Ламолеп

Наименование: 

Ламолеп (Lamolep)


Состав


1 таблетка Ламолеп содержит:

kамотриджина – 25 мг.

Прочие компоненты: стеарат магния, диоксид кремния коллоидный, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы.


Фармакологическое действие


Ламолеп – противоэпилептический лекарственный препарат, содержащий ламотриджин. Ламолеп способствует стабилизации потенциалзависимых каналов натрия мембран клеток. Препарат предупреждает высвобождение нейромедиаторов, в том числе глутаминовой аминокислоты, которая играет ведущую роль в развитии приступов эпилепсии.

В клинических исследованиях была доказана эффективность препарата Ламолеп в предупреждении развития поведенческих нарушений у больных с биполярными расстройствами. В частности установлено, что ламотриджин способствует повышению продолжительности состояния ремиссии у больных с биполярными расстройствами (более выраженное действие отмечалось в отношении депрессии).

 

Фармакокинетика

Ламотриджин при пероральном приме хорошо абсорбируется и практически не подвергается пресистемному метаболизму. Пиковые уровни в сыворотке регистрируются спустя 2,5 часа от приема. Отмечается некоторое замедление абсорбции при приеме сочетано с пищей, однако в таком случае не отмечалось изменения средних сывороточных уровней ламотриджина.

В дозах до 450 мг разово ламотриджин имеет линейную фармакокинетику, уровни в сыворотке крови после получения равновесных концентраций могут значительно варьироваться у различных пациентов.

До 55% вещества в сыворотке находится в связанном состоянии, развитие токсического эффекта при вытеснении ламотриджина из связи с белками маловероятно. Объем распределения достигает 0,92–1,22 л/кг.

При участии уридин-дифосфата-глюкуронилтрансферазы ламотриджин метаболизируется в печени с образованием преимущественно N-глюкуронидов. Отмечается некоторая индукция ламотриджином собственного метаболизма (дозозависимо).

Средний клиренс после получения равновесных уровней составляет порядка 39 мл/мин (25–53 мл/мин). Экскретируется ламотриджин в виде конъюгатов почками, в неизменной форме экскретируется не более 10% ламотриджина. Порядка 2% выводится с калом.

Не отмечается корреляции дозы и времени полувыведения. У здоровых добровольцев время полувыведения регистрировалось в пределах 24–35 часов.

У детей (в пересчёте на вес) клиренс ламотриджина был выше, чем у взрослых пациентов. Время полувыведения у детей, как правило, меньше. Сочетано с индукторами печеночных ферментов время полувыведения ламотриджина у детей достигало 7 часов, с вальпроатом натрия – до 60 часов.

Не отмечается значительных отличий клиренса ламотриджина у взрослых пациентов различного возраста.

Больным с недостаточностью почек стартовые дозы ламотриджина рекомендуется рассчитывать согласно стандартным схемам противоэпилептической терапии. Коррекция дозы ламотриджина может требоваться пациентам с выраженными изменениями функций почек.

При печеночной недостаточности может требоваться уменьшение стартовой, поддерживающей и возрастающей дозы ламотриджина на 50% или 75% (при умеренной и тяжелой недостаточности печени соответственно). Пациентам с изменениями активности гепатобилиарной системы необходим тщательный подбор дозы и регулярный контроль клинического состояния и эффективности выбранной дозы ламотриджина.

Отмечалось снижение клиренса ламотриджина у пациентов с синдромом Жильбера (на 32% в сравнении с контрольной группой), при этом сообщалось об отсутствии значительного отличия данных показателей в сравнении с общей популяцией.


Показания к применению


Ламолеп применяют в терапии пациентов от 12 лет с эпилепсией (таким пациентам ламотриджин может назначаться как в качестве моносредства, так и в комплексе с прочими противоэпилептическими лекарственными препаратами для терапии генерализованных и парциальных приступов, в том числе тонико-клонические судороги и судорожные припадки у пациентов с синдромом Леннокса – Гасто).

Ламолеп используют в лечении пациентов от 18 лет с биполярными расстройствами, в частности для профилактики нарушений настроения (преимущественно, эпизодов депрессии).


