Дуак

Наименование: 

Дуак (Doak)


Состав


1 г геля включает:

активные компоненты:

клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) – 10 мг;

бензоила пероксид безводный (в виде бензоила пероксида водного) –50 мг;

дополнительные компоненты и формообразователи: карбомер, диметикон, натрия лаурилсульфосукцинат, трилон Б, глицерин, кремния диоксид водный, полоксамер, натрия гидроксид, вода очищенная.



Фармакологическое действие


Дуак – лекарственный препарат для наружного применения, который используется в терапевтических целях: при лечении угревой сыпи (акне), –благодаря наличию бактериостатического и бактерицидного фармакологических эффектов.

 

Фармакодинамика

Механизм фармакологической активности препарата обусловлен наличием в составе действующих компонентов.

Клиндамицин – антибактериальное средство, относящееся к линкозамидам. Оказывает бактериостатический и дозозависимый бактерицидный эффекты на грамположительные аэробы и широкий спектр анаэробных микроорганизмов.

Клиндамицин обладает способностью связываться с 23S субъединицей рибосомы патогенных микроорганизмов, за счет чего ингибирует рост и размножение бактерий на ранней стадии. В высоких концентрациях препарат проявляет бактерицидное влияние на чувствительную патогенную микрофлору.

Клиндамицина фосфат, являющийся компонентом препарата, не наделен фармакологической активностью вне организма, однако, попадая в организм, он подвергается гидролизу, в результате чего образуется активный клиндамицин, механизм действия которого описан выше.

Экспериментально подтверждена противомикробная активность вещества относительно штаммов Propionibacterium acnes. Также наблюдается снижение количества свободных жирных кислот эпидермиса с 14% до 1%.

Бензоила пероксид, также являющийся активным компонентов препарата, проявляет мягкий кератолитический эффект в отношении комедонов на всех этапах их развития. Проявляя окислительные свойства и бактерицидное действие, данный компонент эффективен в отношении Propionibacterium acnes, вызывающей угревую сыпь. Наряду с указанными свойствами, средство снижает интенсивность секреции сальных желез (себостатическое действие), что способствует терапии акне.

Присутствие в препарате Дуак бензоила пероксида уменьшает риск появления у бактерий устойчивости к клиндамицину.

 

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели препарата Дуак детально не были изучены по причине низкой абсорбционной способности клиндамицина через кожу, а также свойств бензоила пероксида всасываться при местном применении только после превращения в бензойную кислоту.

Бензойная кислота подвергается конъюгации с образованием гиппуровой кислоты, экскретирующейся благодаря выделительной функции почек (с мочой).

Бензоила пероксид, входящий в состав препарата Дуак не оказывает влияния на всасывание клиндамицина сквозь кожу.



Показания к применению


Препарат Дуак назначается местно с терапевтической целью при наличии у пациента угревой сыпи (acne vulgaris).



Способ применения


Гель Дуак назначают исключительно наружно. Разрешено использовать указанное средство в педиатрии от 12 лет и старше, а также для терапии взрослых пациентов.

Использовать препарат возможно только после консультации с врачом.

Рекомендуется применять препарат 1 раз в день (после вечерних гигиенических процедур). Чаще чем 1 раз в сутки применение препарата не допускается.

Перед нанесением геля следует:

1. вымыть руки с мылом (что необходимо выполнить также после нанесения);

2. тщательно очистить кожу лица (водой) и высушить.

 

Наносить гель на пораженные участки следует мягкими втирающими движениями. Следует учесть при дозировании препарата тот факт, что при превышении рекомендуемого количества геля он наносится на кожу слишком легко.

В период использования препарата может наблюдаться чрезмерная сухость кожи – в этом случае разрешается использовать увлажняющие косметические средства.

В случае, когда указанные выше меры не приводят к улучшению и сухость кожи сопровождается шелушением, пациенту следует снизить частоту применения геля Дуак (либо прервать терапию на необходимый для улучшения состояния период времени). Однако при использовании препарата реже чем 1 раз в день его эффективность не установлена.

Лечащий врач должен осведомить пациента о том, что превышение рекомендуемой дозы не приводит к интенсификации терапевтического эффекта, а может способствовать повышения риска раздражения кожи.

