Наименование:

Клопиксол (Clopixol)

Состав

1 табл. Клопиксол 2 мг содержит зуклопентиксола (в форме дигидрохлорида) 2,364 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал, железа оксид красный, гипромеллоза, макрогол 6000, МКЦ, глицерин, коповидон, тальк, масло касторовое (в форме гидрогенизата), титана диоксид.

1 табл. Клопиксол 10 мг содержит зуклопентиксола (в форме дигидрохлорида) 11,82 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал, железа оксид красный, гипромеллоза, макрогол 6000, МКЦ, глицерин, коповидон, тальк, масло касторовое (в форме гидрогенизата), титана диоксид.

1 табл. Клопиксол 25 мг содержит зуклопентиксола (в форме дигидрохлорида) 29,55 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал, железа оксид красный, макрогол 6000, гипромеллоза, МКЦ, глицерин, коповидон, тальк, масло касторовое (в форме гидрогенизата), титана диоксид.

1 мл р-ра Клопиксол-Акуфаз содержит зуклопентиксола (в ацетатной форме) 50 мг. Вспомогательные компоненты: масло Viscoleo (триглицериды).

1 мл р-ра Клопиксол Депо содержит зуклопентиксола (в форме деканоата) 200 мг. Вспомогательные компоненты: масло Viscoleo (триглицериды).

Фармакологическое действие

Клопиксол является препаратом с нейролептической активностью. Действующее вещество относится к тиоксантеновым производным. Реализация антипсихотического действия лекарственного средства основана на блокировке рецепторов дофамина, рецепторов серотонина типа 5-НТ. Зуклопентиксол не имеет сродства с рецепторами мускарина и холинергическим рецепторным аппаратом, не вызывает блокировку альфа2-адренорецепторов. У зуклопентиксола имеется влияние на уровень пролактина с возможным развитием гиперпролактинемии. Препарат способствует редукции симптоматики шизофрении, состояний с ажитацией, психозов. У активного компонента может проявляться седативный эффект, который усиливается при повышении доз зуклопентиксола. К седативному действию у пациентов быстро вырабатывается устойчивость.

Показания к применению

Клопиксол в таблеточной форме выпуска показан к применению при:
- шизофрении в фазе обострения;
- шизофрении с хроническим течением;
- психических расстройствах, которые сопровождаются галлюцинаторными реакциями, бредовым состоянием, расстройствами мышления;
- патологическом состоянии ажитации;
- агрессии;
- сенильном слабоумии, сопровождающемся паранойей, расстройствами поведенческих реакций, патологическим изменением сознания;
- маниакально-депрессивном психозе в маниакальной стадии;
- олигофрении, сопровождающейся симптомами ажитации, патологическими поведенческими реакциями.

Инъекционный масляный раствор назначается при:
- терапии психозов с острым течением патологии (на начальных этапах);
- маниакальных состояниях;
- обострении психозов при хроническом течении патологии.

Депо-форма препарата применяется при:
- острой форме шизофрении;
- шизофрении с хроническим течением патологии;
- патологической ажитации;
- состояниях психомоторного возбуждения с агрессией.

Способ применения

Таблеточная форма принимается перорально. При необходимости суточная дозировка разделяется. Дозирование подбирается лечащим врачом в зависимости от клинической картины заболевания, терапевтического ответа у пациента. Для купирования приступов шизофрении, приступов при других расстройствах психики, ажитации пациента и маниакальных состояниях назначается 0,01-0,05 г/сутки. При психотических расстройствах умеренной выраженности, тяжелого характера суточное дозирование составляет 0,02 г/сутки. Возможно повышение дозы раз в 72 часа на 0,01-0,02 г. При шизофреническом расстройстве и психозах с хроническим течением суточная дозировка препарата должна составлять 0,02-0,04 г/сутки. При олигофрении, которая сопровождается ажитацией, суточная начальная дозировка составляет 0,006-0,02 г/сутки. Доза может повышаться до 0,04 г/сутки. Коррекция сенильных расстройств с ажитационной симптоматикой и расстройством сознания проводится с применением зуклопентиксола в суточной дозировке 0,006-0,02 г/сутки. Дальнейшая терапия проводится дозировками в 0,01-0,02 г активного компонента. Показано принимать препарат вечером.

