Дюрогезик

Наименование: Дюрогезик (Durogesic)


Фармакологическое действие

Фентанил является синтетически синтезированным наркотическим анальгетиком группы опиатов. Реализовывается фармакологическое действие благодаря связыванию с опиоидными рецепторами типа μ и активации антиноцицептивного центра мозга. За счет влияния на антиболевой центр наблюдается поднятие порога чувствительности к боли.

Фентанил останавливает передачу импульсов возбуждения по путям специфического и неспецифического вида к областям мозга, ответственным за развитие болевого синдрома. Дюрогезик имеет анальгезирующее действие, оказывает седативный эффект. Действие ТТС длиться 72 часа (3 суток).

Активный компонент, как и иные опиаты, угнетает дыхательный центр, способен замедлять миокардиальный ритм, возбуждающе действует на рвотный центр, возбуждает блуждающий нерв, повышает тонус гладкомышечной ткани ЖКТ, сфинктерного аппарата.

Фентанил оказывает слабое влияние на давление, уменьшает кровоснабжение почек. При применении фентанилсодержащих средств наблюдается повышение содержания в крови амилазных, липазных молекул. Аппликация ТТС и поступление активного компонента в кровь улучшает засыпание, провоцирует появление эйфории. 



Показания к применению

Дюрогезик назначается при:

  • болевом синдроме (кроме слабой интенсивности) хронического характера;
  • обезболивании при сирингомиелии;
  • болевом синдроме у онкологических больных;
  • болях, которые не купируются ненаркотическими средствами;
  • болях, ассоциированных с нейропатией;
  • болях при опоясывающем лишае;
  • болевом синдроме после травматизации нервов;
  • необходимости обезболивания у пациентов с рассеянным склерозом;
  • синдроме фантомной боли.


Способ применения

Дозирование проводится после оценки состояния пациента. Необходим регулярный контроль реакции пациента на назначенную дозировку. При появлении нежелательной симптоматики следует провести адекватную корректировку доз. Применяется ТТС местно. Приклеивать пластырь необходимо только на плоскую поверхность тела. Можно клеить ТТС либо на туловище, либо на верхние отделы рук. Не следует проводить аппликацию на участки с сильным оволосением. Волосы можно состричь, но сбривать их нельзя, ведь это может спровоцировать раздражение кожных покровов.

Место аппликации промывается водой. Использовать для очистки места для приклеивания моющие средства и лосьоны не рекомендовано. Приклеивать ТТС следует только на сухую кожу.

Алгоритм применения:

– вскрывается пакет;

– извлекается пластырь;

– снимается защитная пленка;

– необходимо проследить, чтобы на месте приклеивания не было раздражения, повреждений;

– накладывается пластырь, придавливается на 0,5 минуты ладонью;

– следует проконтролировать, равномерно ли поверхность пластыря прилегает к кожному покрову (в т. ч. по краям);

– использовать необходимо в течение 72 часов;

– снимается пластырь, заклеивается нелипкой стороной наружу путем сложения ТТС пополам;

– отдается использованная ТТС медперсоналу для утилизации.

Следующая ТТС должна наклеиваться уже на иной участок тела.

Терапия ТТС Дюрогезик должна стартовать с дозы в 25 мкг/ч (в т. ч. для пациентов, которые проходили терапию Промедолом).

Переход с других форм выпуска опиатов на ТТС проводят по следующему алгоритму:

– рассчитывают суточную потребность пациента в анальгетиках;

– производят перевод полученного количества в необходимую дозу морфинсодержащих средств (в пероральных формах);

– находят необходимое соотношение суточной дозировки морфина и дозирования ТТС Дюрогезик в специальной таблице.

Таблица перевода доз в пероральные формы:

Название терапевтического средства

Эффективная парентеральная дозировка, г

Эквивалентная дозировка для пероральной формы выпуска, г

Морфин

0,01

0,03 (при условии регулярного применения);

0,06 (при введении одноразово)

Гидроморфон

0,0015

0,0075

Оксикодон

0,015

0,03

Леворфанол

0,002

0,004

Омнопон

0,045

Диаморфин

0,005

0,06

Петидин

0,075

Метадон

0,01

0,02

Оксиморфон

0,001

0,01 (ректальная форма выпуска)

Кодеин

0,13

0,2

Бупренорфин

0,0003

0,0008 (сублингвальное применение)

 

Таблица соответствия дозировок морфина в пероральной форме выпуска суточной дозировке ТТС Дюрогезик:

Дозировка морфина, г/24 часа

Дозировка ТТС Дюрогезик, мкг/ч

менее 0,135

25

0,135–0,224

50

0,225–0,314

75

0,315–0,404

100

0,405–0,494

125

0,495–0,584

150

0,585–0,674

175

0,675–0,764

200

0,765–0,854

225

0,855–0,944

250

0,945–1,034

275

1,035–1,124

300

 

Оценку эффективности обезболивания проводят через сутки после проведения аппликации. При недостаточной терапевтической эффективности возможно повышение дозировки через 3 суток. Титрование дозы можно проводить на 25 мкг/72 часа. Возможно применение сразу нескольких ТТС. При необходимости назначения высоких доз ТТС Дюрогезик (более трех пластырей в самой высокой дозировке) следует рассматривать альтернативные лекарственные средства в других формах выпуска.