Способ применения


Ламолеп принимают перорально. Ламолеп следует принимать целой таблеткой с небольшим объемом жидкости. Если рассчитанная специалистом доза требует приема неполной таблетки (например, у пациентов с недостаточностью печени или детей), следует пересчитать дозу так, чтобы пациент принимал таблетки целиком (увеличить или уменьшить дозу соответственно кратному числу активного вещества).

Дозы ламотриджина и схему приема определяет специалист, учитывая показания и индивидуальную переносимость.

 

Дозирование таблеток Ламотриджин при монотерапии эпилепсии

Пациентам от 12 лет выписывают ламотриджин в дозе 25 мг/сутки. Такую дозу следует принимать на протяжении 14 дней, далее количество ламотриджина увеличивают до 50 мг/сутки. В случае необходимости коррекцию дозы проводят каждые 7–14 дней до достижения оптимального терапевтического результата (за один раз дозу увеличивают максимально на 50–100 мг/сутки).

Поддерживающую суточную дозу необходимо принимать за 1 прием или делить на 2. Средняя поддерживающая лечебная доза равна 100–200 мг/сутки, однако некоторым пациентам может требоваться доза до 500 мг/сутки.

Для предупреждения возникновения кожной сыпи важно придерживаться рекомендаций по постепенному повышению дозы и не сокращать интервалы между коррекциями.

 

Дозирование таблеток Ламолеп в комбинированной терапии эпилепсии

Пациентам от 12 лет, получающим терапию вальпроевой кислотой в комбинации с прочими препаратами или без таковых, следует выписывать ламотриджин в стартовой дозе 25 мг 1 раз в 48 часов. Далее через 2 недели следует перейти на прием 25 мг/сутки, спустя ещё 2 недели количество ламотриджина можно повышать до 50 мг/сутки и корректировать каждые 2 недели, титруя суточную дозу на 25–50 мг до получения требуемого клинического эффекта.

Средняя эффективная поддерживающая доза препарата Ламолеп в комплексном лечении составляет 100–200 мг/сутки (такую дозу можно делить на 2 принятия или принимать за 1).

Пациентам, получающим противоэпилептические препараты, индуктирующие печеночные ферменты, в комбинации с прочими препаратами или без таковых, но не принимающим вальпроевую кислоту, следует выписывать ламотриджин в стартовой дозе 50 мг/сутки. Далее через 2 недели от старта терапии ламотриджином дозу следует увеличить до 100 мг/сутки. В дальнейшем количество ламотриджина можно титровать каждые 1–2 недели и разовым повышением не более 100 мг/сутки.

Средняя эффективная поддерживающая доза препарата Ламолеп составляет 200–400 мг, которые делят на 2 приема, при этом некоторым пациентам может требоваться доза до 700 мг ламотриджина в сутки.

Пациентам от 12 лет, которые получают противоэпилептическую терапию препаратами, о взаимодействии которых с препаратом Ламолеп неизвестно, может требоваться назначение ламотриджина в меньшей дозе (применяемой для терапии пациентов, получающий для лечения эпилепсии вальпроевую кислоту).

Необходимо придерживаться рекомендованных доз и не сокращать интервалы между коррекциями дозы ламотриджина (в противном случае вероятно появление кожной сыпи).

 

Особенности применения препарата Ламолеп при эпилепсии

Если ламотриджин применяют в комплексе с прочими противоэпилептическими препаратами и специалист считает необходимым заменить какой-либо препарат, следует учитывать влияние нового противоэпилептического средства на фармакокинетический профиль таблеток Ламолеп (в некоторых случаях может требоваться коррекция дозы таблеток Ламолеп).

Необходимо обратить внимание, что резкая отмена таблеток Ламолеп может вызывать у пациентов с эпилепсией развитие приступа судорог (как и при резкой отмене других противоэпилептических средств). При необходимости резкой отмены таблеток Ламолеп (в том числе при появлении сыпи или других нежелательных явлений) следует наблюдать за состоянием пациента и учитывать вероятность развития судорог. Если специалист решает исключить таблетки Ламолеп из схемы терапии, важно постепенно снижать дозу ламотриджина на протяжении не менее 2 недель.

 

Дозирование таблеток Ламолеп при терапии биполярных расстройств

Таблетки назначают в качестве профилактического препарата при высоком риске развития эпизодов депрессии у больных с биполярными расстройствами.

