминокислот. Его используют при острой/хронической почечной недостаточности, в том числе и для людей, проходящих курсы гемо- или перитонеального диализа.
Способ применения
Вводят Нефротект внутривенно. Для каждого конкретного человека дозировка подбирается индивидуально – зависит это от потребностей организма.
При острой/хронической почечной недостаточности для не получающих гемо- или перитонеальный диализ назначают в сутки 0,6–0,8 грамм аминокислот (6–8 мл/кг/сут.) на килограмм массы тела.
При острой/хронической почечной недостаточности для получающих гемо- или перитонеальный диализ – в сутки 0,8–1,2 грамма раствора (8–12 мл/кг/сут.) на килограмм массы тела.
Чтобы при гемодиализе восполнить потери аминокислот – рекомендуется 0,5–0, 8 грамм (5–8 мл/кг/сут.) на кг массы тела.
Доза в сутки (максимально возможная) для взрослых, детей – 0,8–1,2 грамма на килограмм. То есть для пациентов весом 70 кг доза раствора будет составлять 560–840 мл в сутки.
Рекомендуемая скорость введения такая:
- парентеральное питание – 0,1 грамм на килограмм за 60 минут (1 мл/кг/ч);
- чтобы восполнить при диализе потери аминокислот – 0,2 грамма на килограмм в час (2 мл/кг/ч).
При парентеральном питании обычно Нефротект используют совместно с лекарствами-источниками энергии – жировые эмульсии, раствор глюкозы. При полном парентеральном питании, кроме источников энергии, к Нефротекту добавляют электролиты, жирорастворимые/водорастворимые витамины, микроэлементы. Все эти препараты совместно с Нефротектом можно вводить в центральные либо периферические вены (зависит от конечной осмолярности).
Вводиться раствор может отдельно через инфузионную систему. Разрешается также в асептических условиях смешивать его с другими средствами для парентерального питания.
Нефротект (чтобы восполнить при диализе потери аминокислот) вводится без жировых эмульсий, раствора глюкозы напрямую в диализный аппарат (его венозную ловушку).
Побочные действия
При точном соблюдении техники инфузионного введения с учетом рекомендованной дозировки и возможных противопоказаний побочных реакция зафиксировано не было.
Крайне редко при введении любых растворов аминокислот могут наблюдаться:
- повышенный уровень эозинофилов;
- боли в мышцах;
- склеродермия;
- отек конечностей;
- затрудненное дыхание.
Противопоказания
Нефротект запрещен при шоке в острой фазе, повышенной гиперчувствительности к любому из входящих в раствор веществ, врожденных нарушениях аминокислотного обмена.
Общими противопоказаниями для инфузионного введения выступают:
- отек легких острый;
- сердечная недостаточность декомпенсированная;
- гипергидратация;
- гипотоническая дегидратация декомпенсированная.
Очень осторожно Нефротект назначают людям с повышенной осмолярностью крови, с гипонатриемией.
Беременность
При парентеральном питании введение аминокислот женщинам с тяжелыми болезнями почек может быть жизненно необходимым. Поэтому применять Нефротект при беременности и кормлении грудью разрешается. Но при этом нужно тщательно оценивать соотношение возможного риска/пользы от терапии.
Не были зафиксированы неблагоприятные побочные реакции при использовании препарата для беременных. Тератогенные эффекты Нефротекта не выявлены.
Лекарственное взаимодействие
В асептических условиях раствор разрешается смешивать исключительно с используемыми для парентерального питания препаратами (электролиты, раствор глюкозы, жировые эмульсии).
Во избежание риска несовместимости одновременное введение с другими группами лекарств категорически не рекомендуется.
Передозировка
Нет данных о передозировке раствора Нефротект.
Форма выпуска
Нефротект – комплексный раствор, в специальных флаконах по 250 и 500 мл. Заводская упаковка может содержать в комплекте особые держатели для проведения инфузий. Раствор прозрачный либо немного опалесцирующий, цвет его может варьироваться от бледно-желтого до бесцветного.
Условия хранения
Раствор хранят в помещениях с температурой не выше 25 в оригинальных заводских флаконах. Препарат запрещено хранить в холодильнике и замораживать. Место хранения должно быть недоступно для детей.
Синонимы
Аминовен, Аминоплазмаль, Аминосол, Аминостерил, Гепасол-Нео, Дипептивен, Нефрамин, Полиамин, Хаймикс.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Действующие вещества:
L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина моноацетат, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан, L-валин, L-аргинин, L-гистидин, L-аланин, N-ацетил-L-цистеин, Глицин, L-пролин, L-серин, L-тирозин, глицил-N-тирозинАТХ:
B05BA01Производитель:
Фрезениус КабиДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Австрия.
Дополнительно
При проведении инфузионной терапии раствором Нефротект следует проводить строгий контроль водно-электролитного баланса, показателей кислотно-щелочного состояния, уровней мочевины/аммония.
Нефротект разрешено использовать для проведения парентерального питания у детей, так как для детей тирозин является незаменимой аминокислотой. Перед назначением детям обязательно учитывается соотношение риска/пользы лечения.
Ссылки
Описание препарата "Нефротект" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.