Энцевир Нео Детский
Наименование:
Энцевир Нео Детский (Encevir Neo for Kids)Состав
В 1 дозе препарата Энцевир Нео Детский (0,25 мл) содержится:
инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита – 0,3–1,5 мкг;
гидроксида алюминия – 0,15–0,25 мг;
сахарозы – 10–15 мг;
альбумина человека – 0,1–0,125 мг.
Препарат также содержит соли буферной системы, включая натрия гидрофосфат додекагидрат и натрия дигидрофосфат дигидрат, а также хлорид натрия.
Препарат Энцевир Нео Детский не содержит консервантов и антибиотиков.
Фармакологическое действие
Энцевир Нео Детский – вакцина, применяемая для формирования специфического иммунитета к клещевому энцефалиту.
Показания к применению
Энцевир Нео Детский применяют для предупреждения клещевого энцефалита у лиц от 3 до 17 лет с высоким риском заражения; в частности, вакцинация рекомендована лицам, которые находятся в эндемичных районах по клещевому энцефалиту, а также лицам, которые посещают такие районы.
Способ применения
Энцевир Нео Детский вводят внутримышечно. Вакцинацию следует проводить исключительно в условиях медицинских учреждений, которые оборудованы для противошоковой терапии. Вакцину следует вводить в дельтовидную мышцу (предпочтительно левой руки), пациентам младшего возраста допускается введение препарата в верхненаружную область среднего участка бедра.
Перед вскрытием ампулы Энцевир Нео Детский следует провести органолептический анализ с целью выявления неразбиваемых хлопьев в суспензии или нарушений целостности ампулы при хранении (в случае выявления подобных нарушений использовать вакцину нельзя).
До вскрытия ампулы следует встряхнуть препарат до образования равновесной взвеси. Шейку ампулы перед вскрытием необходимо обработать антисептиком. Допускается проведение вакцинации исключительно одноразовыми стерильными шприцами. Не следует хранить препарат после открытия ампулы (рекомендуется вводить вакцину сразу после разлома ампулы).
После проведения иммунизации следует заполнить соответствующие формы, указав серию и номер вакцины, дату введения препарата и информацию о сроке годности и производителе.
Схемы вакцинации препаратом Энцевир Нео Детский
Профилактическую вакцинацию проводят путем введения двух доз препарата (1 доза – 0,25 мл) с перерывом 1–7 месяцев (оптимальный интервал 2 месяца). Вакцинацию следует проводить в перерыве между эпидемическими сезонами (с осени по весну), однако при необходимости допускается проведение вакцинации в любое время года, при этом следует провести вакцинацию таким образом, чтобы с момента окончания курса до попадания в очаг клещевого энцефалита прошло не менее 2 недель.
Общая курсовая доза – 0,5 мл, однократная доза – 0,25 мл.
Для экстренной вакцинации препарат вводят в дозе 0,25 мл и спустя 2 недели вводят повторную дозу 0,25 мл.
Первую ревакцинацию рекомендуется проводить спустя 12 месяцев от завершения первого курса вакцинации, в дальнейшем ревакцинации проводят 1 раз в 3 года.
Побочные действия
В ходе исследований препарата Энцевир Нео Детский регистрировалось развитие нежелательных эффектов, которые в большинстве случаев проходили самостоятельно на протяжении нескольких дней и не требовали прекращения курса вакцинации.
В частности, после введения вакцины у пациентов возможно появление местных эффектов в форме гиперемии и отека тканей в области инъекции, а также болезненности, которая сохраняется до 3 дней.
После проведения иммунизации также возможно появление системных эффектов, включая сонливость, головную боль, повышенную утомляемость, миалгию, боль в животе, тошноту и повышение показателей температуры тела до 38,5 градусов Цельсия. Подобные эффекты обычно не требуют специфической терапии, однако по рекомендации специалиста пациентам может быть назначен препарат для снижения температуры тела или уменьшения выраженности головной и мышечной боли.