Для предупреждения появления эпизодов депрессии следует строго соблюдать схему дозирования. Если необходимо кратковременное лечение, дозу постепенно повышают на протяжении 6 недель до достижения дозы, которая даёт необходимый поддерживающий эффект. После завершения титрования дозы ламотриджина можно отменять терапию психотропными или прочими противоэпилептическими препаратами (если специалист считает это целесообразным при текущей клинической картине).

При наличии необходимости предупреждения приступов мании может требоваться проведение адъювантной терапии (однозначных данных об эффективности ламотриджина у больных с манией и маниакальными состояниями нет).

Необходимо учитывать сочетанную терапию и влияние антипсихотиков и противоэпилептических средств на фармакокинетический профиль препарата Ламолеп.

Пациентам, принимающим вальпроевую кислоту в комплексе с прочими препаратами или без таковых, следует назначать ламотриджин в дозе 25 мг 1 раз в 48 часов в первые 2 недели терапии, начиная с третьей недели дозу следует увеличить до 25 мг/сутки, с 5 недели терапии дозу можно повышать на 50 мг/сутки за 1 раз не чаще 1 раза в 2 недели. Средняя эффективная поддерживающая доза ламотриджина – 100 мг/сутки, наивысшая – 200 мг/сутки.

Больным, которые принимают индукторы микросомальных ферментов в комбинации с другими препаратами или без таковых, следует назначать 50 мг ламотриджина в сутки в первые 2 недели терапии, начиная с третьей недели дозу следует увеличить до 100 мг/сутки, с 5 недели терапии дозу можно повышать на 50–100 мг/сутки за 1 раз не чаще 1 раза в 2 недели. Средняя эффективная поддерживающая доза ламотриджина – 300 мг/сутки (6 неделя терапии), максимальная – 400 мг/сутки (начиная с 7 недели терапии).

Больным, которые принимают лекарственные препараты, не оказывающие влияния на фармакокинетику ламотриджина, следует выписывать ламотриджин в дозе 25 мг/сутки в первые 2 недели терапии, начиная с третьей недели дозу следует увеличить до 50 мг/сутки, с 5 недели терапии дозу можно повышать на 50 мг/сутки за 1 раз не чаще 1 раза в 2 недели. Средняя эффективная поддерживающая доза препарата Ламолеп – 200 мг/сутки, некоторым пациентам может требоваться доза 100–400 мг/сутки.

Если данных о влиянии препарата на фармакокинетику ламотриджина нет, следует дозировать препарат Ламолеп так же, как при терапии сочетано с вальпроевой кислотой.

После достижения стабилизирующей поддерживающей дозы ламотриджина можно отменять психотропные средства, при этом учитывая необходимость изменения дозы таблеток Ламолеп:

  • При отмене препаратов, ингибирующих микросомальное окисление, дозу ламотриджина увеличивают в 2 раза (максимально на 100 мг в неделю, то есть не более чем до 200 мг/сутки) в первую неделю, после чего продолжают прием 200 мг/сутки ламотриджина. Начиная с 3 недели терапии некоторым пациентам может требоваться ламотриджин в дозе 400 мг/сутки.
  • При отмене препаратов, индуктирующих микросомальное окисление, дозу ламотриджина следует снизить на 25% на 2 неделю после отмены, с третьей недели переходят на прием 50% стартовой дозы. Например, если пациент получал 300 мг ламотриджина в сутки на фоне индукторов микросомального окисления, то в первую неделю после отмены дозу не изменяют, во вторую снижают до 225 мг/сутки, а с третьей недели до 150 мг/сутки. Следует наблюдать за состоянием пациента и учитывать, что некоторым больным может требоваться применение максимальной дозы 400 мг/сутки.
  • При отмене препаратов, которые не оказывают влияния фармакокинетику ламотриджина, рекомендуется применять эффективную поддерживающую дозу таблеток Ламолеп (большинству пациентов требуется доза 200 мг/сутки, однако некоторым больным может требоваться применение 100–400 мг/сутки).

