Энцевир
Наименование:
Энцевир (Encevir)Состав
1 доза препарата Энцевир (0,5 мл) содержит:
инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита с титром не менее 1:128;
гидроксида алюминия – 0,30–0,50 мг;
сахарозы – 20–30 мг;
альбумина человека – 0,20–0,25 мг.
Препарат также содержит соли буферной системы, включая натрий фосфорнокислый двенадцативодный двузамещенный, хлорид натрия и натрий фосфорнокислый двуводный однозамещенный.
Препарат Энцевир не содержит формалина, антибиотиков и консервантов.
Фармакологическое действие
Энцевир – специфическая вакцина против клещевого энцефалита. Введение препарата приводит к формированию устойчивого специфического иммунитета.
Показания к применению
Энцевир применяют для предупреждения развития клещевого энцефалита у пациентов от 18 лет при наличии высокого эпидемиологического риска. В частности, вакцинацию рекомендуется проводить жителям районов, эндемичных по клещевому энцефалиту, а также лицам, которые планируют пребывание на таких территориях, и медицинскому персоналу, работающему с живыми культурами вируса.
Энцевир может применяться для вакцинации доноров при необходимости получения специфического иммуноглобулина.
Способ применения
Энцевир вводят внутримышечно. До вскрытия ампулы необходимо провести органолептический анализ с целью исключения механических включений, видимых глазу (в частности хлопьев, которые не разбиваются при встряхивании), а также для подтверждения целостности ампулы (при повреждении препарата во время хранения его применение запрещено). Строго запрещено использование препарата Энцевир в случае истечения срока годности или при неполной маркировке ампулы.
Непосредственно перед использованием препарат Энцевир следует встряхнуть до получения равновесной взвеси. Перед вскрытием ампулы следует обработать шейку ампулы антисептиком. Обязательно использовать одноразовые шприцы для каждого вакцинируемого. Не следует хранить препарат Энцевир во вскрытой ампуле, рекомендуется вскрывать ампулу непосредственно перед проведением инъекции.
Проведение вакцинации препаратом Энцевир
Обычно рекомендуется введение 0,5 мл вакцины в дельтовидную мышцу. Строго запрещено вводить вакцину внутривенно.
Курс профилактической вакцинации состоит из двух инъекций, которые проводят с интервалом от 1 до 7 месяцев. Допускается проведение курса вакцинации на протяжении всего года, включая летний период, однако для получения эффективных результатов рекомендуется проводить курс не позднее чем за 14 дней до посещения очага клещевого энцефалита. В большинстве случаев рекомендуется проводить вакцинацию осенью (первое введение вакцины) и весной (повторное введение спустя 5–7 месяцев после первого).
Если требуется экстренная профилактика (в том числе, если курс вакцинации начат летом) допускается перерыв между первым и повторным введением вакцины 14 дней.
Ревакцинацию рекомендуется проводить спустя 12 месяцев от завершения курса иммунизации (как правило, перед началом очередного эпидсезона), в дальнейшем ревакцинацию можно проводить 1 раз в 3 года (до начала эпидсезона).
Для вакцинации доноров рекомендуется введение 0,5 мл вакцины Энцевир (первое введение), далее спустя 3–5 недель вводят 1,0 мл вакцины, последнее введение проводят спустя 3–5 недель от повторного, используя дозу 1,0 мл вакцины. Таким образом, курс вакцинации доноров состоит из 3 введений (0,5 мл, 1 мл и 1 мл) с общей дозой 2,5 мл вакцины Энцевир. Ревакцинацию проводят спустя 12 месяцев после завершения курса первичной иммунизации (по той же схеме).
Все введения препарата Энцевир следует регистрировать в соответствующих формах вакцинации с обязательным указанием даты, номера и серии препарата, производителя и введенной дозы.
Побочные действия
На фоне введения вакцины Энцевир у некоторых пациентов регистрировалось появление нежелательных явлений.
После инъекции вакцины Энцевир возможно возникновение местных эффектов в форме гиперемии, болезненности в месте инъекции, увеличения регионарных лимфатических узлов и отека тканей. У большинства пациентов нежелательные явления проходили самостоятельно на протяжении 3 суток.
В отдельных случаях регистрировалось появление системных побочных эффектов, включая головную боль, гипертермию, слабость, боль в мышцах и гриппоподобный синдром. Подобные эффекты могут развиваться на протяжении 2 суток от введения вакцины и проходят самостоятельно, однако при необходимости возможно назначение симптоматических препаратов для улучшения качества жизни пациента (в том числе анальгетических и антипиретических препаратов).
В редких случаях введение препарата Энцевир сопровождалось развитием реакций аллергического типа. В большинстве случаев регистрировались реакции немедленного типа различной степени тяжести. Рекомендуется контролировать состояние пациента на протяжении 30 минут от введения вакцины. Учитывая риск тяжелых анафилактических реакций, проведение вакцинации должно проходить в учреждениях, оборудованных для противошоковой терапии.
Противопоказания
Энцевир не применяют у пациентов с непереносимостью активных или вспомогательных компонентов вакцины.
Противопоказано проведение вакцинации с использованием препарата Энцевир у пациентов с острыми заболеваниями различного генеза, а также во время рецидива заболеваний с хроническим течением (в таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию и проводить её спустя не менее чем месяц от завершения острой фазы заболевания).
Энцевир противопоказан лицам, в анамнезе которых есть указания на развитие тяжелых аллергических реакций (в том числе на куриный белок), а также пациентам с бронхиальной астмой и системными патологиями соединительной ткани.
Не следует проводить вакцинацию препаратом Энцевир у пациентов, у которых регистрировалось повышение показателей температуры тела до 40 градусов Цельсия и выше, а также развитие гиперемии в месте инъекции диаметром более 8 см в ответ на предыдущее введение вакцины.
Энцевир не следует вводить пациентам с соматическими патологиями в фазе декомпенсации и субкомпенсации.
Вакцина Энцевир противопоказана пациентам с эпилепсией, которая сопровождается частыми приступами.
Препарат Энцевир противопоказан пациентам с эндокринными патологиями, в том числе тиреотоксикозом и диабетом, а также другими нарушениями функций эндокринной системы.
Не следует применять Энцевир у пациентов с заболеваниями системы кроветворения и онкологическими патологиями.
Энцевир не применяют в педиатрической практике.
Беременность
Запрещено проведение вакцинации препаратом Энцевир во время беременности. Начало курса вакцинации возможно не ранее чем спустя 2 недели от родов.
Лекарственное взаимодействие
Энцевир можно применять сочетанно с прочими инактивированными вакцинами, входящими в список Национального календаря профилактических прививок (исключая антирабическую вакцину). При этом следует использовать различные шприцы для введения вакцин и проводить инъекции в различные участки тела. Все прочие вакцины следует вводить с интервалом не менее 1 месяца после проведения иммунизации с использованием препарата Энцевир.
Передозировка
Данных о передозировке нет.
Форма выпуска
Суспензия для введения внутримышечно Энцевир по 0,5 мл в ампулах, в картонной пачке 10 ампул, закрепленных в ячейковой картонной упаковке.
Условия хранения
Энцевир следует хранить вдали от детей, придерживаясь рекомендаций, размещенных на упаковке.
Срок годности – 2 года.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Необходимость иммунизации против вирусного энцефалита, передаваемого членистоногими (Z24.1)
Действующее вещество:
Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалитаАТХ:
J07B A01Производитель:
МикрогенДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Россия.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Энцевир" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 482.