Мема

Наименование: 

Мема (Mema)


Состав


1 таблетка включает:

 

активный компонент:

мемантина гидрохлорид – 10 мг;

наполнители: лактозы моногидрат, МКЦ, тальк, аэросил, магния стеарат;

состав оболочки: Opadry white (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, ПЭГ 4000).


Фармакологическое действие


Мема – лекарственный препарат, который применяется в целях лечения деменции (приобретенного слабоумия). Данный препарат проявляет ноотропные, церебровазодилатирующие, антигипоксические и психостимулирующие свойства.

 

Фармакодинамика

Мемантин – действующий компонент препарата, представляет собой неконкурентный антагонист глутаматных NMDA-peцепторов, снижающий уровень глутамата, который при повышенных значениях приводит к дисфункции нейронов из-за дефицита выработки допамина.

Препарат способствует улучшению памяти, повышению внимательности, снижает утомляемость и проявления депрессии, также способствует устранению спазмов скелетных мышц, которые наблюдаются при различных поражениях головного мозга.

 

Фармакокинетика

Мемантин характеризуется полной и быстрой абсорбцией независимо от приема пищи. Биодоступен на 100%. Cmax в плазме крови наблюдается уже через 3–8 часов.

После применения препарата в количестве 20 мг/сут. в плазме крови определяется 70–150 нг/мл, в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента.

Связывается с белками плазмы на 45%. Vd составляет 10 л/кг.

Частично метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных продуктов биотрансформации.

Выведение препарата происходит благодаря выделительной функции почек (с мочой). T1/2 находится в пределах 60–100 ч. Клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2. Если по каким-либо причинам наблюдается щелочная реакция мочи – в таких условиях скорость выведения препарата снижается в 7–9 раз.


Показания к применению


Препарат назначается пациентам, страдающим болезнью Альцгеймера любой степени тяжести.


Способ применения


Применение препарата необходимо проводить исключительно по назначению и под наблюдением лечащего врача. Также необходимым условием применения данного средства является наличие у пациента опекуна, в обязанности которого входит контроль соблюдения рекомендуемой схемы лечения пациентом.

Препарат следует принимать 1 раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Дозу препарата следует увеличивать постепенно (на 5 мг в неделю на протяжении 3-х недель) согласно приведенной ниже схеме (однако не разрешается превышать ВСД, которая составляет 20 мг).

 

Взрослым пациентам:

1-я неделя – 5 мг препарата в сутки (что соответствует 1/2 таблетки);

2 неделя – 10 мг/сутки (1 табл.);

3-я неделя – 15 мг/сутки (1½ таблетки);

4-я и последующие недели терапии – 20 мг/сутки (2 таблетки).

Поддерживающая доза препарата – 20 мг/сутки.

Курс терапии данным средством устанавливает лечащий врач в индивидуальном порядке. В первые 3 месяца терапии особенно важен постоянный мониторинг индивидуальной переносимости препарата пациентом, а также ответа на проводимую терапию в целом и его изменение в зависимости от принятой дозы. При продолжении терапии также следует регулярно оценивать клинический эффект. Обычно препарат назначается пациенту на длительный срок, но при снижении ожидаемой интенсивности терапевтического эффекта и/или появлении побочных эффектов на препарат возможна его отмена и замена аналогом по фармакологическому действию на усмотрение лечащего врача.

Результаты клинических исследований у пациентов геронтологической группы показали, что коррекция рекомендуемых выше терапевтических доз не требуется.

При наличии у пациента нефропатологий возможно потребуется изменение схемы дозирования:

  • легкая степень тяжести (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) – коррекция дозы не требуется;
  • средняя степень тяжести (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – СД препарата следует снизить до 10 мг (также возможно использовать и СД в количестве 20 мг в случае отсутствия побочных воздействий на протяжении 7 дней терапии);
  • тяжелая степень нефропатологии (клиренс креатинина 5–29 мл/мин) СД не должна превышать 10 мг.

Гепатопатологии легкой и средней тяжести не требуют снижения дозы препарата. При нарушениях тяжелой степени мемантин не применяется.