Если пациентам необходимо назначение дополнительного препарата в комплексном лечении на фоне приема ламотриджина, следует корректировать дозы таблеток Ламолеп:

  • При назначении вальпроевой кислоты или других ингибиторов микросомального окисления стандартную поддерживающую дозу препарата Ламолеп следует снизить в 2 раза.
  • При назначении препаратов, индуктирующих микросомальные ферменты печени, стабилизирующую дозу ламотриджина постепенно увеличивают на 50–100 мг/сутки с интервалом 1 раз в неделю до достижения двукратной дозы (например, если пациент получал 150 мг ламотриджина в сутки, то на вторую неделю приема индуктора микросомальных ферментов следует увеличить дозу до 225 мг/сутки, а начиная с третьей принимать 300 мг/сутки).
  • При назначении препаратов, которые не оказывают влияния на фармакокинетический профиль ламотриджина, дозу таблеток Ламолеп не меняют.
  • При назначении препаратов, влияние которых на фармакокинетический профиль ламотриджина неизвестно, рекомендуется придерживаться схемы коррекции дозы, рекомендованной при назначении вальпроевой кислоты.

 

Отмена препарата Ламолеп при биполярных расстройствах

Пациентам с биполярными расстройствами не требуется постепенной коррекции дозы ламотриджина в случае, когда необходима его отмена.

 

Особые случаи дозирования таблеток Ламолеп

Пациентам от 65 лет при сохраненной функции печени дозу ламотриджина не корректируют.

При недостаточности печени умеренной степени тяжести (по шкале Чайлд – Пью класс В) следует снижать стартовые дозы и дозу при титровании в 2 раза в сравнении с дозами, рекомендованными при нормальной функции печени.

При тяжелой недостаточности печени (по шкале Чайлд – Пью класс С) следует снижать стартовые дозы и дозу при титровании на 75% (в сравнении с дозами, рекомендованными при нормальной функции печени).

Пациентам с патологиями печени следует с осторожностью корректировать дозу ламотриджина и тщательно контролировать переносимость препарата и клиническую эффективность таблеток Ламолеп.

Пациентам с выраженными нарушениями функций почек (например, терминальной стадией почечной недостаточности) необходимо снижать стартовые дозы ламотриджина и дозы при коррекции согласно общим правилам назначения противоэпилептических препаратов данной категории пациентов.

При назначении ламотриджина пациентам, находящимся на диализе, следует учитывать, что на протяжении 4–часового сеанса гемодиализа выводится до 20% принятой дозы ламотриджина.


Побочные действия


В ходе клинических исследований нежелательные явления, развивавшиеся у пациентов с эпилепсией и биполярными расстройствами, регистрировались отдельно.

 

Нежелательные явления при терапии пациентов с эпилепсией

При терапии пациентов с эпилепсией на фоне приема ламотриджина есть вероятность возникновения таких нежелательных реакций:

  • Кожа и придатки: макулопапулезная сыпь, синдром Стивенса – Джонсона, возможен также синдром Лайелла (в отдельных случаях, сопровождающийся образованием рубцов после выздоровления).
  • Иммунная система: кожная сыпь, лихорадка, отек лица, лимфаденопатия, нарушения функций системы кроветворения и печени, полиорганная недостаточность, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания.
  • Система крови: лейкопения, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лимфаденопатия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
  • ЦНС: агрессивность, раздражительность, галлюцинации, тики, спутанность сознания, тремор, головная боль, атаксия, нарушения сна, головокружение, нистагм, тремор. В единичных случаях (преимущественно при комбинированной терапии) отмечалось появление асептического менингита, потери равновесия, ажитации, двигательных расстройств, негативной динамики болезни Паркинсона, хореоатетоза, экстрапирамидных симптомов и учащения приступов судорог.
  • Органы чувств: двоение в глаза, снижение остроты зрения, конъюнктивит.
  • ССС: гипертензия, приливы, постуральная и ортостатическая гипотензия, сердцебиение, обморок, нарушение ритма сердца, вазодилатация.
  • ЖКТ: нарушения стула, тошнота, повышение активности АСТ/АЛТ, рвота, нарушения функций гепатобилиарной системы, печеночная недостаточность (недостаточность печени может быть признаком гиперчувствительности, при этом у пациента могут отсутствовать другие симптомы гиперчувствительности).
  • Эндокринная система: гипертиреоидизм, зоб.
  • Опорно-двигательный аппарат: симптомы, напоминающие волчанку.

