Амелотекс (таблетки)

Наименование: 

Амелотекс (таблетки) (Amelotex)


Состав


1 таблетка препарата Амелотекс 7,5 содержит:
Мелоксикама – 7,5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).

1 таблетка препарата Амелотекс 15 содержит:
Мелоксикама – 15 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).


Фармакологическое действие


Амелотекс – препарат с выраженным противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Амелотекс содержит активный компонент мелоксикам – лекарственное вещество группы ненаркотических анальгетиков (нестероидных противовоспалительных средств). Механизм действия препарата связан с его способностью угнетать ферментативную активность циклооксигеназы-2, которая принимает участие в биосинтезе простагландинов. Мелоксикам селективно ингибирует циклооксигеназу-2, практически не влияя на активность циклооксигеназы-1. За счет избирательного действия мелоксикам практически не снижает синтез гастропротекторных простагландинов и простагландинов, регулирующих почечный кровоток.

При пероральном приеме мелоксикам хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте (абсолютная биодоступность достигает 89%). Порядка 99% приятой дозы связывается с белками плазмы. Плазменные концентрации мелоксикама пропорциональны принятой дозе. При продолжительной терапии равновесные плазменные концентрации устанавливаются на 3-5 день лечения. Активный компонент препарата Амелотекс проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% плазменной концентрации), гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Метаболизируется мелоксикам в печени с образованием производных, не обладающих фармакологической активностью. Экскретируется мелоксикам преимущественно почками и кишечником в форме метаболитов, порядка 5% выводится кишечником в неизменном виде.
Период полувыведения активного компонента препарата Амелотекс достигает 15-20 часов. У пациентов пожилого возраста возможно снижение клиренса мелоксикама.
У пациентов с нарушениями функций почек и печени средней степени тяжести не отмечено существенного изменении фармакокинетического профиля мелоксикама.


Показания к применению


Амелотекс применяют для терапии пациентов, страдающих остеоартрозом, ревматоидным артритом и болезнью Бехтерева (анкилозирующим спондилоартритом).
Амелотекс может применяться в качестве симптоматического средства, уменьшающего выраженность болевого синдрома и воспаления (мелоксикам не оказывает влияния на прогрессирование основного заболевания).


Способ применения


Таблетки Амелотекс принимают перорально. Рекомендуется принимать препарат Амелотекс во время приема пищи. Суточную дозу мелоксикама, как правило, назначают на один прием. Продолжительность терапии и дозы мелоксикама определяет врач.
Пациентам с ревматоидным артритом, как правило, назначают прием 15 мг мелоксикама в сутки. При выраженном эффекте спустя некоторое время доза мелоксикама может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
Пациентам с остеоартрозом, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Амелотекс 7,5 в сутки. В случае если эффект выражен недостаточно дозу увеличивают до 1 таблетки препарата Амелотекс 15 в сутки.

Пациентам с анкилозирующим спондилоартритом, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Амелотекс 15 в сутки.
Высшая суточная доза мелоксикама составляет 15 мг.
Высшая суточная доза мелоксикама для пациентов с высоким риском развития нежелательных эффектов, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 7,5 мг.


Побочные действия


Амелотекс, как правило, неплохо переносится пациентами. Во время терапии возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных мелоксикамом:
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, диспепсические явления, рвота, тошнота, метеоризм, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях возможно развитие эзофагита, гипербилирубинемии, стоматита, гастродуоденальной язвы, а также кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, колита, гастрита и гепатита.

Со стороны системы крови, сердца и сосудов: анемия, изменение формулы крови (включая лейкопению и тромбоцитопению), периферические отеки, артериальная гипертензия, гиперемия лица, тахикардия.
Со стороны нервной системы: вертиго, головокружение, шум в ушах, головная боль, сонливость, нарушения ориентации, спутанность сознания, депрессивные состояния, эмоциональная лабильность.
Со стороны мочевыделительной систем: повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови. В единичных случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, гематурии и альбуминурии.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, буллезная сыпь, светочувствительность, бронхоспазм, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок.

Другие: конъюнктивит, снижение остроты зрения.
При развитии стойкого повышения печеночных трансаминаз следует отменить препарат Амелотекс и провести контрольные тесты.
Амелотекс может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.