Побочные действия


Клинические исследования препарата проводились с учетом результатов, полученных в группе пациентов, принимающих плацебо. Особого отличия от группы сравнения у пациентов, принимающих Мема, не наблюдалось, а возникшие побочные эффекты отличались легкой степенью проявления.
 

Органы и системы организма

Негативное влияние препарата Мема

ЦНС

  • выраженная сонливость
  • расстройства сознания
  • видения (особо выражены при тяжёлом течении болезни Альцгеймера)
  • выраженные психотические реакции
  • головокружение
  • головная боль
  • нарушения координации движений (особо выраженные при ходьбе)
  • судороги

Сердечно-сосудистая система

  • недостаточность деятельности сердца
  • повышение АД
  • тромбоэмболические патологии вен

Иммунитет

  • возникновение реакций гиперчувствительности

Дыхательная система
 

  • затрудненное дыхание

ЖКТ
 

  • затруднение в совершении акта дефекации
  • рвота
  • патологии поджелудочной железы воспалительного характера

Гепатобилиарная система
 

  • различные гепатопатологии

Общие нарушения

  • головная боль
  • астенический синдром
  • увеличение вероятности появления микозов различной локализации

Примечание: неблагоприятные явления, возникающие особо часто, выделены жирным шрифтом.

 

Также болезнь Альцгеймера нередко сопровождается депрессивными состояниями и склонностью к суициду. Данные симптомы также наблюдались при терапии Мема, однако они обусловлены исходным заболеванием, а не приемом препарата.


Противопоказания


Препарат Мема не применяют в педиатрической практике, а также при установленной непереносимости пациентом компонентов состава.


Беременность


Клинические исследования препарата Мема относительно изучения безопасности его использования у беременных и кормящих грудью женщин не были проведены. Согласно результатам проведенных доклинических исследований, установлена возможность замедления внутриутробного развития плода.

Следовательно, не рекомендуется прием указанного препарата у данной группы пациентов. Исключение составляют только случаи установленной лечащим врачом необходимости.

Также нет подтверждённых исследованиями данных о выделении мемантина с грудным молоком, однако наличие данного факта можно предполагать, учитывая липофильные свойства данного вещества.

Учитывая вышеперечисленное, лактация и прием препарата Мема являются взаимоисключаемыми.


Лекарственное взаимодействие


При приеме препарата Мема следует учитывать возможность возникновения клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами, представленные в таблице

 

Другие ЛС

Возможный итог одновременного приема с ЛП Мема

  • амантадин
  • кетамин
  • декстрометорфан
  • увеличение риска возникновения фармакотоксичного психоза
  • интенсификация неблагоприятных воздействий на организм
  • фенитоин
  • повышение риска токсического действия
  • L-допа
  • допаминергические агонисты
  • антихолинергические средства
  • мемантин потенцирует фармакологические эффекты указанных средств
  • барбитураты
  • нейролептики
  • снижение эффективности указанных ЛС
  • спазмолитики (дантролен, баклофен)
  • Мема может искажать ожидаемый эффект от приема указанных ЛС (может потребоваться изменение схемы дозирования)
  • циметидин
  • ранитидин
  • прокаинамид
  • хинидин
  • хинин
  • никотин
  • при взаимном применении указанных средств с мемантином наблюдается затруднение экскреции обоих препаратов, которое может привести к повышению их плазменной концентрации
  • гидрохлоротиазид
  • снижение концентрации указанного ЛС в сыворотке крови
  • варфарин
  • повышение международного нормализованного соотношения (МНС)
  • пероральные антикоагулянты
  • возможно изменение протромбинового времени

Передозировка


Есть данные относительно случаев передозировки мемантином:

 