Макулопапулезная сыпь чаще всего регистрируется при монотерапии ламотриджином в первые 8 недель приема таблеток и проходит самостоятельно после отмены препарата Ламолеп.

Нежелательные явления со стороны системы крови на фоне терапии ламотриджином могут быть связаны с гиперчувствительностью (однако есть данные о развитии нарушений кроветворения и у пациентов без гиперчувствительности).

Необходимо учитывать, что у некоторых пациентов первыми признаками гиперчувствительности являются лимфаденопатия и лихорадка, которые могут не сопровождаться кожными реакциями. Необходимо срочное обращение к специалисту при подозрении на развитие гиперчувствительности, если аллергическая этиология данных симптомов установлена (если не установлено иного, следует считать данные симптомы признаками гиперчувствительности), следует отменить ламотриджин.

Следует наблюдать за состоянием пациентов с болезнью Паркинсона (сообщалось об ухудшении течения данного заболевания на фоне комплексной терапии с использованием препарата Ламолеп). Кроме того, ламотриджин в комплексной терапии приводил к единичным случаям развития хореоатетоза и экстрапирамидных симптомов у пациентов, не имевших ранее подобных нарушений.

У некоторых пациентов отмечалось появление повышенной утомляемости на фоне терапии ламотриджином (данный эффект был дозозависимым).

 

Нежелательные явления при терапии биполярных расстройств

У пациентов с биполярными расстройствами на фоне монотерапии ламотриджином и комплексной терапии с использованием таблеток Ламолеп возможно появление таких эффектов:

  • Кожные покровы: синдром Стивенса – Джонсона, кожная сыпь.
  • ЦНС: сонливость, головная боль, возбуждение, головокружение.
  • Опорно-двигательный аппарат: боль в суставах, боль в спине, миалгия.
  • ЖКТ: сухость во рту.

При лечении пациентов с биполярными расстройствами также нельзя исключать вероятность появления нежелательных реакций, описанных при лечении пациентов с эпилепсией.


Противопоказания


Ламолеп противопоказан при непереносимости ламотриджина или вспомогательных компонентов таблеток.

Таблетки Ламолеп не применяют в терапии пациентов с тяжелой недостаточностью печени.

В педиатрии Ламолеп применяют исключительно для лечения пациентов от 12 лет с эпилепсией. Для лечения биполярных расстройств ламотриджин в педиатрии не применяют.

Строго запрещено применять таблетки Ламолеп у пациентов с непереносимостью лактозы различной этиологии.

Следует с осторожностью назначать таблетки Ламолеп пациентам с недостаточностью почек (у таких больных возможна кумуляция метаболитов ламотриджина).


Беременность


Исследования ламотриджина у беременных ограничены. Есть данные о повышении вероятности развития патологий ротовой полости у плода при терапии беременных ламотриджином.

Назначение ламотриджина при беременности возможно только после тщательной оценки рисков специалистом, а также в случае, если назначение более безопасных средств невозможно (например, в связи с личной непереносимостью). Следует учитывать, что изменение гормонального фона и обмена веществ при беременности может приводить к изменению фармакокинетического профиля ламотриджина (есть данные о снижении сывороточного уровня ламотриджина при беременности).

Ламотриджин проникает в грудное молоко при лактации, при постоянном приеме таблеток Ламолеп уровень активного компонента в сыворотке новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, может достигать 50% уровня в сыворотке матери.

Необходимо решить вопрос о целесообразности продолжения грудного вскармливания при назначении таблеток Ламолеп.

Данных о влиянии ламотриджина на фертильность нет.


Лекарственное взаимодействие


Нет данных о влиянии ламотриджина на активность ферментов цитохрома Р450 (влияние на фармакокинетический профиль лекарственных веществ, метаболизм которых зависит от данного фермента, маловероятно).

Ламотриджин усиливает собственный метаболизм, однако данный эффект выражен недостаточно, чтобы иметь клиническое значение.

Вальпроевая кислота при сочетанном приеме с ламотриджином снижает метаболизм последнего и увеличивает его время полувыведения в 2 раза.