На фоне применения препарата у некоторых пациентов отмечалось появление реакций аллергического типа, о которых следует сообщить специалисту. В случае если у пациента регистрируется реакция гиперчувствительности, следует оценить её форму и тяжесть и принять решение о возможном прекращении курса вакцинации. Все пациенты, у которых регистрировалась гиперчувствительность к вакцине Энцевир Нео Детский, должны находиться под контролем специалистов при проведении повторных введений препарата.
В единичных случаях (не более 1/10000 в клинических исследованиях) после введения вакцины регистрировалось развитие выраженной неврологической симптоматики.
Противопоказания
Энцевир Нео Детский противопоказан при непереносимости активных и вспомогательных компонентов вакцины.
Не следует проводить вакцинацию препаратом Энцевир у пациентов, у которых регистрировалось значительное повышение показателей температуры тела и покраснение более 8 см диаметром в месте введения при предыдущем использовании вакцины.
Вакцинацию препаратом Энцевир запрещено проводить на фоне острых заболеваний, а также в период рецидива хронических патологий (в таких случаях следует проводить вакцинацию не ранее чем спустя 30 дней от завершения острой фазы заболевания).
Не следует назначать Энцевир Нео Детский лицам, в анамнезе которых присутствуют указания на развитие пищевой аллергии (особенно на куриный белок) или реакций гиперчувствительности к лекарственным препаратам.
Энцевир Нео Детский противопоказан при бронхиальной астме и системных патологиях соединительной ткани.
Не следует проводить вакцинацию при наличии соматических заболеваний в фазе декомпенсации или субкомпенсации.
Запрещено проведение вакцинации с использованием препарата при эпилепсии, которая сопровождается частыми припадками, а также в случае отягощенного неврологического анамнеза.
Пациентам с диабетом, тиреотоксикозом или другими патологиями эндокринной системы не назначают Энцевир Нео Детский.
Не следует назначать вакцину пациентам с заболеваниями крови и злокачественными новообразованиями.
В педиатрии Энцевир Нео Детский применяют исключительно для вакцинации пациентов старше 3 лет.
Беременность
Во время беременности противопоказано проведение иммунизации с использованием препарата Энцевир Нео Детский.
Лекарственное взаимодействие
Иммунизацию прочими вакцинами можно проводить не ранее чем спустя 4 недели от проведения курса вакцинации препаратом Энцевир.
Допускается сочетанное введение инактивированных препаратов для иммунизации из Национального календаря прививок при условии, что вакцины вводятся разными шприцами и в различные участки тела (исключение антирабическая вакцина и БЦЖ).
Передозировка
Данные о передозировке не представлены.
Форма выпуска
Суспензия для введения в мышцу Энцевир Нео Детский по 0,25 мл в ампулах, в картонной пачке 10 ампул, закрепленных в ячейковых упаковках из картона.
Условия хранения
Энцевир Нео Детский следует хранить вне доступа детей, придерживаясь рекомендаций по хранению, размещенных на упаковке.
Срок годности – 2 года.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Необходимость иммунизации против вирусного энцефалита, передаваемого членистоногими (Z24.1)
Действующее вещество:
Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалитаАТХ:
J07B A01Производитель:
МикрогенДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Россия.
Дополнительно
Следует учитывать, что повышенная чувствительность к белку (в том числе куриному) не является абсолютным противопоказанием для назначения вакцины в тех случаях, когда польза от вакцинации превышает риски (исключая случаи развития тяжелой анафилаксии в ответ на введение белка). В подобных случаях следует внимательно контролировать состояние пациента после введения вакцины и при необходимости проводить противоаллергическую терапию.
Существуют дополнительные риски для пациентов с церебральными расстройствами, таким пациентам следует проводить вакцинацию с осторожностью.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
- Официальная инструкция для препарата Энцевир Нео Детский.
- Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
- Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).
Описание препарата "Энцевир Нео Детский" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 240.