Алкеран

Наименование: 

Алкеран (Alkeran)


Состав


Таблетки Алкеран выполнены из основного компонента – мелфалана и вспомогательных веществ: стеарата магния, кросповидона, МКЦ, коллоидного диоксида кремния. Оболочка изготовлена из диоксида титана, макрогола и гипромеллозы.

Лиофилизат Алкеран состоит из мелфалана гидрохлорида, повидона К12 и соляной кислоты. Растворитель выполнен из этанола, цитрата натрия, пропиленгликоля и воды для инъекций.



Фармакологическое действие


Цитостатическое и противоопухолевое действие Алкерана связанно с алкилирующим свойством, благодаря которому замедляется репликация активно делящихся атипичных клеток злокачественной опухоли.

Препарат блокирует митоз клеток быстро пролиферирующих тканей и характеризуется значительной избирательностью к опухолям лимфатической системы. Алкеран замедляет рост опухоли, останавливая размножение и образование новых атипичных клеток. Помимо борьбы со злокачественными новообразованиями, Алкеран негативно влияет на кроветворение. Как правило, функции костного мозга восстанавливаются после прекращения лечения.



Показания к применению


Алкеран предназначен для лечения нейробластомы у детей, аденокарциномы яичников, истинной полицитемии, локализованной меланомы, множественной миеломы, карциномы молочных желез и саркомы мягких тканей конечностей.



Способ применения


Лечение Алкераном должно проводиться по назначению и под наблюдением врача онколога.

Таблетки рекомендуется употреблять целиком, не раскусывая их во рту. Действие таблеток развивается у каждого пациента индивидуально и зависит от всасывания мелфалана. При назначении Алкерана в таблетках дозу подбирают индивидуально и повышают до наступления терапевтического эффекта.

Раствор Алкеран готовят перед использованием. Во флакон с лиофилизатом вводится 10 мл растворителя, который прилагается в упаковке. Для полного растворения флакон энергично встряхивают. В 1 мл раствора содержит 5 мг мелфалана. Запрещено хранить приготовленный раствор в холодильнике.

Алкеран показан для в/в и в/а введения при региональной артериальной перфузии. В/в медикамент вводят капельно в сочетании с инфузией физраствора. Введение Алкерана должно длиться не более 1,5 часа. Если приготовленный раствор помутнел или в нем начали образовываться кристаллы, его необходимо уничтожить.

Лечение медикаментом можно проводить самостоятельно и с цитостатическими препаратами, в т.ч. преднизолоном.

При множественной миеломе показано принимать Алкеран в таблетках 4 дня по 0,15 мг/кг/сутки. Употребление препарата следует разбить на несколько приемов. После 4-го дня приема медикамента следует выдержать 6-ти недельный перерыв.

В/в Алкеран при множественной миеломе в комплексе с цитостатиками нужно вводить по 8–30 мг/м2 кожного покрова пациента. Интервал между инъекциями должен составлять 2–6 недель. При монотерапии доза препарата составляет 0,4мг/кг веса пациента 1 раз в месяц. Повторное введение медикамента следует проводить после нормализации лабораторных показателей крови. Высокодозной терапия считается при использовании Алкерана по 100–200 мг/м2. После введения от 140 мг/м2 пациенту необходимо провести пересадку аутологичного костного мозга.

При патологиях работы почек дозу Алкерана нужно уменьшить вдвое.

Аденокарциному яичников лечат применением внутрь лекарственного средства по 0,2 мг/кг/сутки 5 дней. Таблетки принимают курсами с перерывами в 4–8 недель. Парентерально показано введение Алкерана по 1 мг/кг 1 день при монотерапии, с цитостатиками – по 0,3–0,4 мг/кг 1 день. Введение препарата нужно проводить с интервалом в 4 6 недель.

Истинную полицитемию лечат приемом Алкерана внутрь по 6–10 мг/сутки 5–7 дней, стимулируя развитие ремиссии заболевания. После начальной терапии таблетки принимают по 2–4 мг/сутки 1 раз в неделю.

Детям при прогрессирующей нейробластоме нужно в/в вводить 100–240 мг/м2 Алкерана на протяжении 1–3 суток.

Лекарственное средство при злокачественной меланоме вводится на ранних стадиях при помощи гипертермической региональной перфузии в/а. Доза препарата определяется индивидуально лечащим врачом.

При саркоме Алкеран нужно вводить в/а с актиномицином Д и хирургическим вмешательством.



Побочные действия


Лечение Алкераном часто сопровождается угнетением костного мозга, лейкопенией, тромбоцитопенией, тошнотой, диареей, стоматитом, алопецией, транзиторным повышением уровня мочевины в крови и облысением.

При в/в введении лекарственного средства пациент может ощущать жар и покалывание.

Редко Алкеран провоцирует развитие гемолитической анемии, аллергии (сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок), интерстициальной пневмонии, легочного фиброза, нарушения работы печени, гепатита, веноокклюзионной болезни, макулопапулезной сыпи.

Лекарственное средство подавляет работу яичников и может вызвать у женщин аменорею. Редко Алкеран влияет на сперматогенез и способен вызвать у мужчин временную или постоянную стерильность.



Противопоказания


Алкеран запрещено использовать людям с аллергией на его компоненты. Высокие дозы препарата противопоказаны при почечной недостаточности.



Беременность


Запрещено использовать Алкеран для лечения беременных женщин, особенно в первые 12 недель.

При назначении медикамента в лактационный период грудное вскармливание следует прекратить.



Лекарственное взаимодействие


При в/в и в/а введении Алкерана с налидиксовой кислотой повышается вероятность летального исхода, что особенно актуально для детей. Негативные последствия совместной терапии связанны с развитием геморрагического энтероколита.

Высокие дозы Алкерана, введенные до пересадки гемопоэтических стволовых клеток, с последующим назначением циклоспорина могут спровоцировать нарушения работы почек.

Противопоказано использование Алкерана с растворами для инфузий, содержащими глюкозу. Медикамент разрешено вводить на основе физраствора (0,9% р-ра хлорида натрия).



Передозировка


Превышение рекомендуемой дозы препарата сопровождается нарушением работы пищеварительной системы – тошнотой, болью в эпигастрии, расстройством стула. Редко передозировка сопровождается геморрагической диареей.

Длительное применение повышенных доз Алкерана проявляется угнетением костного мозга, что выражается анемией, лейкопенией и тромбоцитопенией.



Форма выпуска


Алкеран выпускается в форме таблеток в оболочке и лиофилизата.

Таблетки дозировкой по 2 мг мелфалана расфасованы в стеклянные флаконы по 25 шт. Одна упаковка состоит из 1 флакона с медикаментом.

Лиофилизат Алкеран расфасован в стеклянные флаконы по 50 мг мелфалана в каждом. В одной пачке находится 1 флакон с препаратом вместимостью 10 мл и 1 флакон с растворителем.



Условия хранения


Алкеран в таблетках рекомендуется хранить в условиях бытового холодильника при температуре + 2–+ 8 градусов Цельсия.

Хранение лиофилизата допускается при комнатной температуре.



Нозологическая классификация (МКБ-10)




Действующее вещество: 

мелфалан

АТХ: 

L01AA03

Производитель: 

Экселла, Глаксо Смит Кляйн Мэньюфэкчуринг

Дополнительная информация о производителе


Страны-производители – Германия (таблетки), лиофилизат для внутреннего введения – Италия.



Дополнительно


Во время использования Алкерана пациентам детородного возраста рекомендуется пользоваться надежными контрацептивами.



Внимание!
Описание препарата "Алкеран" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 940.
Piluli - Медицина от А до Я.