Натулан
Наименование:
Натулан (Natulan)Состав
1 капсула Натулана содержит: прокарбазина гидрохлорида (действующее вещество) – 58,3 мг (соответствует основанию 50,0 мг);
вспомогательные вещества: крахмал, тальк, стеарат магния, маннит: желатин, титана диоксид, Е 172.
Фармакологическое действие
Натулан применяют для лечения новообразований злокачественного происхождения, это цитостатическое алкилирующее соединение, которое относится к классу метилгидразинов. Действующее вещество подавляюще действует на процесс непрямого деления клеток (митоз), воздействуя, возможно, на образовавшуюся ДНК, также оказывает влияние на ДНК синтез (фрагментация ДНК, метилирование пуринов). Это эффективный препарат при новообразованиях, которые резистентны к другим цитостатическим средствам. Быстрый и полный процесс всасывания Натулана осуществляется непосредственно в пищеварительном тракте. После приема капсулы Натулана, действующее вещество поступает в кровь в максимальной концентрации за 30–60 минут. Быстрый метаболизм проходит в почках и печени. Обладает способностью проникать в цереброспинальную или спинномозговую жидкость (СМЖ). 70% от применяемой дозы выводится в процессе мочеиспускания в течение 1 суток.
Показания к применению
Онкозаболевание лимфоидной ткани, (лимфогранулематоз), группа опухолей злокачественной этиологии лимфатической системы (неходжкинские лимфомы), хронический лимфолейкоз, болезнь Брилла – Симмерса, лимфоцитарная лимфома, истинная (первичная) полицитемия, макроглобулинемия Вальденстрема, новообразования в головном мозге злокачественной этиологии.
Также применяют при нейробластоме и медуллобластоме.
Способ применения
Капсулы Натулана применяют внутрь, после еды. Дозы и режим приема рассматривают индивидуально. Монотерапевтический режим приема Натулана начинают с дозы 50 мг, затем каждый день повышают дозу на 50 мг, чтобы довести (за шестидневный срок) до дозы на сутки 250–300 мг. Применение препарата осуществляется 3 способами (принятия суточной дозы за 1 прием, за 2 или за 3 приема) ежедневно, в течение 3-х недель или до уменьшения числа лейкоцитов в составе крови (развитие лейкопении) или до развития тромбоцитопении (резкого падения количественного содержания тромбоцитов). В начале лечения Натуланом проводят клинические исследования крови, если количество тромбоцитов менее 80 000 в 1 мм3, а общее число лейкоцитов меньше чем 3000 в 1 мм3, терапию приостанавливают до восстановления нормального содержания этих элементов крови.
После того, как достигнут положительный клинический эффект, дозу ежедневно снижают (также постепенно, как и повышали) до минимальной поддерживающей (обычно 50–150 мг в сутки). Общая дозировка препарата на курс терапии составляет от 4 до 7 г. При комбинировании препарата с другими противоопухолевыми средствами, доза Натулана составляет 100 мг/м2. Обычно эту схему применяют от 10 до 14 дней. Также дозировку уменьшают при параллельном применении лучевой терапии.
Побочные действия
После приема Натулана, как и после приема других цитостатиков, возникают побочные явления, большинство которых впоследствии обратимы (как правило, такие симптомы наблюдаются в начале лечения).
Наиболее выраженные побочные аффекты при приеме Натулана: анорексия, тошнота (иногда рвота), также лейкопения и тромбоцитопения. Изменения в составе крови, в большинстве случаев, обратимы, поэтому нет необходимости полного отказа от применения Натулана. Изредка наблюдается возникновение алопеции, которая зачастую тоже обратима. Также, наблюдаются неврологические нарушения, а именно: головная боль, нарушение чувствительности в различных частях тела (парестезия), невоспалительные поражения нервов (нейропатия) и нарушения моторики с характерными особенностями, не сопровождающиеся параличом.
При применении препарата Натулан имели место расстройства координации движений и ритма дыхания (атаксия), нарушения в работе печени (холестатическая желтуха), возникали аллергические реакции на коже (сыпь, крапивница, зуд), были отмечены редкие случаи азооспермии.
Противопоказания
Натулан противопоказан больным, у которых наблюдается повышенная чувствительность к прокарбазину, а также больным лейкопенией или тромбоцитопенией, независимо от причин их возникновения. Также, препарат Натулан противопоказан пациентам с тяжелыми патологическими изменениями в работе печени или почек.