Карбамазепин, примидон, фенитоин и фенобарбитал при сочетанном приеме с препаратом Ламолеп ускоряют превращение ламотриджина и снижают его эффективность. Кроме того, при сочетанном приеме с карбамазепином отмечалось повышение риска нежелательных реакций со стороны ЦНС, а также органов зрения и ЖКТ (нежелательные эффекты обычно проходят при коррекции дозы карбамазепина).

Рифампицин индуктирует микросомальные ферменты и при сочетанной терапии с ламотриджином снижает время полувыведения последнего (при необходимости сочетанного применения следует корректировать дозу ламотриджина соответственно рекомендациям по сочетанному приему с индукторами ферментов).

Ритонавир и лопинавир при сочетанном применении уменьшают сывороточные уровни ламотриджина в 2 раза (необходима коррекция дозы таблеток Ламолеп).

Отмечалось снижение AUC и пиковых уровней ламотриджина на 32% и 6% соответственно при сочетанном приеме с атазанавиром/ритонавиром.

Пероральные комбинированные контрацептивы, содержащие 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела, при сочетанном приеме приводили к усилению клиренса ламотриджина и снижению его AUC и пиковых уровней на 52% и 39% соответственно. Следует учитывать, что во время перерыва в приеме КОК или в период приема неактивных таблеток уровень ламотриджина возрастает. Не отмечено влияния ламотриджина (в суточной дозе 300 мг после достижения равновесных уровней) на фармакокинетический профиль этинилэстрадиола при сочетанном приеме, при этом пиковые уровни левоноргестрела снижались на 12%. Исследования гормонального профиля у женщин, получавших терапию ламотриджином, показало некоторое снижение гормональной активности яичников, при этом не было установлено гормональных подтверждений овуляции (что свидетельствует об отсутствии клинически значимого влияния ламотриджина на фармакокинетику левоноргестрела). Влияние ламотриджина в количестве свыше 300 мг/сутки или минимальных доз таблеток Ламолеп на клиническую эффективность пероральных контрацептивов не установлено.

Не отмечено влияния ламотриджина в дозе 100 мг/сутки на клиническую эффективность лития в терапевтических дозах.

Постоянный прием бупропиона не приводил к значительному изменению фармакокинетического профиля ламотриджина, принимаемого разово (отмечалось некоторое увеличение AUC производного ламотриджина).

Отмечается снижение пиковых уровней ламотриджина на 20% при сочетанном приеме таблеток Ламолеп с оланзапином (данный эффект не значителен клинически).

Не регистрировалось различий в фармакокинетическом профиле ламотриджина при сочетанной терапии с окскарбазепином, габапентином, фелбаматом, прегабалином, топираматом, леветирацетамом и зонизамидом (в сравнении с монотерапией).

Не было выявлено влияния ламотриджина на фармакокинетические профили противоэпилептических средств, применяемых одновременно. In vitro Ламолеп не вытеснял прочие препараты для лечения эпилепсии из связей с белками сыворотки.

Сочетанное применение ламотриджина с рисперидоном не приводило к изменению фармакокинетических профилей данных препаратов, однако при их одновременном приеме отмечалось значительное повышение вероятности возникновения сонливости (у 12 из 14 пациентов в сравнении с 1 из 20 больных при приеме исключительно рисперидона и ни одного при лечении только ламотриджином).

Отмечается минимальное влияние на продукцию первичного производного ламотриджина при сочетанной терапии с бупропионом, амитриптилином, флуоксетином, лоразепамом, галоперидолом и клоназепамом.

Не отмечалось изменения метаболизма буфуралола, которые превращается при участии CYP2 D6, при одновременном приеме с ламотриджином.


Передозировка


Есть данные о единичных случаях приема значительно завышенных доз ламотриджина (10–20 максимальных доз однократно). При интоксикации ламотриджином отмечается развитие атаксии, нистагма, головной боли, рвоты, сонливости, нарушений сознания и комы.

Лечение передозировки ламотриджина следует проводить в условиях стационара. Пациентам, которые получили значительно завышенные дозы таблеток Ламолеп, необходимо проведение поддерживающей терапии и назначение лечения согласно развившимся симптомам.


Форма выпуска


Таблетки Ламолеп по 10 штук в блистерных пластинах, в картонной упаковке 3 блистерные пластины.


