Гидреа

Наименование: 

Гидреа (Hydrea)


Состав


Основой Гидреа является гидроксикарбамид, дополнительными компонентами служат лимонная кислота, моногидрат лактозы, гидрофосфат натрия, стеарат магния. Оболочка капсул выполнена из диоксида титана, желатина и красителей – оксид железа желтого и красного, индигокармина FD&C синего.

Для выполнения надписи на капсулах используется шеллак, N-бутиловый, изопропиловый и промышленный метилированный спирт, оксид железа черный, пропиленгликоль, очищенная вода.



Фармакологическое действие


Гидроксикарбамид – основной компонента Гидреа, оказывает противоопухолевое действие, нарушая синтез РНК и разрушая ДНК атипичных клеток. Под влиянием медикамента разрушенные лучевой или химиотерапией патологические клетки теряют способность к восстановлению.



Показания к применению


Использовать Гидреа рекомендуется с другими противоопухолевыми медикаментами при лечении миелолейкоза, истинной полицитемии, меланомы, карциномы желудка и груди, эссенциальной тромбоцитемии, лимфобластного лейкоза и остеомиелофиброза. Лекарственное средство показано во время бластных кризов, развивающихся при хроническом миелолейкозе.

Препарат эффективен с лучевой терапией при злокачественных новообразованиях, локализирующихся на голове и шее (за исключением рака губ), шейке матки, яичниках, легких, головном мозге.



Способ применения


Капсулы Гидреа предназначены для внутреннего употребления. При затруднении глотания содержимое капсул растворяют в воде и пьют. Во время лечения Гидреа следует употреблять большое количество воды.

При резистентном хроническом миелолейкозе рекомендуется принимать Гидреа по 20–30 мг/кг веса пациента. Лечение продолжают до полного выздоровления. Если при приеме препарата наблюдается ухудшение лабораторных показателей крови (содержание лейкоцитов менее 2500/мм3 или тромбоцитов менее 100000/мм3), лечение временно нужно остановить. После нормализации состояния крови лечение возобновляют.

Истинную полицитемию начинают лечить приемом Гидреа по 15–20 мг/кг (500–1000 мг/сутки). Терапию нужно контролировать для поддержания уровня гематокрита ниже 45% и тромбоцитов менее 400000/мкл.

Гидреа при эссенциальной тромбоцитопении в начале лечения показано принимать по 15 мг/кг. Постепенно дозу увеличивают до оптимальной, при которой уровень тромбоцитов будет держаться ниже 600000/мкл, а содержание лейкоцитов в крови не будет опускаться ниже 4000/мкл.

При злокачественных новообразованиях больших размеров и меланоме препарат нужно принимать по 80 мг/кг каждые три дня или ежедневно 20–30 мг/кг. При непрерывной терапии лечение должно продолжаться 21 сутки.

Карциному шейки матки, головы или шеи лечат применением Гидреа на фоне лучевой терапии. Капсулы принимают один раз в три дня по 80 мг/кг. Препарат нужно начинать принимать за неделю до начала проведения лучевой терапии. При отсутствии симптомов токсического действия медикамент можно принимать неограниченно долго.

Пациентам с патологиями почек нужно использовать минимальные терапевтические дозы Гидреа. При клиренсе креатина менее 60 мл/мин капсулы принимают по 15 мг/кг. Пациентам с тяжелой недостаточностью работы почек Гидреа используется 1 раз в 7 суток по 15 мг/кг. Прием медикамента нужно проводить до гемодиализа и через 4 часа после него.

Пациентам пожилого возраста запрещено принимать свыше 60 мг/кг Гидреа в день.



Побочные действия


Лечение Гидреа может сопровождаться угнетением костного мозга, патологиями печени и поджелудочной железы, панкреатитом, билирубинемией, эксфолиацией кожи, анорексией, тошнотой, стоматитом, расстройством стула, мукозитом, гиперпигментацией, повышенной утомляемостью, гастритом, язвой желудка или 12-перстной кишки, васкулитом, сыпью, эритемой, изъязвлениями и шелушением кожи, папулезной сыпью фиолетового цвета, сонливостью, головокружением, одышкой, интерстициальным нефритом, задержкой мочи, лихорадкой, аллергией, астенией.

Редко употребление капсул может спровоцировать развитие дезориентации, гангрены, рака кожи, алопеции, атрофии ногтей и кожи, галлюцинаций, фиброза и диффузной инфильтрации легких, дизурии, судорог.

Лечение Гидреа ВИЧ-инфицированных людей совместно с употреблением антиретровирусных медикаментов может стать причиной развития периферической нейропатии, тяжелого токсичного поражения печени и панкреатита с летальным исходом.



Противопоказания


Гидреа запрещено принимать при уровне лейкоцитов ниже 2500/мкл и тромбоцитопении ниже 100000/мкл.

Капсулы не следует употреблять людям с аллергией на их состав.

Препарат противопоказан для использования в педиатрии.

С осторожностью следует принимать капсулы при недостаточности работы почек и печени, тяжелой анемии, после радио- или химиотерапии и при непереносимости лактозы.



Беременность


Запрещено принимать лекарственное средство беременным и кормящим грудью женщинам. При употреблении Гидреа нужно пользоваться надежными контрацептивами.



Лекарственное взаимодействие


Угнетение костного мозга усиливается при употреблении Гидреа с миелосупрессивными препаратами или в комплексе с лучевой терапией.

Гидреа повышает цитостатическое действие цитарабина.

Негативное влияние на почки увеличивается при сочетании Гидреа с урикозурическими медикаментами.

При употреблении Гидреа с антидепрессантами, снотворными, седативными и антигистаминными препаратами и этанолом токсическое влияние на ЦНС усиливается.

Гидреа снижает эффективность 5-фторурацила и метотрексата.



Передозировка


Превышение рекомендуемых доз Гидреа проявляется изменениями слизистых и кожи, болезненностью кожи, фиолетовой эритемой, отеками и шелушением конечностей, острым стоматитом и гиперпигментацией кожи.



Форма выпуска


Гидреа выпускается в форме твердых розово-зеленых капсул. На каждой капсуле нанесена индивидуальная маркировка черного цвета «BMS 303». Капсулы расфасованы по 10 шт. в блистеры или по 100 шт. в стеклянные флаконы. Одна упаковка состоит из 2 блистеров или 1 флакона с препаратом.



Условия хранения


При комнатной температуре.



Синонимы


Гидроксикарбамид, Гидроксиуреа.



Нозологическая классификация (МКБ-10)




Действующее вещество: 

гидроксикарбамид

АТХ: 

L01XX05

Производитель: 

Бристол-Майерс Сквибб

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Италия.



Дополнительно


Во время лечения Гидреа следует еженедельно контролировать лабораторные показатели крови.

При возникновении тяжелых симптомов побочного действия Гидреа лечение следует временно прекратить.

Для предупреждения развития рака кожи во время употребления капсул рекомендуется защищать кожу от солнечного света.

При вскрытии капсул следует соблюдать осторожность для предотвращения попадания медикамента на кожу и слизистые.



Внимание!
Описание препарата "Гидреа" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 798.
Piluli - Медицина от А до Я.