Масляный раствор (Клопиксол-Акуфаз) применяют путем постановки внутримышечной инъекции в ягодичную мышцу. Обязательно обеспечить глубокое введение иглы. Стандартная дозировка – 0,05-0,15 г/сутки (1-3 мл раствора). Следующая инъекция ставится через 2-3 дня. После исчезновения острой симптоматики назначается таблеточная форма выпуска препарата Клопиксол. Дальнейшая терапия может проводиться с использованием депо-формы препарата (Клопиксол Депо).

Депо-форма препарата применяется путем постановки внутримышечной инъекции в ягодичную мышцу. Обязательно обеспечить глубокое введение иглы. Стандартная поддерживающая доза – 0,2-0,4 г/сутки раз в 14-28 дней. Кратность применения и дозировку определяет врач в каждом отдельном случае в индивидуальном порядке.

Таблица алгоритмов перехода с различных форм выпуска препарата Клопиксол:

С какой на какую форму переводится пациент	Суточная дозировка препарата, с которого переводят пациента	Суточная дозировка и кратность применения препарата, на который переводят пациента	Особые указания
С таблеточной формы на депо-форму препарата	Назначенная врачом доза	Проводится увеличение в восемь раз назначенной врачом дозировки препарата в таблетках. Постановка инъекции проводится 1 раз в 14 дней	Первые 7 дней проводят параллельный прием и таблеток, но в меньших дозах, чем ранее
С масляного раствора на таблетки	100 мг масляного раствора	40 мг (с увеличением по показаниям до 75)	Прием таблеток начинают через 2-3 суток после последней инъекции
С масляного раствора на депо-форму	100 мг масляного раствора	200-400 мг	Проводят одновременную постановку двух инъекционных форм препарата одновременно. Далее проводят применение депо-формы препарата по стандартной схеме терапии

Побочные действия

Применение препарата Клопиксол может сопровождаться:
- гипертонией;
- агранулоцитозом;
- запорами;
- поздней дискинезией;
- лейкопенией;
- тахикардией;
- нарушением аккомодации;
- ортостатической гипотензией;
- синкопе;
- экстрапирамидными расстройствами;
- дистонией;
- головной болью;
- изменением печеночных проб;
- удлинением интервала QT;
- амнезией;
- атаксией;
- головокружением;
- гипергидрозом;
- задержкой мочи;
- аллергическими реакциями;
- звоном в ушах;
- акатизией;
- сонливостью;
- метеоризмом;
- тромбоцитопенией;
- расстройством речи;
- тремором;
- набором веса;
- парестезиями;
- гиперрефлексией;
- полиурией;
- нарушением движения глаз;
- сухостью слизистой рта;
- абдоминальной болью;
- мидриазом;
- кожным зудом;
- гинекомастией;
- паркинсонизмом;
- гиперлипидемией;
- нейролептический синдром злокачественного характера;
- мигренью;
- заложенностью носа;
- ригидностью мышц;
- повышением фоточувствительности;
- нарушением внимания;
- патологическими сновидениями;
- одышкой;
- снижением толерантности к глюкозе;
- миалгией;
- депрессией;
- гипергликемией;
- гиперсаливацией;
- аменореей;
- оргастическими расстройствами у женского пола;
- гиперпролактинемией;
- астеническим синдромом;
- рвотными позывами;
- повышением аппетита;
- спутанностью сознания;
- дерматитом;
- желудочковой аритмией;
- сухостью влагалища;
- приапизмом;
- диспепсией;
- холестатическим гепатитом;
- бессонницей;
- эректильной дисфункцией;
- галактореей;
- пурпурой;
- апатией;
- тревожностью.

Противопоказания

Клопиксол не показан к применению при:
- коматозных состояниях;
- циркуляторном коллапсе;
- интоксикациях алкоголем, барбитуратами, опиатами острого характера;
- гиперчувствительности к зуклопентиксолу, вспомогательным компонентам назначенной лекарственной формы.

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Клопиксол при:
- гепатите хронического характера;
- патологиях сердца;
- повышенной судорожной готовности.