  • при приеме 200 мг/105 мг в течение 3-х суток наблюдались следующие симптомы:
  • повышенная утомляемость,
  • атонический синдром,
  • послабление стула,
  • также возможно отсутствие каких-либо неблагоприятных симптомов при установленном факте передозировки;
  • при однократном приеме в дозе около 140 мг (или в случаях, когда принятое количество средства не удалось восстановить) наблюдались:
  • расстройства сознания,
  • повышенная сонливость,
  • головокружение,
  • повышенная возбудимость,
  • проявления агрессии,
  • видения,
  • вестибулярные нарушения (покачивания при ходьбе),
  • функциональные нарушения ЖКТ (рвота, жидкий стул);
  • при приеме внутрь 2000 мг мемантина наблюдались:
  • кома, продолжающаяся 10 дней,
  • латеральная диплопия,
  • повышенная возбудимость – в данном случае проведение плазмафереза и симптоматической терапии удалось добиться устранения перечисленных симптомов;
  • при приеме 400 мг мемантина у больного наблюдалось развитие следующих симптомов поражения ЦНС:
  • повышенное беспокойство,
  • состояние психоза,
  • видения,
  • судорожные состояния,
  • выраженная сонливость,
  • ступор,
  • бессознательное состояние – благодаря своевременному оказанию медицинской помощи пациенту удалось добиться исчезновения указанных симптомов без последствий для его здоровья.

 

Рекомендуемая терапия в случае передозировки

Антидота к мемантину не существует. По этой причине рекомендуется симптоматическая терапия и процедуры, способствующие выведению препарата из организма. Такими процедурами являются:

  • промывание желудка,
  • прием адсорбентов,
  • методы подкисления реакции мочи,
  • применение диуретических средств.

Учитывая направленность неблагоприятных воздействий в основном на ЦНС, терапию передозировки следует проводить с особой осторожностью.


Форма выпуска


Мема выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой.

Органолептические свойства:

цвет таблеток – белый,

форма – круглая, двояковыпуклая с наличием разделительной риски и гравировкой «М9MN» на одной стороне и «10» – на другой.

Таблетки расфасованы в блистер по 10 шт., – 3 (6) блистеров в коробке из картона.


Условия хранения


Хранить препарат следует не более 3-х лет с момента изготовления в оригинальной упаковке производителя в сухом, защищенном от света, прохладном (при температуре не выше 25°С) месте. Беречь от детей!


Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующее вещество: 

Мемантин

АТХ: 

N06DX01

Производитель: 

Actavis Group

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Исландия.


Информация о регистрации


Свидетельство о государственной регистрации № UA/7816/01/01 от 22.03.2013 г. Приказ МЗО Украины № 230 от 22.03.2013 г.


Дополнительно


Приобрести препарат Мема возможно при наличии рецепта.

Препарат Мема не используется в педиатрической практике по причине отсутствия исследований безопасности и эффективности его в данной группе пациентов.

 

Особые случаи применения препарата Мема

Особая осторожность требуется при назначении данного препарата пациентом с наличием эпилепсии, факторами, которые обуславливают повышение риска развития данного заболевания, а также при наличии судорог.

Не рекомендуется одновременный прием препарата Мема с N-метил-D-аспартат(NMDA)-антагонистами (амантадин, кетамин, декстрометорфан). Подробнее данная информация представлена в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».

Особый контроль над состоянием пациента в период терапии необходим при изменении рН мочи в сторону ощелачивания. Показатели рН мочи могут меняться при резком изменении привычного режима питания (при переходе на вегетарианскую диету), употреблении антацидных средств в большом количестве, при наличии тубулярного почечного ацидоза (ТНА), а также в случае инфекционного поражения мочевыводящих путей Proteus bacteria.

При проведении клинических исследований препарата данных о его влиянии на организм пациентов, перенесших инфаркт миокарда, пациентов с наличием декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью, тяжелой степенью АГ не представлено по причине высокого риска негативного влияния на организм. Следовательно, при назначении препарата больным с перечисленными патологиями необходимо соблюдать особую осторожность и контролировать процесс терапии.

Не рекомендуется назначать Мема пациентам с наличием непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы по причине наличия лактозы в составе препарата.

Рекомендации относительно осторожности при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными видами деятельности обусловлены не столько применением препарата Мема, сколько исходным заболеванием.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Мема" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 5440.