Обычно курс терапии гелем Дуак составляет от 2 до 5 недель, точнее устанавливает врач в индивидуальном порядке, учитывая патогенетические особенности заболевания. Не рекомендуется назначать препарат на длительный период (более 5 недель). Отсутствие ожидаемого эффекта в течение указанного времени требует посещения лечащего врача с целью изменения терапии.



Побочные действия


Органы и системы

Побочные эффекты

Местные дерматологические и другие реакции

  • нарушения чувствительности, для которых характерны онемение и покалывание
  • эритематозные изменения кожи
  • отшелушивание кожи
  • сухость кожных покровов
  • контактный дерматит
  • зуд
  • эпидермальные высыпания
  • крапивница (в месте контакта препарата с кожей)
  • усиление исходного заболевания
  • фотосенсибилизация
  • болевой синдром в месте нанесения
  • снижение пигментации кожи в месте нанесения средства

Иммунная система

  • проявления аллергии и индивидуальной непереносимости компонентов препарата
  • анафилактоидные реакции

ЖКТ

  • колит
  • разжижение стула
  • жидкий стул с кровью (геморрагическая диарея)
  • боль в животе

Общие

  • головная боль

 

При продолжительном лечении может возникнуть устойчивость к препарату и развитие суперинфекции.



Противопоказания


Использовать препарат противопоказано пациентам с наличием в анамнезе:

  • гиперчувствительности к компонентам геля и линкомицину,
  • воспаления тонкого кишечника,
  • воспаления слизистого эндотелия толстой кишки с высокой вероятностью изъязвления,
  • воспаления толстой кишки, вызванного антибиотикотерапией;
  • а также в педиатрии (пациентам до 12 лет).


Беременность


Отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата в указанной группе пациентов. Применение геля беременным возможно только по разрешению лечащего врача после изучения соотношения польза для матери/риск для плода.

Эффективность и безопасность применения средства женщинами, находящимися в лактационном периоде также не установлены. Данных об экскреции компонентов препарата с грудным молоком не представлено – следовательно, не рекомендуется его использование кормящими женщинами.



Лекарственное взаимодействие


Данные о возможных клинически значимых видах взаимодействия препарата с другими ЛС не представлены по причине отсутствия соответствующих исследований. Предположительно, учитывая свойства действующих компонентов, возможны следующие изменения фармакологических эффектов геля Дуак и совместно применяемых средств:

Другие ЛС

Виды взаимодействия, обусловленные наличием в составе препарата

клиндамицина

бензоила пероксида

Эритромицин

Может наблюдаться антагонизм

 

-

Нейромышечные блокаторы

Наблюдается повышение активности указанных средств

-

  • третиноин
  • изотретиноин
  • тазаротен

-

Высокая вероятность снижения эффективности указанных препаратов и увеличение их раздражающего действия. При необходимости совместного применения данных средств риск взаимодействия можно уменьшить, используя их с большим временным интервалом (один утром, – другой вечером)

 

ЛС на основе сульфонамида, применяющиеся наружно

-

Возможно изменение цвета кожи и волосяного покрова головы на желтый/оранжевый цвет, которое носит временный характер и проходит постепенно после прекращения использования указанных средств

  • антибиотики для местного применения
  • использование мыла и других косметических средств с подсушивающим эффектом
  • содержащие этанол и/или вяжущие компоненты средства

Может наблюдаться кумулятивный раздражающий эффект



Передозировка


При чрезмерном применении препарата возможно возникновение интенсивного эпидермального раздражения. Для его устранения следует немедленно прекратить терапию и возобновить ее только после заживления. В случае появления раздражения следует проводить симптоматическую терапию.

Наблюдается отсутствие системного неблагоприятного влияния бензоила пероксида при его местном применении.

Превышение дозирования клиндамицина усиливает его абсорбцию через кожу и может вызвать неблагоприятное системное влияние.

