Ламикон Дермгель

Наименование: 

Ламикон Дермгель (Lamicon Dermgel)


Состав


1 г геля включает:

тербинафина гидрохлорид (что составляет 0,01 г 100% субстанции тербинафина);

дополнительные компоненты: бутилгидрокситолуол, спирт бензиловый, сорбитанлаурат, полисорбат 20 изопропилмиристат, этанол 96 %, карбомер 974Р, NaOH, Aqua purificata.


Фармакологическое действие


Ламикон Дермгель  представляет собой эффективное средство в форме геля для наружного использования, наделенное выраженной противогрибковой активностью.

 

Фармакодинамика

Фармакологическая направленность геля обусловлена свойствами действующего вещества его состава – тербинафина (аллиламина, наделенного широким спектром противогрибкового действия).

Тербинафин проявляет фунгистатическую и фунгицидную активность в зависимости от выбранной терапевтической концентрации и вида грибов. В малых концентрациях Ламикон действует фунгицидно в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибков, в отношении дрожжевых грибов данное средство может действовать как фунгицидно, так и фунгистатически.

Механизм действия тербинафина обусловлен специфическим блокированием биосинтеза стеринов в мембране клетки гриба на раннем этапе, что обеспечивает гибель грибка за счет низкой концентрации эргостерола и накоплению сквалена в клетке (к чему приводит блокирование фермента скваленэпоксидазы, не относящегося к системе цитохрома Р450).

В ходе проведения экспериментальных исследований ЛП Ламикон Дермгель установлено отсутствие влияния на трансформацию гормональных средств или других, одновременно применяемых ЛС.

Гель Ламикон отличается высокой эффективностью и длительностью терапевтического эффекта, что обеспечивает положительный результат от его применения за короткое время (7–14 дней).

По результатам постмаркетингового исследования, после применения ЛП Ламикон Дермгель для лечения микоза стоп в течение 1 недели на протяжении 2-х месяцев не наблюдалось рецидивов.

 

Фармакокинетика

Детального изучения фармакокинетических характеристик препарата Ламикон не проводилось по причине низкой системной абсорбции активного компонента геля при наружном нанесении – не более 5 %.

Тербинафин характеризуется быстротой наступления противогрибкового эффекта и достаточностью относительно короткого лечения – 7 дней. Последующие 7 дней в роговом слое кожи остается концентрация тербинафина, достаточная для проявления фунгицидной активности.

В ходе доклинических испытаний тербинафина установлено отсутствие негативного воздействия на фертильность.


Показания к применению


Ламикон Дермгель проявляет выраженную эффективность при эпидермальных грибковых поражениях, вызванных дерматофитами: Trichophyton, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum (и используется при микозном поражении стоп, паховой области, туловища); а также при разноцветном лишае (Pityriasis versicolor), который возникает при поражении эпидермиса Pityrosporum orbiculare.


Способ применения


Ламикон назначают наружно взрослым пациентам, страдающим перечисленными выше грибковыми поражениями кожи. Назначать гель пациентам педиатрической группы не рекомендуется из-за недостаточности экспериментальных исследований по эффективности и безопасности, а также опыта применения в указанной клинической группе.

Обычно врач рекомендует наносить гель равномерно тонким слоем легкими втирающими движениями 1 р./день на пораженные участки кожи (немного захватывая здоровую область, с целью предупреждения увеличения участка поражения), однако в индивидуальном порядке данные рекомендации могут быть изменены.

Участок предполагаемого нанесения геля обязательно должен быть чистым и сухим. Если у пациента на пораженных местах имеются опрелости (обычно образующихся в труднодоступных местах – складках кожи: под молочными железами, между пальцами рук и ног, в области паха и ягодиц), то для повышения эффективности терапии после нанесения геля следует сверху приложить марлевую повязку (в особенности ночью).

 

Рекомендуемая схема применения ЛП Ламикон Дермгель в зависимости от патологий приведена в таблице:

 

Исходная патология

Количество нанесений в сутки

Длительность терапии, недели

Микоз стоп (в том числе межпальцевой локализации), паховой области, туловища

1

1

Разноцветный лишай

1

1

 

При применении геля Ламикон в дерматологии руководствуются приведенной выше схемой дозирования, в том числе и у пациентов геронтологической группы (без коррекции доз).

Уже после нескольких дней терапии наблюдается выраженное улучшение клинической картины, однако при условии соблюдения рекомендаций по применению. Если препарат применялся нерегулярно, либо курс проведенной терапии гораздо короче назначенного, то имеется вероятность рецидива.

Если не наступает улучшения клинической картины (даже после 2-х недельного курса), то следует отменить препарат и обратиться к врачу.


Побочные действия


На фоне терапии ЛП Ламикон Дермгель могут наблюдаться следующие побочные реакции:

 

Органы и системы

Возможные неблагоприятные последствия терапии

Местные проявления

Интенсивный зуд

Шелушение кожи

Ощущение жжения в момент нанесения и некоторое время после него

Болевой синдром в месте нанесения геля

Раздражение участка поражения

Изменения пигментации на участке нанесения

Возможное ухудшение клинической картины

Эритема

Коркообразование и др.

Выраженность перечисленных симптомов зависит от степени тяжести исходной патологии, они не требуют прекращения терапии и проходят самостоятельно

Иммунитет

Проявления повышенной чувствительности (крапивница и др.)

