Артрум

Наименование: Артрум (Artrum)


Фармакологическое действие

Артрум представляет собой ректальное средство, которое применяют для терапии воспаления и повреждений опорно-двигательного аппарата травматического характера легкой и умеренной степени тяжести (а также в период выздоровления после перенесенных тяжелых патологий).

 

Фармакодинамика

Активный компонент Артрума – кетопрофен – представляет собой производное пропионовой кислоты и наделен анальгетическими, противовоспалительными и гипотермическими свойствами.

Действие указанного компонента основано на его способности блокировать ЦОГ – основной фермент, участвующий в метаболизме арахидоновой кислоты, которая является предшественником синтеза простагландинов (медиаторов воспаления) и появления связанных с ним симптомов (боль, гипертермия, гиперемия и т.д.).

Анальгетический эффект кетопрофена проявляется с помощью периферического и центрального механизмов действия. Периферический механизм действия обусловлен блокированием синтеза простагландинов, центральный – блокированием синтеза медиаторов воспаления в центральной и периферической НС, а также угнетающим воздействием на другие нейротропные субстанции, которые участвуют в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге.

Также кетопрофен способен блокировать действие брадикинина, стабилизировать лизосомальные мембраны, ингибировать активность нейтрофилов при наличии ревматоидного артрита. Подтверждена антиагрегационная активность кетопрофена.

 

Фармакокинетика

Ректальное применение препарата способствует его высокой абсорбционной способности. Cmax кетопрофена в плазме крови наблюдается спустя 45–60 мин после введения суппозитория. Вещество характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы – 99 %. Кетопрофен проявляет липофильные свойства, что способствует его прохождению сквозь ГЭБ. Степень распределения в жидкостях организма (плазма, спинномозговая жидкость) также имеет высокое значение и продолжительность от 2 до 18 ч. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости спустя 4 ч после применения превышает соответствующий показатель в плазме крови.

Биотрансформация кетопрофена происходит преимущественно благодаря образованию связей с глюкуроновой кислотой. Менее выражено вещество подвергается гидроксилированию.

Экскреция активного компонента препарата происходит благодаря выделительной функции почек (с мочой), менее выражено через кишечник.

Период полураспада (Т1/2) кетопрофена из плазмы при использовании ректальных суппозиториев составляет около 2 ч.



Показания к применению

Артрум назначают в следующих случаях:

  • патологии суставов:

артрит (патология суставов воспалительного характера),

анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева – воспалительный патологический процесс с локализацией в суставах позвоночника),

подагра (патология суставов, вызванная гиперконцентрацией в организме уратов и мочевой кислоты) и др.;

терапия симптомов, характерных для различных патологий опорно-двигательной системы с наличием воспаления и дегенерации тканей:

периартрит (воспалительный процесс околосуставных тканей),

артросиновит (воспаление синовиальной сумки, первопричиной возникновения/последствием которого является артрит),

тендосиновит (воспалительная патология синовиального влагалища сухожилия),

бурсит (воспалительное заболевание слизистой околосуставной сумки, характеризующееся выраженной экссудацией),

люмбаго (выраженный болевой синдром в пояснице) и д.р.;

  • различные травматические повреждения опорно-двигательного аппарата легкой и средней степени тяжести:

спортивные травмы,

вывихи,

различные повреждения связок и сухожилий,

ушибы,

боли, вызванные вышеперечисленными факторами;

  • как дополнительное средство при комплексном лечении венозных воспалительных патологий и лимфатической системы:

флебит (воспалительная патология вен),

перифлебит (воспаление клетчатки, окружающей вены),

лимфангиит (поражение лимфатических сосудов воспалительной этиологии),

лимфаденит (воспалительная патология лимфоузлов, основным этиологическим фактором возникновения которого является инфекция);

  • а также при:

позвоночных болях,

невралгических болях,

миалгии.



Способ применения

Терапевтические дозы Артрума прописывает лечащий врач в индивидуальном порядке, учитывая особенности организма больного и этиопатогенез исходной болезни.

При острых формах заболевания рекомендовано использование других ЛФ кетопрофена (ЛФ для орального применения, в/м инъекции).

При легкой и средней форме патологий опорно-двигательного аппарата или после купирования обострений возможно использование ректальной формы препарата по схеме, прописанной врачом.

ВСД кетопрофена при ректальном применении составляет 300 мг/сут.



Побочные действия

Органы и системы организма

Возможные неблагоприятные последствия приема кетопрофена

ЖКТ

Эпигастральные боли, тошнота, рвота, затруднение дефекации, частый и жидкий стул, выраженное снижение аппетита (вплоть до его полного отсутствия), гастралгии, гепатопатологии функционального характера, появление эрозий и/или язв слизистой ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ

ЦНС

Головная боль, головокружение, ощущение шума в ушах, повышенная сонливость

Мочевыделительная система

Нефропатологии, вызванные функциональной недостаточностью почек

Аллергические реакции

 

Эпидермальная сыпь, возможен бронхоспазм

Местные реакции

 

Раздражение слизистого эндотелия прямой кишки, боли при дефекации (при ректальном введении); зуд, эпидермальная сыпь в месте нанесения (при использовании наружной лекарственной формы кетопрофена)

Примечание: При ректальном применении кетопрофена перечисленные побочные эффекты имеют менее выраженное проявление за исключением возможных местных реакций.