Побочные действия

Применение средства Дюрогезик может сопровождаться:

  • амнезией;
  • брадикардией;
  • гиповентиляцией;
  • парестезиями;
  • тахикардией;
  • сухостью слизистой рта;
  • бронхоспазмом;
  • сонливостью;
  • состоянием ажитации;
  • диареей;
  • эйфорией;
  • угнетением дыхательной функции;
  • галлюцинациями;
  • тошнотой;
  • бессонницей;
  • зудом кожи;
  • гипергидрозом;
  • анурией;
  • тремором;
  • спутанностью сознания;
  • рвотой;
  • одышкой;
  • тревожностью;
  • депрессивным состоянием;
  • запором;
  • гипертензией;
  • диспепсией;
  • половой дисфункцией;
  • кожной сыпью;
  • физической зависимостью;
  • головной болью;
  • печеночной коликой;
  • синдромом отмены;
  • толерантностью к препарату;
  • гипотонией;
  • эритемой;
  • бессонницей;
  • психической зависимостью;
  • гипертензией;
  • астеническими состояниями;
  • локальным зудом в месте крепления ТТС;
  • ригидностью мышц.


Противопоказания

Дюрогезик не назначается при:

  • гиперчувствительности к фентанилу;
  • болевом синдроме острого характера;
  • показаниях у беременных;
  • угнетении дыхательного центра;
  • показаниях у кормящих;
  • гиперчувствительности к аддитивным компонентам лекарственной формы;
  • постоперационных болях, которые не требуют длительных курсов обезболивающих;
  • показаниях у детей, подростков.

Осторожность необходима при назначении ТТС Дюрогезик при:

  • патологиях легких хронического характера;
  • гипотензии;
  • кесаревом сечении;
  • повышении давления в церебральных сосудах;
  • брадиаритмиях;
  • акушерских операциях (пока еще не извлечен плод);
  • показаниях у геронтологических пациентов;
  • почечной колике;
  • онкологических патологиях мозга;
  • показаниях у пациентов, которые получают инсулин;
  • печеночной колике (в т. ч. в анамнезе);
  • терапии пациентов, которые принимают гипотензивные средства;
  • терапии глюкокортикостероидами;
  • повышенном внутричерепном давлении;
  • подозрениях на острые патологические состояния органов брюшной полости. 


Беременность

Назначение ТТС Дюрогезик беременным проводится только по жизненным показаниям. Достоверных данных о безопасности использования фентанилсодержащих препаратов для пациенток в период вынашивания ребенка нет.



Лекарственное взаимодействие

Препарат, группа препаратов

Результат взаимодействия с фентанилом

Опиаты

Увеличение риска развития нежелательной побочной симптоматики

Этанолсодержащие средства

Усиление побочной симптоматики фентанила

Гипотензивные средства

Усиление гипотензии

Закись азота

Потенцирование мышечной ригидности, ассоциированной с фентанилом

Препараты, которые угнетают ЦНС

Сильное угнетение ЦНС

Бензодиазепины

Удлинение времени выхода из нейролептаналгезии

Антигистаминные средства

Увеличение вероятности негативного влияния фентанила на ЦНС

Ингибиторы МАО

Увеличение риска осложнений

Миорелаксанты

Риск развития гиповентиляции, гипотензии, седации чрезмерного характера

Бупренорфин

Снижение эффективности фентанила

Препараты для системной анестезии

Риск развития побочной симптоматики

Снотворные средства

Угнетение ЦНС

Ритонавир

Повышение плазменной концентрации фентанила

Инсулин

Необходимо уменьшать дозы фентанила

Глюкокортикостероиды

Повышение плазменной концентрации фентанила



Передозировка

Превышение терапевтических доз препарата сопровождается:

  • замедлением дыхания;
  • симптоматикой угнетения дыхательного центра;
  • остановкой дыхания;
  • гипотонией;
  • ригидностью мышц;
  • брадикардией.

При подозрении на передозировку необходимо провести снятие ТТС с кожного покрова, провести мероприятия по приведению человека в сознание, назначается ИВЛ (при отсутствии или замедлении дыхания). Возможно применение налоксона в качестве специфического антагониста. Налоксон может применяться несколько раз, так как антагонист выводится быстрее, чем фентанил. Врач должен назначить терапию, соответствующую появившейся симптоматике. При гипотонии показано провести регидратационные мероприятия, в качестве антибрадикардического средства показан атропин. Следует помнить, что применение налоксона может спровоцировать резкое возвращение боли с выбросом катехоламинов в высоких концентрациях. 