Необходимо соблюдение повышенной осторожности в применении Натулана при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (аритмия и др.), заболеваниях эндокринной системы (сахарный диабет), щитовидной железы (гипертиреоз), заболеваниях сосудов головного мозга, при состояниях повышенной возбудимости, таких как параноидная шизофрения, при заболевании головного мозга хронической этиологии (эпилепсия).
Осторожность применения требуется при паркинсонизме, системных инфекциях, таких как опоясывающий герпес, и алкоголизме. Особое внимание требуется к больным с хроническими вирусными заболеваниями, перед применением цитотоксической или лучевой терапии, а также, если присутствует симпатэктомия в анамнезе. С осторожностью применяют у престарелых людей.
Беременность
Действующее вещество прокарбазин или его токсичные метаболиты могут оказать негативное воздействие на беременность из-за способности проникать через плацентарный барьер. Поэтому Натулан во время беременности и в период лактации не назначают.
Лекарственное взаимодействие
Применение миелотоксичных препаратов одновременно с Натуланом и подключение к лечению лучевой терапии чревато возможным аддитивным угнетением функций костного мозга.
Препарат потенцирует активность таких лекарственных средств, как симпатомиметики и барбитураты, увеличивает активность антигистаминных наркотических, гипотензивных, и трициклических препаратов, а также антидепрессантов и фенотиазина. Препарат не взаимодействует с этиловым спиртом, впоследствии возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (биохимическая алкогольная непереносимость). Натулан может увеличить активность противодиабетических и противосудорожных препаратов. Имеет место риск, связанный с развитием кровотечения после приема Натулана с неспецифическими противовоспалительными средствами.
Передозировка
Превышение дозы применяемого препарата может вызвать такие состояния, как тошнота, рвота, энтерит, могут наблюдаться диарея, гипотония, тремор, судороги, в некоторых случаях – кома, выраженное нарушение кроветворения, нарушения в работе печени.
Терапия: во время передозировки применяют симптоматическую и эфферентную терапию (индукция рвоты или промывание желудка через зонд). Осуществляют мониторинг функций организма важных для жизни, после того как состояние больного нормализуется, он также находится под наблюдением в течение 2-х недель.
Форма выпуска
Натулан выпускают в виде овальных желатиновых капсул цвета слоновой кости, твердой формы, внутри содержится белый или беловато-желтый мелко гранулированный порошок. Фасуют во флаконы с белой пластиковой пробкой из темного стекла по 50 капсул, (отвинчивается с усилием). Флаконы, вместе с инструкцией к препарату, помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранят препарат по списку А (наркотические средства и сильнодействующие яды) в сухом, для детей не доступном месте! Температура хранения не должна превышать 25 °С.
Синонимы
Прокарбазин.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Другие злокачественные новообразования кожи (C44)
Фолликулярная [нодулярная] неходжскинская лимфома (C82)
Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз] (C81)
Лимфома мелкоклеточная диффузная (C83.0)
Лимфома крупноклеточная диффузная - ретикулосаркома (C83.3)
Макроглобулинемия Вальденстрема (C88.0)
Полицитемия истинная (D45)
Действующее вещество:
прокарбазина гидрохлоридАТХ:
L01XB01Производитель:
АмарегДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Германия.
Дополнительно
Применение Натулана в обязательном порядке проходит под пристальным наблюдением квалифицированного врача, который имеет опыт терапии противоопухолевыми средствами.
При приёме Натулана рекомендуется вести контроль за составом периферической крови, так как существует вероятность угнетения нормального кроветворения.
Необходимо полное исключение приема алкоголя, снотворных средств, а также симпатомиметических средств (фармакологические вещества с аналогичным действием). Из соображений безопасности необходимо полностью отказаться от продуктов питания с повышенным содержанием тирамина (например, йогурт, бананы, твердые сыры, дрожжевые экстракты).
Пациентам детородного возраста в период приема Натулана и после (90 дней) необходимо применять контрацептивы.
Осторожность нужно соблюдать там, где необходимы быстрота реакции или четкая концентрация внимания – за рулем и при различных видах деятельности, связанных с риском для жизни.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Натулан" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 3546.