Противопоказания


Амелотекс не применяют для терапии пациентов, у которых в анамнезе есть указания на реакции гиперчувствительности к мелоксикаму или дополнительным компонентам препарата.
Таблетки Амелотекс не назначают пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы.
Мелоксикам противопоказан пациентам с указанием в анамнезе на «аспириновую» триаду (развитие бронхоспазма, полипов носа и околоносовых пазух, а также непереносимость ацетилсалициловой кислоты и прочих нестероидных противовоспалительных средств).
Амелотекс не используют для терапии пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование.
Амелотекс не назначают пациентам, страдающим декомпенсированной сердечной недостаточностью, гастродуоденальной язвой, а также воспалительными заболеваниями кишечника и активным желудочно-кишечным кровотечением.

Мелоксикам не следует назначать пациентам с цереброваскулярным кровотечением и другими внутренними кровотечениями, выраженным снижением функций почек (в том числе почечной недостаточностью с показателями клиренса креатинина менее 30 мл/мин у пациентов, которые не подвергаются диализу), прогрессирующими заболеваниями почек (включая доказанную гиперкалиемию), активным заболеванием печени и гиповолемией.
В педиатрической практике препарат Амелотекс можно применять только для лечения детей старше 18 лет.
С осторожностью следует назначать мелоксикам пациентам с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями, нарушениями липидного обмена, застойной сердечной недостаточностью, а также сахарным диабетом и заболеваниями периферических артерий.

Мелоксикам следует с осторожностью назначать курящим пациентам, а также пациентам с заболеваниями почек (с показателями клиренса креатинина менее 60 мл/мин), тяжелыми соматическими заболеваниями, инфекциями, обусловленными Helicobacter pylori, и указанием на язву желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Пациентам пожилого возраста, а также пациентам, продолжительное время получающим нестероидные противовоспалительные средства, препарат Амелотекс также назначают с осторожностью.
Только после оценки соотношения рисков и пользы препарат Амелотекс назначают пациентам, получающим антикоагулянты, антиагрегантные средства, пероральные формы глюкокортикостероидов, а также избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Рекомендуется отказаться от деятельности, которая требует высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в период лечения препаратом Амелотекс.


Беременность


Запрещено применение мелоксикама в период беременности и кормления грудью. Женщины, планирующие беременность, должны отказаться от приема препарата Амелотекс, так как мелоксикам может снижать фертильность. В период терапии мелоксикамом рекомендуется использовать надежные средства контрацепции.
При необходимости приема препарата Амелотекс в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания до начала приема мелоксикама.


Лекарственное взаимодействие


Сочетанное применение диуретических средств и мелоксикама допускается только при условии употребления достаточного количества жидкости.
Риск нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта увеличивается при одновременном приеме мелоксикама с другими ненаркотическими анальгетиками.
Амелотекс при сочетанном применении может снижать эффективность гипотензивных средств и внутриматочных контрацептивных систем.
Мелоксикам повышает токсичность метотрексата и препаратов лития.

Отмечается повышение риска развития почечной недостаточности при сочетанном приеме препарата Амелотекс с диуретическими средствами и циклоспорином.
Повышается риск развития кровотечений при одновременном применении мелоксикама с антикоагулянтными и тромболитическими средствами.
Сочетанное применение мелоксикама с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к повышению риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении препарата Амелотекс с колестирамином повышается выведение мелоксикама через кишечный тракт.


Передозировка


При приеме завышенных доз мелоксикама у пациентов возможно развитие боли в эпигастрии, рвоты, нарушений сознания, тошноты и желудочно-кишечного кровотечения. При дальнейшем повышении дозы препарата Амелотекс у пациентов отмечается развитие острой почечной недостаточности, остановки дыхания, печеночной недостаточности и асистолии.

Специфический антидот неизвестен. При передозировке мелоксикама промывают желудок и назначают энтеросорбентные средства (данные мероприятия эффективны в течение 60 минут после перорального приема препарата). При необходимости проводят симптоматическую терапию и мероприятия направленные на поддержание дыхания и функции сердечно-сосудистой системы. Для ускорения выведения мелоксикама из организма допускается назначение колестирамина.
Проведение гемодиализа и форсированного диуреза при передозировке препарата Амелотекс неэффективно.


Форма выпуска


Таблетки Амелотекс по 10 штук в блистерных упаковках из алюминиевой фольги и полимерных материалов, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.


Условия хранения


Амелотекс следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 8 до 25 градусов Цельсия. Не рекомендуется хранить препарат Амелотекс в холодильнике.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Амелотекс годен в течение 2 лет.


Синонимы


Мелоксикам, Мовасин, Мовалис.
Смотрите также список аналогов препарата Амелотекс (таблетки).


Действующее вещество: 

Мелоксикам


Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.



Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.


Внимание!
Описание препарата "Амелотекс (таблетки)" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 63367.