Противопоказания

Орально

Ректально

Наружно

Эрозии и язвы слизистого эндотелия ЖКТ в острой форме

"Аспириновая триада"

Нефро-/гепатопатологии функционального характера

III триместр беременности

Пациенты педиатрической группы (до 15 лет – для таблеток ретард)

Наличие индивидуальной гиперчувствительности к активным компонентам состава

Наличие у пациента проктита, геморроя и/или кровотечения из прямой кишки
 

Мокнущие дерматозы
Экзема
Различные нарушения целостности кожи (раны, ссадины) с присоединившейся инфекцией
 



Беременность

Использование кетопрофена в III триместре беременности не допускается. В I и II триместрах допускается применение данного ЛС по разрешению лечащего врача-гинеколога после учета всех возможных рисков для плода.

Кетопрофен не назначают женщинам, кормящим грудью.



Лекарственное взаимодействие

Другие ЛС

Одновременное применение с кетопрофеном

НПВС

Наблюдается риск возникновения эрозивных и язвенных нарушений слизистого эндотелия ЖКТ и кровотечений

Гипотензивные ЛС (β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики)

Может наблюдаться снижение терапевтической активности указанных ЛС

Тромболитические ЛС

Может наблюдаться повышение риска появления кровотечений

Ацетилсалициловая кислота

Наблюдается снижение связывания кетопрофена с белками плазмы и, как следствие, повышение его плазменного клиренса

Гепарин

Тиклопидин

Наблюдается повышенный риск появления кровотечений

ЛС, содержащие литий

Снижается выведение лития с помощью выделительной функции почек, что обуславливает увеличение его плазменной концентрации и может привести к проявлениям токсичности

Диуретические ЛС

Возможно появление дисфункции почек из-за снижения почечного кровотока, появляющегося по причине блокирования синтеза простагландинов, а также обусловленного снижением общего объема циркулирующей крови

Пробенецид

Может наблюдаться снижение клиренса кетопрофена, а также связывания с белками плазмы

Метотрексат

Наблюдается повышение токсичности указанного ЛС

Варфарин

Могут возникнуть сильные кровотечения



Передозировка

При ректальном использовании кетопрофена не сообщалось о случаях передозировки.



Форма выпуска

Артрум выпускается в форме суппозиториев ректальных по 5 шт. в контурно-ячейковой упаковке. В картонной пачке по 5 или 10 суппозиториев с аннотацией.



Условия хранения

Хранить Артрум следует не более 5 лет с момента изготовления в защищенном от света и избыточной влаги месте при температуре до 250С. Хранить в недоступном для детей месте.



Состав

1 суппозиторий содержит:

активный компонент:

кетопрофен – 100 мг;

наполнители и формообразователи.



Нозологическая классификация (МКБ-10)


Действующее вещество: Кетопрофен

АТХ: M01AE03

Производитель: Биосинтез

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Россия.



Информация о регистрации

Свидетельство о государственной регистрации №: ЛСР-009317/08 от 25.11.08 г. Указанное регистрационное свидетельство не имеет временных ограничений.



Дополнительно

Артрум принадлежит к ЛС безрецептурного отпуска.

 

Гепатопатологии

При выраженных гепатопатологиях применение Артрума противопоказано.

При гепатопатологиях легкой и средней степени применяют Артрум с осторожностью. Применяя препарат при наличии гепатопатологий необходим постоянный мониторинг функций печени и постоянный врачебный контроль.

 

Нефропатологии

Наличие выраженных нефропатологий в анамнезе пациента является противопоказанием к применению Артрума. При наличии нефропатологий легкой и средней степени тяжести применять Артрум следует с осторожностью и постоянно мониторировать функцию почек.

 

Педиатрия

Кетопрофен в форме таблеток ретард противопоказан детям до 15 лет. Ректальное использование препарата возможно только по разрешению врача-педиатра. Детям младшего возраста (до 6 лет) Артрум не назначают.

 

Особенности использования Артрума

Особая осторожность требуется при назначении данного ЛП пациентам с патологиями почек, печени, болезнями ЖКТ, а также при наличии признаков диспепсии или в период выздоровления после проведенного хирургического вмешательства.

При отсутствии в анамнезе пациента сообщений о наличии дисфункциональных нарушений печени и почек также рекомендуется контроль над состоянием работы указанных органов.

Влияние препарата на способность пациента к управлению автотранспортом и занятию другими видами опасной деятельности не было установлено.



Внимание!
Описание препарата "Артрум" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 1659.
Piluli - Медицина от А до Я.