Зрение

Если произошел контакт геля со слизистой оболочкой глаза, то может наблюдаться раздражение глаз (обусловленное наличием в его составе бутилгидрокситолуола)

Дерматология

 

Отшелушивание верхнего слоя эпидермиса

Зуд

Различные повреждения кожи

Коркообразование

Изменение пигментации Эритематозные высыпания

Жжение

Гипосекреция сальных желез, вызывающая сухость кожи

Контактный дерматит

Экзема

Другие высыпания

Обострение клинических признаков исходной патологии

Перечисленные симптомы возникают редко, требуют немедленной отмены препарата и обращения к врачу


Противопоказания


Гель Ламикон не назначают пациентам с наличием гиперчувствительности к компонентам препарата, а также пациентам педиатрического возраста.


Беременность


В рамках проведенных доклинических испытаний наличие эмбриотоксического и мутагенного влияния тербинафина выявлено не было. Однако ограниченность опыта применения Ламикона Дермгеля в данной клинической группе предполагает использование других ЛС с аналогичной активностью.

Лечащий врач может рекомендовать данное ЛС женщине в период беременности в исключительно тяжелых случаях микозов, не поддающихся терапии другими противогрибковыми средствами, но только при условии установленного преобладания ожидаемого эффекта над возможными патологиями развития плода.

Известна способность тербинафина экскретироваться в грудное молоко – следовательно, женщинам в период лактации крайне не рекомендуется использовать Ламикон Дермгель, даже с учетом низких абсорбционных свойств при наружном применении.

Если женщина, имеющая ребенка в возрасте до 1 года (не зависимо от вида вскармливания), применяет Ламикон Дермгель, следует не допускать его контакта с участками кожи матери, на которую нанесен препарат.


Лекарственное взаимодействие


Информация о возможных взаимодействиях геля Ламикон с другими препаратами отсутствует.

Учитывая необходимость нанесения геля на очищенную сухую кожу, следует избегать использования других препаратов для наружного применения на пораженном участке кожи.


Передозировка


Наружное применение ЛП Ламикон Дермгель и низкая степень системной абсорбции тербинафина обуславливают низкую вероятность передозировки.

Если предположить случайное применение геля внутрь, то содержание тербинафина в 1 тубе соответствует содержанию данного вещества меньше чем в ½ таблетки ЛП Ламикон. В таком случае можно предположить появление системных побочных реакций, характерных для тербинафина:

  • головная боль;
  • рвотный рефлекс;
  • головокружение;
  • эпигастральные боли;
  • а также индивидуальные всевозможные (непредсказуемые) реакции со стороны ЖКТ и пищеварения, обусловленные вспомогательными веществами, входящими в состав средства Ламикон Дермгель.

Также могут наблюдаться побочные реакции, характерные для этанола, так как его содержание в данном ЛП соответствует 28,8% об.

При употреблении геля внутрь рекомендуется промывание желудка, прием адсорбентов, а также дальнейшая симптоматическая терапия возникающих симптомов.


Форма выпуска


Ламикон Дермгель представляет собой гель для наружного применения. Цвет – белый (возможен неинтенсивный оттенок), запах – характерный.

Гель расфасован в тубы по 15 (30) г, – 1 туба в пачке из картона с аннотацией.


Условия хранения


Хранить не более 2-х лет при t не выше 25°C, в темном и сухом месте. Не допускать влияния низких температур на гель.

Ограничить доступ детей к месту хранения препарата.

По окончании срока годности гель подлежит утилизации.


Нозологическая классификация (МКБ-10)



Действующее вещество: 

тербинафина гидрохлорид

АТХ: 

D01AE15

Производитель: 

Фармак

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Украина.


Информация о регистрации


Регистрационное удостоверение: № UA/2714/04/01 от 18.07.2013 г. Приказ МЗОУ № 615 от 18.07.2013 г.


Дополнительно


Рецепт врача для приобретения ЛП Ламикон Дермгель не требуется.

 

Особые указания по использованию

Предназначен исключительно для нанесения на кожу с микозным поражением. Не использовать в области лица.

Не применять внутрь!

С осторожностью применять при патологиях, в терапии которых запрещается использование ЛП, содержащих этанол (по причине высокой вероятности развития раздражающего действия).

Исключить контакт данного средства с глазами, так как это может вызвать раздражение. Если контакт геля со слизистой оболочкой глаз произошел, то их следует тщательно промыть водой и при необходимости получить консультацию офтальмолога.

Незначительное раздражение в месте нанесения геля Ламикон, а также на слизистых может быть обусловлено наличием бутилгидрокситолуола в его составе.

 

Во избежание повторного грибкового поражения кожи необходимо выполнять следующие рекомендации:

  • тщательно соблюдать гигиену тела;
  • менять нательное белье каждый день (так как на белье, находящемся в контакте с пораженной кожей, остается грибок, способный вызвать повторное инфицирование);
  • носить просторную, хорошо пропускающую воздух одежду (преимущественно из натуральных тканей);
  • после водных процедур пораженный участок следует тщательно просушить (с минимальным механическим воздействием полотенцем);
  • полотенце должно быть индивидуальным (как и мыло) и чистым (менять каждый день);
  • обязательно тщательно мыть руки с мылом до и после нанесения ЛП Ламикон Дермгель;
  • при терапии грибкового поражения стоп нельзя ходить босиком, а также рекомендуется 1 раз в сутки обработать внутреннюю поверхность носков и обуви средством Ламикон в форме спрея.

 

Возможность использования в педиатрии

Использовать ЛП Ламикон Дермгель в терапевтических целях у детей не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих экспериментальных исследований по эффективности и безопасности, а также опыта применения в указанной клинической группе.

 

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Отсутствие у препарата побочных эффектов со стороны ЦНС (обусловленное способом применения и низкой системной абсорбцией) не ограничивает ведение обычного образа жизни пациента (в том числе управление автотранспортом и другими опасными механизмами).


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Внимание!
Описание препарата "Ламикон Дермгель " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 230.