Бинафин (таблетки)

Наименование: Бинафин (таблетки) (Binafin)


Фармакологическое действие

Бинафин – противогрибковый препарат, имеющий широкий спектр активности. Бинафин содержит тербинафин – лекарственное вещество, нарушающее синтез стеринов в клетках, приводящее к развитию дефицита эргостерина внутри клеток грибов и накоплению сквалена, что обуславливает гибель грибов. Такой эффект реализуется за счет угнетения тербинафином фермента скваленэпоксидазы в мембранах грибковых клеток. В низких концентрация тербинафин вызывает гибель плесневых грибков, дерматофитов и некоторых диморфных грибов. В отношении дрожжевых грибков тербинафин в низких дозах может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие (в зависимости от типа грибов).

К тербинафину чувствительны Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton  tonsurans, Microsporum canis, Candida аlbicans, Epidermophyton floccosum и Pitysporum.

 

Фармакокинетика

После приема 1 таблетки препарата Бинафин 250 пиковый уровень тербинафина в сыворотке составлял 0,97 мкг/мл и достигался за 2 часа. Период полураспределения составляет 4,6 часов. Пища изменяет биодоступность тербинафина, однако клинического значения данный эффект не имеет.

До 99% тербинафина связывается в сыворотке с белками. Тербинафин создает высокие уровни в секрете сальных желез, а также концентрируется в липофильном слое роговицы. За счёт проникновения в секрет сальных желез создаются высокие концентрации тербинафина в волосяных фолликулах и коже. В ногтевой пластине тербинафин определяется в первые несколько недель от начала терапии.

Метаболизируется тербинафин в печени при участии ряда изоферментов цитохрома Р450 (в частности CYP2 C9, CYP2 C19, CYP2 C8, CYP3 A4). Производные тербинафина не обладают фармакологической активностью.

Тербинафин не кумулирует в организме. Экскретируется почками в форме производных. Конечное время полувыведения достигает 17 часов.

У пациентов пожилого возраста значительных изменений фармакокинетического профиля тербинафина не отмечается. При нарушениях функций мочевыделительной и гепатобилиарной системы регистрируется увеличение времени полувыведения и повышение сывороточных уровней тербинафина.



Показания к применению

Бинафин применяют в терапии пациентов с поражениями кожи и ногтей грибковой этиологии, включая дерматомикозы стоп, голеней и тела, микозы волос и волосистой части головы (ассоциированные с дерматомицетами), кандидамикозы кожи, а также онихомикозы (ассоциированные с чувствительными возбудителями).



Способ применения

Бинафин принимают перорально. Таблетки можно принимать вне зависимости от пищи. Дозирование и продолжительность терапии тербинафином определяет специалист.

Для детей дозы тербинафина подбирают с учетом веса:

  • 12–20 кг – 62,5 мг тербинафина в сутки.
  • 20–40 кг – 125 мг тербинафина в сутки.
  • Более 40 кг – 250 мг тербинафина в сутки.

Детям обычно назначают всю суточную дозу на 1 прием.

Взрослым рекомендуется прием тербинафина в дозе 250 мг/сутки (за один прием).

Продолжительность терапии зависит от выраженности и типа заболевания:

  • Дерматомикозы тела и голени – 2–4 недели.
  • Дерматомикозы стоп – 2–6 недель.
  • Микозы кожи головы и волос – 4 недели.
  • Онихомикозы – 6–12 недель (обычно лечение онихомикозов кистей требует меньшего курса лечения, чем лечение онихомикозов стоп).

Полное исчезновение симптомов заболевания может наступать спустя несколько недель после отрицательных результатов микологического исследования.

При онихомикозах курс лечения может варьироваться: так как терапию следует продолжать до момента отрастания полностью здоровой ногтевой пластины – пациентам с медленным ростом ногтей может требоваться курс лечения, превышающий 12 недель.

В период терапии препаратом Бинафин следует контролировать функцию печени и, в случае развития гепатотоксического действия, прекращать лечение тербинафином, подобрав альтернативный препарат.

 

Особые случаи дозирования

Пациентам с нарушениями функций печени рекомендуется снижение стандартной дозы на 50%. Также коррекция дозы требуется пациентам с нарушенной функцией почек (показатели фильтрации ниже 50 мл/мин) – таким пациентам назначают 50% стандартной дозы.

Пациентам пожилого возраста при сохраненной функции почек и гепатобилиарной системы коррекция дозы тербинафина не требуется.