Беременность

Назначение препарата Клопиксол беременным показано лишь при наличии реальной пользы для матери, значительно превышающей риск для плода. При применении у беременных на поздних сроках возможно появление у новорожденного симптоматики интоксикации нейролептиками.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, групповая принадлежность лекарственного средства	Возможный результат взаимодействия с зуклопентиксолом
Анксиолоитические средства	Усиление седативного действия
Альфа-адреномиметики	Ослабление прессорного действия альфа-адреномиметиков
Этанолсодержащие препараты	Потенцирование седативного эффекта
Бета-адреномиметики	Ослабление прессорного действия бета-адреномиметиков
Противоэпилептические препараты	Понижение порога судорожной готовности. Наблюдается антагонизм препаратов
Снотворные препараты	Усиление седативации
Антагонисты кальция	Усиление гипотензии
Гуанетидин	Блокирование гипотензивного действия гуанетидина
Седативные средства	Усиление седативного эффекта
Антигипертензивные препараты	Возможно сильное понижение давления
Леводопа	Уменьшение эффективности леводопы
Метоклопрамид	Риск развития экстрапирамидных расстройств
Пиперазин	Увеличение вероятности развития экстрапирамидных расстройств
Препараты для локальной анестезии	Сильное понижение АД

Передозировка

Превышение терапевтических доз препарата Клопиксол может сопровождаться следующей симптоматикой:
- сонливостью;
- апатией;
- коматозным состоянием;
- экстрапирамидными расстройствами;
- судорожными реакциями;
- гипотензией;
- шоковым состоянием;
- изменением температуры тела.

При недавнем приеме таблеток в большом количестве следует провести мероприятия по очистке ЖКТ, назначаются сильные сорбенты. Дальнейшая терапия назначается специалистом в зависимости от проявившейся симптоматики. Не показано применять адреналин из-за опасности усиления гипотензии. Для купирования судорожного синдрома показано применять диазепам. Экстрапирамидная симптоматика купируется бипериденом.

Форма выпуска

- 50 табл. Клопиксол 2 мг/контейнер/упаковка;
- 100 табл. Клопиксол 2 мг/контейнер/упаковка;
- 50 табл. Клопиксол 10 мг/контейнер/упаковка;
- 100 табл. Клопиксол 10 мг/контейнер/упаковка;
- 50 табл. Клопиксол 25 мг/контейнер/упаковка;
- 100 табл. Клопиксол 25 мг/контейнер/упаковка;
- 1 мл масляного раствора Клопиксол-Акуфаз × 5 ампул/упаковка;
- 1 мл р-ра Клопиксол Депо × 1 ампула/упаковка;
- 1 мл р-ра Клопиксол Депо × 5 ампул/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения таблеток, депо-формы препарата – до 25 градусов Цельсия, масляного раствора (Клопиксол-Акуфаз) – до 30 градусов Цельсия. Срок годности таблеток Клопиксол – 5 лет, масляного раствора – 2 года, депо-формы препарата – 3 года.

Синонимы

Клопиксол-Депо, Клопиксол-Акуфаз.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, действующие преимущественно на центральную нервную систему

Психотропные лекарственные средства

Антипсихотические, нейролептические лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Сосудистая деменция (F01)

Острые и преходящие психотические расстройства (F23)

Шизофрения (F20)

Хронические бредовые расстройства (F22)

Неорганический психоз неуточненный (F29)

Шизоаффективные расстройства (F25)

Маниакальный эпизод (F30)

Шизотипическое расстройство (F21)

Умственная отсталость неуточненная (F79)

Биполярное аффективное расстройство (F31)

Действующее вещество:

зуклопентиксол

АТХ:

N05AF05

Дополнительно

Важно проводить наблюдение за пациентом, получающим зуклопентиксол длительными курсами, чтобы оценивать клинические показатели для принятия адекватного решения по максимально возможному снижению поддерживающих дозировок препарата.
Возможно развитие нейролептического синдрома злокачественного характера на фоне терапии препаратом Клопиксол. При возникновении характерной симптоматики показано срочно отменить препарат и поместить пациента под врачебный контроль.

При необходимости препарат Клопиксол-Акуфаз смешивается с препаратом Клопиксол Депо.
Клопиксол может провоцировать ослабление внимания и появление астенического синдрома, что может стать препятствием к управлению автосредствами, выполнению работ, сопряженных с опасностью.
При резком прекращении употребления препарата Клопиксол наблюдается синдром отмены со следующей симптоматикой: тошнотой, анорексией, ринореей, рвотными позывами, гипергидрозом, парестезиями, симптомами возбуждения ЦНС.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Клопиксол.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Клопиксол" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.