Форма выпуска

Дюрогезик выпускается в форме в форме ТТС, которая представляет собой пластырь с нанесенным препаратом в форме геля на водной основе. Пластырь закрыт защитной пленкой. Мембрана, которая позволяет постепенно высвобождать молекулы активного компонента, выполнена из этиленвинилацетата. Каждый пластырь помещается в отдельный пакет. Существует четыре дозировки препарата. Фасовка для каждой дозировки: 1 пластырь/пакет герметичный × 5 шт./упаковка.



Условия хранения

Температура хранения ТТС – 15–25 градусов Цельсия. Годность пластыря Дюрогезик к применению составляет 24 месяца при условии соблюдения герметичности упаковки. Лекарственная форма даже после использования не должна быть доступна для детей, животных.



Синонимы

Фентанил, Матрифен, Луналдин, Фентадол, Долфорин, Фендивия.


Смотрите также список аналогов препарата Дюрогезик.


Состав

1 ТТС Дюрогезик 2,5 содержит фентанила 2,5 мг. Аддитивные компоненты: гидроксиэтиловый эфир целлюлозы (ГЭЦ), этанол, вода.

1 ТТС Дюрогезик 5 содержит фентанила 5 мг. Аддитивные компоненты: гидроксиэтиловый эфир целлюлозы (ГЭЦ), этанол, вода.

1 ТТС Дюрогезик 7,5 содержит фентанила 7,5 мг. Аддитивные компоненты: гидроксиэтиловый эфир целлюлозы (ГЭЦ), этанол, вода.

1 ТТС Дюрогезик 10 содержит фентанила 10 мг. Аддитивные компоненты: гидроксиэтиловый эфир целлюлозы (ГЭЦ), этанол, вода.



Нозологическая классификация (МКБ-10)


Действующее вещество: фентанил

АТХ: N02AB03

Дополнительно

Применение у рожениц во время процесса родов не рекомендовано из-за высокого риска трансплацентарного проникновения активного компонента и развития дыхательной недостаточности у ребенка.

При применении во время кормления грудью возможно попадания метаболитов фентанила в молоко с развитием дыхательной недостаточности на фоне угнетения дыхательного центра у младенца.

При патологиях легких применение ТТС Дюрогезик может повлечь за собой ряд негативных эффектов тяжелой степени из-за угнетающего воздействия фентанила на дыхательный центр.

При патологиях печени может понадобиться корректировка доз из-за снижения клиренса метаболитов на фоне нарушений функций печени.

Препарат может обострять почечную колику из-за стимулирующего влияния на мускулатуру желчевыводящих путей.

Гемодиализ может провоцировать изменения плазменной концентрации фентанила. Пациентам с почечной недостаточностью в редких случаях требуется коррекция назначаемых дозировок.

Клиренс препарата у геронтологических больных замедлен, а чувствительность к активному компоненту может быть повышена по сравнению с молодыми людьми. Должна проводиться коррекция доз для геронтологических больных, у которых наблюдается завышение плазменной концентрации фентанила при приеме стандартных терапевтических доз.

Угнетение дыхательной функции может наблюдаться как в период терапии лекарственным средством, так и после окончания лечения.

Повторное назначение лекарственного средства может спровоцировать развитие зависимости физического либо психического характера. К активному компоненту может формироваться толерантность.

При лихорадочных состояниях плазменная концентрация фентанила повышается на 30%. Это может провоцировать развитие нежелательной побочной симптоматики при отсутствии адекватной коррекции доз.

Отмена препарата должна быть медленной во избежание развития синдрома отмены.

Пациенты, которые получают фентанилсодержащие средства, должны избегать факторов воздействия, приводящих к перегреву тела.

Пластырь противопоказано резать. Это может спровоцировать нарушение высвобождения активного компонента из мембраны и привести к повышению его плазменной концентрации.

Фентанилсодержащие препараты могут отрицательно влиять на скорость психомоторного реагирования.

При терапии препаратом Дюрогезик нельзя управлять автотранспортом, выполнять работы, которые становятся потенциально опасными при нарушении скорости реакции.

Использованная ТТС должна возвращаться врачу в виде, когда пластырь сложен вдвое нелипкой стороной наружу. Уничтожается ТТС согласно правилам утилизации подобных лекарственных препаратов.

Не следует проводить хранение распечатанного пакета с пластырем.

Нельзя прикреплять ТТС на кожные покровы с раздражением, повреждениями, на облученную кожу.



Внимание!
Описание препарата "Дюрогезик" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 5271.
Piluli - Медицина от А до Я.