Условия хранения


Ламолеп хранят вне доступа детей.

Специфические условия для хранения таблеток Ламолеп не требуются.

Срок годности – 5 лет.


Синонимы


Веро-Ламотриджин, Конвульсан, Сейзар, Ламотрикс, Ламептил, Ламотриджин, Ламиктал, Ламитор.


Смотрите также список аналогов препарата Ламолеп.

Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующее вещество: 

ламотриджин

АТХ: 

N03A X09

Производитель: 

Гедеон Рихтер

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Венгрия.


Дополнительно


В начале терапии (первые 8 недель) у больных возможно появление кожной сыпи, которая обычно легко выражена и может исчезать спонтанно при продолжении приема ламотриджина или после отмены таблеток Ламолеп. У некоторых пациентов сыпь может быть в тяжелой форме, которая требует госпитализации, отмены ламотриджина и проведения специфической терапии (в том числе кожные реакции в виде синдрома Стивенса – Джонсона или синдрома Лайелла). Частота тяжелой формы кожных реакций в ходе исследования ламотриджина у пациентов с эпилепсией составляла порядка 1:500 (порядка половины тяжелых реакций составлял синдром Стивенса – Джонсона).

Следует учитывать, что пациенты младшего возраста более склонны к тяжелым формам кожных реакций и требуют особого контроля (в педиатрии применение ламотриджина для лечения эпилепсии сопровождалось тяжелыми реакциями с частотой 1:300–1:100). При появлении сыпи у детей следует уведомить специалиста о приеме ламотриджина и дате начала терапии данным препаратом, так как проявления гиперчувствительности могут напоминать симптомы некоторых инфекционных заболеваний (при появлении сыпи и гипертермии в первые 8 недель от начала приема таблеток Ламолеп следует рассмотреть вариант лекарственной реакции).

Отмечалась некоторая корреляция между стартовой дозой ламотриджина, а также скоростью титрования дозы и риском появления сыпи. Вероятно, при назначении более высоких стартовых доз и быстром увеличении количества ламотриджина в процессе терапии повышается вероятность появления тяжелой кожной реакции.

Пациентам, в анамнезе которых есть указание на развитие гиперчувствительности в ответ на терапию противоэпилептическими препаратами, следует с осторожностью принимать ламотриджин и обращаться к специалисту при первых признаках аллергической реакции.

Отмена ламотриджина необходима всем пациентам с кожной сыпью, исключая случаи, когда этиология кожной реакции точно установлена и не связана с приемом ламотриджина.

Необходимо учитывать, что реакция гиперчувствительности при приеме ламотриджина может усиливаться при продолжении приема таблеток Ламолеп. В тяжелых случаях гиперчувствительность может приводить к возникновению диссеминированного внутрисосудистого свертывания и полиорганной недостаточности. Ранние признаки гиперчувствительности могут не включать сыпь. Пациентов с лимфаденопатией и гипертермией, появившимися на фоне приема ламотриджина, также следует обследовать (отмена ламотриджина требуется во всех случаях при лимфаденопатии и гипертермии, исключая случаи, когда этиология данных симптомов установлена и однозначно не связана с ламотриджином). Решение о дальнейшей терапии ламотриджином может принимать исключительно специалист.

Теоретически продолжительная терапия ламотриджином может приводить к изменению метаболизма фолиевой кислоты (ламотриджин слабо ингибирует дигидрофолатредуктазу). В исследованиях прием ламотриджина на протяжении 12 месяцев не приводил к изменению уровня фолиевой кислоты в эритроцитах и плазме, а также показателей гемоглобина и среднего объема эритроцитов (уровень фолиевой кислоты в эритроцитах также не изменялся у пациентов, получавших ламотриджин на протяжении 5 лет).

Эффективная противоэпилептическая терапия должна приводить к снижению частоты спайков на 78–98% на ЭЭГ.

Как и на фоне терапии прочими противоэпилептическими препаратами, при резком прекращении приема ламотриджина у пациентов возможно возникновение синдрома рикошета. Исключая случаи, когда требуется немедленная отмена ламотриджина, следует прекращать лечение таблетками Ламолеп постепенно.


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Ламолеп" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 2036.