При незапланированном пероральном приеме препарата возможны побочные эффекты в сфере ЖКТ, обусловленные наличием клиндамицина в составе:

  • диспепсические симптомы (боли в эпигастрии, тошнота, рвота, разжижение каловых масс),
  • эзофагит,
  • желтуха,
  • функциональные гепатопатологии,
  • гипербилирубинемия,
  • нарушение микрофлоры кишечника,
  • псевдомембранозный энтероколит.

Пациентам, которые приняли препарат перорально, рекомендуется обратиться за медицинской помощью.



Форма выпуска


Гель однородной консистенции белого цвета (допускается наличие желтого оттенка).

Расфасован в тубы по 5, 15, 25 или 50 г, – по 1 тубе в картонной коробке с аннотацией.



Условия хранения


Закрытый гель хранить не более 1,5 лет в холодильнике (при температуре 2º–8ºС).

Хранение при более низкой температуре недопустимо.

После открытия препарат разрешается использовать не более 2-х месяцев при температуре не выше 25°С.

Следует предупредить доступ детей к месту хранения препарата.



Нозологическая классификация (МКБ-10)




Действующее вещество: 

Клиндамицин

АТХ: 

D10AF51

Производитель: 

GlaxoSmithKline

Дополнительная информация о производителе


Страна-производитель – Великобритания.



Информация о регистрации


Свидетельство о государственной регистрации № UA/8202/01/01 от 21.06.2013 г. Приказ Министерства Здравоохранения Украины № 533 от 21.06.2013 г.



Дополнительно


Препарат отпускается из аптечных учреждений без рецепта врача.

Гель Дуак не применяется в педиатрии (у детей до 12-ти лет).

Не установлено угнетающего влияния препарата на фертильность пациента.

Не рекомендуется наносить средство на глаза, губы, ротовую полость, а также слизистую и пораженные участки кожи. При попадании препарата на перечисленные участки рекомендуется тщательно промыть их водой.

В начале терапии особо повышен риск появления раздражения, которое характеризуется шелушением и покраснением кожи в местах контакта с препаратом. При высокой интенсивности перечисленных симптомов следует использовать увлажняющие средства и снизить частоту нанесения геля, в случае неэффективности указанных мероприятий рекомендуется прервать терапию до полного исчезновения раздражения, так как эффективность препарата при нанесении менее чем 1 раз в сутки не установлена.

С осторожностью следует использовать гель Дуак в составе комплексной местной терапии (при одновременном использовании других топических ЛС), так как высока вероятность кумулятивного раздражающего действия, которое особо выражено при использовании абразивных ингредиентов.

В случае появления тяжелой формы раздражения в месте нанесения препарата (эритема, выраженная сухость кожи, которая сопровождается зудом, интенсивное жжение) следует немедленно прекратить терапию.

На протяжении всего курса лечения категорически не рекомендуется пребывание под палящим солнцем, а также следует избегать УФ-излучения. При невозможности избежать пребывания на солнце пациенту следует использовать защитные средства.

При наличии у пациента солнечных ожогов препарат не следует использовать до полного выздоровления.

Гель Дуак способен вызывать обесцвечивание волос и цветного материала, по этой причине следует избегать контакта препарата с указанными поверхностями.

При использовании препарата следует наблюдать за работой ЖКТ, а при возникновении продолжительной диареи, спазмов в животе и других подобных симптомов необходимо незамедлительно прекратить его использование и обратиться к врачу для тщательного обследования, так как высока вероятность возникновения антибиотикоассоциированного колита. Подобные симптомы очень выражены при пероральном приеме действующих компонентов геля и маловероятны при его местном использовании.

Врачу при назначении препарата следует учесть тот факт, что при недавнем использовании клиндамицина или эритромицина пациентом, имеется возможность приобретения резистентности штаммами Propionibacterium acnes к указанным компонентам и терапия может оказаться неэффективной.

Установлен факт перекрестной резистентности между клиндамицином и линкомицином.

Экспериментальные исследования по выявлению у препарата способности тормозить психомоторные реакции и снижать концентрацию внимания не были проведены. Однако по причине способа применения и низкой абсорбции активных компонентов, а также направленности неблагоприятных воздействий, указанная способность препарата маловероятна.



Внимание!
Описание препарата "Дуак" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 2227.
Piluli - Медицина от А до Я.