Побочные действия

На фоне терапии препаратом Бинафин возможно появление таких побочных эффектов:

  • ЖКТ: ощущение тяжести в желудке, снижение аппетита, боль в эпигастрии, нарушения стула, диспепсические явления. В некоторых случаях возможно искажение вкусовых ощущений или полная потеря вкуса (данный эффект проходит самостоятельно после отмены препарата).
  • ЦНС: головная боль.
  • Система крови: нейтропения, тромбоцитопения.

В некоторых случаях при приеме тербинафина регистрируется развитие реакций аллергического типа, включая синдром Стивенса – Джонсона, крапивницу и кожную сыпь. В случае появления аллергических явлений (в частности прогрессирующей кожной сыпи) необходима отмена тербинафина.

В ходе исследований сообщалось об отдельных случаях развития гепатобилиарной дисфункции на фоне приема препарата Бинафин. Прямая связь тербинафина и нарушений функции печени не доказана, однако при развитии гепатотоксического действия, симптомами которого могут быть диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастрии и нарушения стула, следует прекратить лечение препаратом Бинафин.



Противопоказания

Бинафин не применяют в терапии пациентов с непереносимостью тербинафина и других компонентов, которые входят в состав таблеток.

В педиатрии Бинафин применяют только для лечения детей старше 2 лет.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении тербинафина пациентам с нарушенной функцией печени (в период терапии таким пациентам необходим особенно тщательный контроль показателей функциональной активности печени и отмена препарата при ухудшении состояния).



Беременность

Противопоказано применение таблеток Бинафин в схемах лечения беременных женщин.

В период лактации прием препарат Бинафин возможен только при условии отмены грудного вскармливания.



Лекарственное взаимодействие

В ходе исследований in vitro тербинафин оказывал некоторое влияние на метаболизм препаратов, который опосредован изоферментами цитохрома Р450. В данных исследованиях было установлено, что Бинафин угнетает превращение препаратов, ассоциированное с изоферментом CYP2 D9: в частности подобным образом метаболизируются избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина, бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминооксидазы (типа В) и трициклические антидепрессанты. Учитывая слабое влияние тербинафина на изофермент CYP2 D9 ожидать взаимодействия Бинафина с вышеуказанными препаратами можно лишь в случае, когда у препарата небольшой диапазон терапевтической концентрации.

При сочетанном применении тербинафина и пероральных контрацептивных препаратов возможно развитие нарушений менструального цикла.

Индукторы изоферментов цитохрома Р450 при сочетанном применении с тербинафином ускоряют его выведение. Ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 замедляют плазменный клиренс тербинафина при сочетанном приеме. При одновременном приеме с препаратами, влияющими на активность цитохрома Р450, может требоваться коррекция дозы тербинафина.



Передозировка

При передозировке тербинафина (однократный прием в дозе 4 г) отмечалось развитие боли в эпигастрии, тошноты, головной боли и головокружения.

При передозировке тербинафина рекомендуется проведение мероприятий для снижения абсорбции препарата (назначение энтеросорбентных препаратов и проведение промывания желудка), а также контроль состояния пациента и назначение симптоматических препаратов.



Форма выпуска

Таблетки Бинафин в блистерных упаковках по 10, 14 или 20 штук, в картонной пачке 1 или 2 блистерные пластины.



Условия хранения

Бинафин хранят вдали от доступа детей при комнатной температуре.

Срок годности – 3 года.



Синонимы

Атифин, Тебикур, Тербизил, Тербинафин, Тербинокс, Тербифин, Термикон, Тигал-Сановель, Фунготербин, Цидокан, Экзитер, Экзифин. 


Смотрите также список аналогов препарата Бинафин (таблетки).


Состав

1 таблетка Бинафин 125 содержит:

Тербинафина гидрохлорида – 125 мг;

Прочие компоненты: крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, метилпарабен натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмал гликолят, стеарат магния, очищенная вода, тальк.

 

1 таблетка Бинафин 250 содержит:

Тербинафина гидрохлорида – 250 мг;

Прочие компоненты: крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, метилпарабен натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмал гликолят, стеарат магния, очищенная вода, тальк.



Нозологическая классификация (МКБ-10)


Действующее вещество: Тербинафин

АТХ: D01B A02

Производитель: Шрея Лайф Саенсиз

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Индия.



Внимание!
Описание препарата "Бинафин (таблетки)" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 589.
Piluli - Медицина от А до Я.